Вепрена![]() Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- лечение постменопаузального остеопороза; - боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; - болезнь Педжета (деформирующий остеит); - нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия, атрофия Зудека) различной этиологии, обусловленные различными предрасполагающими факторами, в том числе такими как посттравматический остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения. Возможные заменители и групповые аналогиАлостин, Кальцитонин, Кальцитрин, Миакальцик, Остеовер… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаКальцитонин (Calcitonin), Кальциево-фосфорного обмена регулятор Лекарственная формаСпрей назальный дозированный ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося или любому другому компоненту препарата. Препарат не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности. Клинических данных по безопасности применения в период беременности нет, в связи с чем его не следует применять у женщин в период беременности. В период терапии препаратом рекомендуется отказаться от кормления грудью, так как неизвестно проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат назначают интраназально. Рекомендуется введение назального спрея производить поочередно: то в один, то в другой носовой ход. Для лечения остеопороза: рекомендуется 200 ME в сутки. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени. При болях в костях, связанных с остеолиозом и/или остеопенией: суточная доза составляет 200 - 400 ME ежедневно. Суточная доза, составляющая 200 ME, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Для достижения полного анальгетического эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями. Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца, при необходимости она может быть увеличена. Суточную дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного. Болезнь Педжета: суточная доза препарата 200 ME. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 ME сутки, назначаемая в несколько введений. При болезни Педжета продолжительность лечения должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет. На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений. В отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей, возможно вновь их повышение. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить. Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса. Нейродистрофические заболевания: суточная доза препарата 200 ME, ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 ME через день в течение 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента. Применение у пациентов пожилого возраста и отдельных групп пациентов: по известным данным, пациентам пожилого возраста и больным со снижением функции почек или печени нет необходимости изменять режим дозирования препарата. Правила применения: - Никогда не встряхивайте флакон, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха внутри флакона и, в результате, к неправильному дозированию препарата. - Первое применение: снимите защитный колпачок, далее, удерживая устройство одной или двумя руками строго вертикально, надавите на поршень три раза, что позволит воздуху выйти из трубочки. Возможное разбрызгивание раствора предусмотрено и не влияет на последующее количество доз. - Последующее использование: снимите защитный колпачок. Слегка наклоните голову вперед и вставьте наконечник в носовой ход. Для более равномерного распределения раствора наконечник должен располагаться на одной линии с носовым ходом. Нажмите на поршень один раз. Выньте наконечник из носа и сделайте несколько энергичных вдохов носом для предупреждения вытекания препарата. Не следует прочищать нос сразу после применения препарата. Если назначено два введения за один прием, то второе введение следует сделать в другой носовой ход. Аккуратно протрите наконечник чистой сухой тканью, обязательно наденьте защитный колпачок.
Фармакологическое действиеКальцитонин - гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме. Препарат подавляет активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции (при остеопорозе); препарат обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая обусловлена непосредственным воздействием на центральную нервную систему. Уже после однократного применения препарата отмечается клинически значимая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Применение препарата приводит к статистически значимому повышению минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет; обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости. Применение препарата в дозе 200 ME в сутки в комбинации с препаратами витамина D и кальция приводит к статистически и клинически значимому снижению риска развития новых переломов позвонков и снижению частоты множественных переломов позвонков. Кальцитонин снижает желудочную секрецию и экзокринную функцию поджелудочной железы. Побочные действияСообщалось о таких нежелательных эффектах как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, артралгии. Возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата. Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, < 1/10); иногда (>1/1000, < 1/100); редко (> 1/10000, < 1/1000), включая отдельные сообщения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - гиперчувствительность; очень редко - анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок. Со стороны нервной системы: часто- головная боль, головокружение, вкусовые нарушения. Со стороны органов чувств: иногда - зрительные нарушения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы; иногда - артериальная гипертензия. Со стороны дыхательной системы: очень часто - болезненность в носовой полости, застойные явления, отек слизистой носа, чихание, ринит, сухость в полости носа, аллергический ринит, эритема слизистой носа, раздражение, неприятный запах, образование экскориаций в носовой полости; часто - носовые кровотечения, синусит, язвенный ринит, фарингит; иногда - кашель. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боль в животе, диарея; иногда - рвота. Со стороны кожных покровов: редко - генерализованная сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - артралгии; иногда - боль в костях и мышцах. Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - повышенная утомляемость; иногда - гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки, редко - озноб; реакции в месте введения препарата - зуд. При передозировке возможно могут развиваться тошнота, рвота, приливы и головокружение. Имеются сообщения о применении кальцитонина в дозе до 1600 ME однократно и в дозе 800 ME в сутки в течение 3 дней, при этом не было отмечено никаких серьезных нежелательных явлений. Имеются сообщения об отдельных случаях передозировки. Лечение симптоматическое. При передозировке возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. Лечение: введение кальция глюконата. Особые указанияКальцитонин лосося - пептид, поэтому существует вероятность возникновения системных аллергических реакций. Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших кальцитонин в форме назального спрея. При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения препаратом следует обратиться к врачу. При длительной терапии возможно образование антител к кальцитонину, однако на клиническую эффективность это, как правило, не влияет. У пациентов с болезнью Педжета, получающих длительную терапию, феномен привыкания может быть следствием насыщения мест связывания и очевидно не имеет отношения к образованию антител. Терапевтический эффект препарата восстанавливается после перерыва в лечении. В настоящее время данные о возможном влиянии препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствует. Тем не менее, учитывая, что применение препарата может привести к развитию таких побочных эффектов как головокружение, повышенная утомляемость и зрительные нарушения, рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля или работе с механизмами. ВзаимодействиеПри одновременном назначении Вепрены и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего, так как возможно снижение плазменной концентрации лития. Наличие препарата Вепрена*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВепренаКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 16.01.2019
Врач выписал вепрена(Миакальцик), но этих и других препаратов кальцитонина нет НИГДЕ, чем можно заменить?
Здравствуйте. Регистрация всех препаратов кальцитонина была аннулирована (проблемы с безопасностью). Точной замены нет. Вам следует еще раз проконсультироваться с врачом и получить новое назначение.
06.02.2017
у меня у мамы остеопороз,ей прокапали "акласту" в октябре 2016г.,назначили препараты,такие как спрей назальный вепрена или его аналоги (остиовер,миакальцик.В РФ спрей снят с производства и есть только раствор для инъекций "миакальцик".Через какой период времени можно ставить в/м уколы миакальцик?
Данный вопрос следует уточнять у лечащего врача. У фармацевта нет всей необходимой информации о состоянии пациента и он не может рекомендовать рецептурные препараты.
04.08.2016
Здравствуйте! Почему сняли с производства препарат Вепрена?Будет ли заменяющий препарат?
Производители отозвали препарат в связи с побочными эффектами. Точной замены нет.
29.07.2016
Доброго времени суток... Вопрос: почему пропал препарат ВЕПРЕНА ??? Никак не можем найти его по Москве и МО... Заранее спасибо...
Светлана 29.07.2016 Регистрация препарата в РФ окончилась в октябре 2015 г.
29.05.2016
Добрый день.Принимала пол года Вепрену спрей,но сейчас он исчез ,а мне еще пол года надо принимать. Если есть замена то как его принимать ? Спрей я прыскала один раз в день.И появится ли вновь Вепрена,
Насколько нам известно, препарат снят с производства.
|