ВенсуэртПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюДепрессия различной этиологии (лечение и профилактика рецидивов). Возможные заменители и групповые аналогиВенлафаксин (от 664.00 руб), Велаксин (от 1224.00 руб), Алвента, Велафакс, Велафакс МВ… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаВенлафаксин (Venlafaxine), Антидепрессант Лекарственная формаКапсулы пролонгированного действия ПротивопоказанияГиперчувствительность к венлафаксину или любому другому компоненту препарата; одновременное применение с ингибиторами МАО; беременность, период лактации; возраст до 18 лет. С осторожностью: недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия, судороги в анамнезе, внутриглазная гипертензия, закрытоугольная глаукома, маниакальные состояния в анамнезе, гипонатриемия, гиповолемия, обезвоживание, одновременный приём диуретиков, суицидальные наклонности, предрасположенность к кровотечениям со стороны кожных покровов и слизистых оболочек, почечная/печеночная недостаточность. Как применять: дозировка и курс леченияСледует принимать внутрь с пищей, не разжевывая и запивая жидкостью, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, утром или вечером. Приступы тяжелой депрессии Эффективная доза для лечения депрессии обычно составляет 75-225 мг. Лечение должно начинаться с 75 мг один раз в день. Заметный эффект появится спустя 2-4 недели лечения стандартной адекватной дозой. Если клинический результат неудовлетворителен, доза может быть увеличена до 150 мг, затем до 225 мг. Максимально допустимая суточная доза - 375 мг, однако следует учитывать, что применение высоких доз недостаточно изучено. Во всех случаях высокие дозы должны применяться под пристальным наблюдением врача. Дозы могут увеличиваться с интервалом около 2 недель или бoлee, минимум 4 дня между каждым увеличением. Если через 2-4 недели, положительной динамики не наблюдается, лечение следует прекратить. Поддерживающее лечение Общепринято, что острые приступы глубокой депрессии требуют лечения в течение нескольких месяцев. У некоторых пациентов может потребоваться более продолжительное лечение. Врач должен периодически оценивать эффективность и безопасность длительного лечения препаратом для каждого пациента в отдельности. Отмену препарата следует проводить постепенно во избежание синдрома отмены: при 6-тинедельном курсе лечения и более период отмены препарата должен быть не менее 2 недель и зависит от дозы, длительности терапии и индивидуальных особенностей пациента. При нарушении функции почек суточная доза должна быть сокращена на - 25-50% . При гемодиализе суточная доза должна быть сокращена на 50%, принимать препарат следует после окончания сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести суточная доза должна быть сокращена на 50% или более.
Фармакологическое действиеАнтидепрессант, рацемат с двумя активными энантиомерами. Механизм антидепрессивного действия венлафаксина связан с его потенцирующим влиянием на нейромедиаторную активность в центральной нервной системе. Венлафаксин и его основной метаболит являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина и слабыми ингибиторами обратного захвата дофамина. По ингибированию обратного захвата серотонина венлафаксин уступает селективным ингибиторам обратного захвата серотонина. Побочные действияЧасто бывает трудно отличить нежелательные эффекты от симптомов депрессии. Степень большинства побочных эффектов зависит от дозы. Оценка частоты: Очень часто: >1/10, Часто: 1/100 < 1/10, Нечасто: 1/1000 < 1/100, Редко:1/10000 < 1/1000, Очень редко: < 1/10000 включая отдельные сообщения. Со стороны органов кроветворения: нечасто: тромбоцитопения; Очень редко: нарушение кроветворения (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению и панцитопению). Со стороны иммунной системы: Нечасто: фотосенсибилизация; очень редко: анафилаксия. Со стороны эндокринной системы: очень редко: гиперпролактинемия. Со стороны обмена веществ: Часто: гиперхолестеринемия (особенно связанные с долговременным лечением и возможно, с применением больших доз), снижение массы тела; нечасто: гипонатриемия, повышение массы тела; редко: синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона, изменение лабораторных проб функции печени. Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль, повышенный мышечный тонус, парестезия, седация, тремор; бессонница, сонливость, нервозность, агрессия, аномальные сновидения, расстройства оргазма (мужчины), зевота, снижение аппетита, анорексия, слабость, утомляемость, астения, деперсонализация, спутанность сознания; нечасто: миоклония, нарушения равновесия, апатия, галлюцинации, ажитация, расстройства оргазма (женщины), серотониновый синдром; редко: злокачественный нейролептический синдром, судороги, акатизия, мания или гипомания; очень редко: экстрапирамидальные реакции (включая дистонию и дискинезию), поздняя дискинезия, делирии, суицидальные мысли. Со стороны органов чувств: часто: нарушения аккомодации, мидриаз, дизестезия, нарушения зрительного восприятия, озноб; нечасто: шум в ушах; очень редко: закрытоугольная глаукома. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: артериальная гипертензия, вазодилатация (очень часто чувство 'прилива', жара), гиперемия кожных покровов, экхимоз, кровотечение из слизистых оболочек; нечасто - аритмии (включая тахикардию), снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, обморок; редко: геморрагия, (включая церебральную геморрагию), желудочно-кишечные кровотечения; очень редко - удлинение интервала QT и расширение комплекса QRS, желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия (включая пируэтную тахикардию (torsade des pointes), декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность. Со стороны органов дыхания: очень редко - легочная эозинофилия с нарушение дыхания, боль в груди. Со стороны органов пищеварения: часто: запор, снижение аппетита, тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия; нечасто: бруксизм, изменение вкусовых ощущений, диарея; нарушение печеночных функциональных проб; редко: гепатит; очень редко: панкреатит. Со стороны кожных покровов: часто: повышенная потливость (включая ночную профузную потливость); нечасто - дерматиты, алопеция, фотосенсибилизация, сыпь; очень редко многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, зуд, почесуха, крапивница, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко рабдомиолиз. Со стороны мочеполовой системы: часто: нарушение мочеиспускания (наиболее часто - прерывистое мочеиспускание), учащенное мочеиспускание, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, снижение либидо; нечасто: задержка мочи; меноррагия, нарушение оргазма у женщин. Изменение лабораторных показателей: редко: увеличенное время кровотечения. При возникновении синдрома 'отмены' : головокружение, головная боль, астения, повышенная утомляемость, нарушения сна (изменение характера сновидений, сонливость или бессонница, затруднение засыпания), гипомания, тревога, спутанность сознания, парестезии, повышенное потоотделение, сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея (большинство из этих реакций выражены незначительно и не требуют лечения). При передозировке препарата (часто возникают при одновременном приеме этанола) могут развиваться нарушение сознания (от сонливости до комы), а также ажитация, желудочно-кишечные расстройства, такие как рвота, диарея; тремор, изменение электрокардиограммы (ЭКГ) (удлинение интервала ОТ, блокада ножек пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая и желудочковая тахикардия или брадикардия, снижение или (слабое) повышение артериального давления, судороги, рабдомиолиз, мидриаз. Лечение - симптоматическое; контроль ЭКГ и функций жизненно важных органов; при риске аспирации рвоту вызывать не рекомендуется; промывание желудка (если передозировка произошла недавно, либо сохраняются симптомы передозировки); активированный уголь. Форсированный диурез, диализ, гемоперфузия или обменная трансфузия неэффективны. Специфического антидота не существует. Особые указанияУ пациентов (младше 24 лет) с депрессией или другими психическими нарушениями антидепрессанты, по сравнению с плацебо, повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения. Поэтому при назначении препарата пациентам младше 24 лет следует соотнести риск суицида и пользу при применении препарата. В краткосрочных исследованиях у людей старше 24 лет риск суицида не повышался, а у людей старше 65 лет несколько снижался. Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения антидепрессантами за всеми пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей. У пациентов с аффективными расстройствами при лечении антидепрессантами, в том числе Венсуэртом, могут возникать гипоманиакальные или маниакальные состояния. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с манией в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в медицинском наблюдении. Как и другие антидепрессанты, венлафаксин должен назначаться с осторожностью больным с эпилептическими припадками в анамнезе. Лечение препаратом должно быть прервано при возникновении эпилептических припадков. Венлафаксин должен назначаться с осторожностью пациентам с биполярными расстройствами в анамнезе, включая семейный анамнез, из-за риска развития маний или судорог. При развитии побочных эффектов со стороны нервной системы (акатизия, ажитация и другие) следует иметь в виду, что увеличение дозы препарата у таких пациентов может быть небезопасным. Лечение у таких пациентов должно начинаться с максимально низкой дозы для уменьшения риска развития побочных эффектов. При развитии таких побочных эффектов как судороги прием препарата следует прекратить. Пациентам, принимающим венлафаксин, следует сообщить о важности гигиены полости рта, так как сухость слизистой оболочки полости рта, как побочный эффект при приеме препарата может спровоцировать развитие кариеса. Следует иметь ввиду, что степень, развития синдрома 'отмены' зависит не только от назначенной дозы, продолжительности лечения и скорости отмены препарата, но и от индивидуальных особенностей пациента, вследствие чего продолжительность синдрома 'отмены' варьируется от нескольких дней до двух недель, в некоторых случаях до 2-3 месяцев и более. Поэтому отмена венлафаксина должна быть постепенной, в течение У пациентов с сахарным диабетом лечение СИОЗС/СИОЗН может влиять на концентрацию глюкозы в крови. Доза инсулина и/или пероральных гипогликемических средств должна корректироваться. Основываясь на известном риске развития такого побочного эффекта при приеме венлафаксина, как снижение массы тела, одновременный прием с препаратами для коррекции массы тела не рекомендуется, несмотря на то, что взаимодействие их не изучено. На фоне лечения у пациентов с гиповолемией или у обезвоженных больных (в т.ч. у пожилых пациентов и принимающих диуретики) может развиться гипонатриемия и/или синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Осторожное дозирование и регулярный контроль артериального и внутриглазного давления применяются в следующих случаях: - закрытоугольная глаукома, повышенное внутриглазное давление (так как венлафаксин обладает слабым м-холиноблокирующим эффектом и может вызвать мидриаз); - заболевания сердечно-сосудистой системы (нарушение проводимости, стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, артериальная гипертензия или гипотензия, декомпенсированная сердечная недостаточность). В ходе долговременного лечения венлафаксином необходимо контролировать концентрацию сывороточного холестерина. При появлении гиперхолестеринемии следует рассмотреть вопрос о замене препарата другим антидепрессантом. У некоторых больных во время приема венлафаксина отмечено дозозависимое повышение артериального давления, в связи с чем рекомендуется регулярный контроль артериального давления, особенно в период уточнения или повышения дозировки. Может произойти повышение частоты сердечного ритма, особенно во время приема высоких доз. Рекомендуется осторожность при тахиаритмии. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно обратиться к врачу при возникновении сыпи, уртикарных элементов или других аллергических реакций. Как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, венлафаксин может повысить риск кровоизлияний в кожу и слизистые оболочки. При лечении больных, предрасположенных к таким состояниям, необходима осторожность. Пациенты, особенно пожилые, должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения и нарушения чувства равновесия. Во время лечения препаратом рекомендуется воздержаться от приема алкоголя. Венлафаксин не вызывает толерантности или зависимости от него. Однако врач должен установить тщательное наблюдение за пациентами для выявления признаков злоупотребления препаратом, действующим на центральную нервную систему, особенно за пациентами, имеющими в анамнезе такие симптомы. Если назначен совместно с препаратом, влияющим на моноаминергическую нейромедиаторную систему, необходим строгий контроль во время лечения, особенно во время начала приема препарата или при повышений дозы. Это необходимо из-за риска развития опасных для жизни серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома, особенно - при назначении венлафаксина с СИОЗС, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), препаратами из группы триптанов и дофаминомиметиками. В ходе постмаркетинговых исследований были зарегистрированы случаи развития аритмии, особенно при передозировке венлафаксином с летальным исходом. Поэтому венлафаксин должен назначаться с осторожностью лицам с высоким риском развития рефрактерной артериальной гипертензии. Венлафаксин должен назначаться с осторожностью у лиц с развитием агрессивного поведения в анамнезе из-за возможности развития побочных эффектов (нервозность). Женщины детородного возраста должны применять соответствующие методы контрацепции во время приема препарата. Несмотря на то, что венлафаксин не влияет на психомоторные и когнитивные функции, следует учитывать, что любая лекарственная терапия психоактивными препаратами может снизить способность вынесения суждений, мышления или выполнения двигательных функций. Об этом следует предупредить пациента перед началом лечения. При возникновении таких эффектов степень и длительность ограничений должны быть установлены врачом. В период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта или выполнении работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВзаимодействиеПротивопоказано одновременное применение с ингибиторами МАО. Применение препарата возможно не ранее чем через 14 дней с момента прекращения терапии ингибиторами МАО и должно быть прекращено не менее чем за 7 дней до начала приема любого ингибитора МАОиз-за риска усиления побочных эффектов. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобимид), то прием венлафаксина возможен через 24 часа. Венлафаксин усиливает влияние этанола на психомоторные реакции, при пероральном применении замедляет выведение галоперидола. Циметидин ингибирует метаболизм 'первого прохождения' венлафаксина, но не оказывает влияния на фармакокинетику ОДВ. У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени). При одновременном применении венлафаксина с антидепрессантами (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина) (СИОЗС) отмечены продолжительные судороги. При одновременном применении с рисперидоном фармакокинетика активных компонентов (рисперидона и его метаболита) существенно не изменилась. Повышается риск усиления побочных эффектов, включая судороги, при одновременном применении с клозапином из-за повышения концентрации клозапина в крови. Венлафаксин должен с осторожностью применяться у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, повышающие риск кровотечений (антикоагулянты, производные АСК, НПВП). При одновременном применении с варфарином отмечалось увеличение протромбинового времени и частично тромбопластинового времени. Высокая концентрация венлафаксина может наблюдаться у пациентов с низкой активностью фермента CYP2D6, в том числе генетически обусловленной. При одновременном применении - ингибиторов фермента CYP3A3/4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) концентрация венлафаксина в плазме крови может быть увеличена. При одновременном применении с индинавиром фармакокинетика индинавира изменяется, венлафаксина - нет. При одновременном применении метопролола и Венсуэрта следует соблюдать осторожность, так как вследствие фармакокинетического взаимодействия концентрация метопролола в плазме крови увеличивается. Клиническая значимость данного взаимодействия для пациентов и гипертонией не выявлена. Наличие препарата Венсуэрт*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВенсуэртПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|