- анемия у взрослых и детей, обусловленная хронической почечной недостаточностью (ХПН);
- лечение анемии и уменьшение потребности в проведении переливания крови у взрослых, получающих лечение химиотерапевтическими препаратами по поводу новообразований;
- для повышения эффективности переливания аутологичной крови в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий;
- для уменьшения степени риска при аллогенном переливании крови у взрослых, не имеющих дефицита железа, перед элективной ортопедической операцией, при наличии высокого риска осложнений при проведении гемотрансфузий;
- анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих терапию зидовудином, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл.
Раствор для в/в и п/к введения
- парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), возникшая после лечения эритропоэтином;
- неконтролируемая артериальная гипертензия;
- пациенты, которые по каким-либо причинам не могут получать эффективное лечение для профилактики тромбозов;
- инфаркт миокарда или инсульт, происшедшие в течение 1 месяца до планируемого лечения; нестабильная стенокардия; пациенты с высоким риском тромбоза глубоких вен и тромбоэмболической болезни в анамнезе (в рамках повышения эффективности переливания аутологичной крови);
- тяжелое поражение коронарных, периферических артерий, сонных артерий, а также сосудов головного мозга, в т.ч. у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда или инсульт (в рамках предепозитной программы сбора крови перед обширной хирургической операцией и не участвующих в программе переливания аутологичной крови);
- повышенная чувствительность к действующему веществу и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
С осторожностью: злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная и печеночная недостаточность, тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), при острой кровопотере, серповидно-клеточная анемия, гемолитическая анемия, железо-, В12- или фолиеводефицитные состояния.
Лечение симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью (ХПН)
Препарат у больных ХПН вводят в/в. В связи с тем, что клинические проявления анемии и остаточные явления могут различаться в зависимости от возраста, пола и общей тяжести заболевания; проводят индивидуальную оценку состояния каждого больного.
Целевой уровень концентрация гемоглобина составляет 10-12 г/дл (6.2-7.5 ммоль/л) у взрослых и 9.5-11 г/дл (5.9-6.8 ммоль/л) у детей.
Взрослые пациенты, получающие гемодиализ
Лечение препаратом проводится в два этапа:
Этап коррекции
В/в вводят в дозе 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дозу корректируют постепенно, в течение 4 недель. Увеличение или уменьшение дозы - не более 25 МЕ/кг 3 раза в неделю.
Этап поддерживающей терапии
Коррекция дозы с целью поддержания необходимого уровня гемоглобина: Нb 10-12 г/дл (6.2-7.5 ммоль/л).
Рекомендуемая суммарная еженедельная доза препарата - от 75 до 300 МЕ/кг, вводят в/в по 25-100 МЕ/кг 3 раза в неделю.
У больных с тяжелой анемией (Нb < 6 г/дл, или < 3.75 ммоль/л), возможно, необходимо применение более высоких поддерживающих доз препарата, чем у пациентов с более высокой концентрацией гемоглобина (< 8 г/дл, или < 5 ммоль/л)
|
Эритропоэтин представляет собой гликопротеин, который стимулирует эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда.
Эритропоэтин является фактором роста, который в основном стимулирует образование эритроцитов. Рецепторы к эритропоэтину могут присутствовать на поверхности различных опухолевых клеток.
Введение препарата сопровождается повышением гемоглобина, гематокрита, сывороточного железа, способствует улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее значимый эффект препарата отмечен при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью, а также развившихся у больных с рядом злокачественных новообразований и системных заболеваний.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - тромбоцитемия (у больных со злокачественными новообразованиями); частота неизвестна - парциальная красноклеточная аплазия (ПККА), опосредованная через антитела1, тромбоцитемия (у больных с ХПН);
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактическая реакция, повышенная чувствительность.
Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль (у больных со злокачественными новообразованиями); часто - судороги (у больных ХПН), головная боль (у больных ХПН); нечасто - геморрагический инсульт2, судороги (у больных со злокачественными новообразованиями); частота неизвестна - инсульт2, гипертоническая энцефалопатия, транзиторные ишемические атаки.
Со стороны организма в целом: очень часто - гипертермия (у больных со злокачественными новообразованиями); гриппоподобное состояние (при ХПН); часто - гриппоподобное состояние (у больных со злокачественными новообразованиями); частота неизвестна - неэффективность препарата, периферические отеки, гипертермия (при ХПН), реакции в месте введения.
При назначении препарата у всех пациентов необходимо проверять и строго контролировать АД. Следует с осторожностью применять пациентам с гипертензией, если они не получают необходимого лечения, назначенное лечение неадекватно или гипертензия плохо поддается контролю. В этом случае может возникнуть необходимость начать или усилить антигипертензивную терапию, которая уже применялась. Если нормализовать АД не удается, лечение препаратом следует прекратить.
Препарат с осторожностью применяют при наличии эпилепсии и хронической печеночной недостаточности.
Больные с ХПН и онкологические больные должны регулярно контролировать уровень гемоглобина до достижения стабильных показателей и периодически после этого.
Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет. Однако, при одновременном применении с циклоспорином возможно взаимодействие, поскольку препарат связывается с эритроцитами. Если лечение препаратом проводится одновременно с циклоспорином, необходимо контролировать концентрацию циклоспорина в зависимости от степени повышения гематокрита.
Нет данных о взаимодействии между Бинокритом и гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ) или гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ).
Во избежание несовместимости или снижения активности, не рекомендуется смешивать растворы Бинокрита с другими растворами и лекарственными препаратами.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
* | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |