Бетаклав

Показания к применению

Инфекции, вызванные грамположительными и грамотрицательными бактериями, чувствительными к препарату:

ЛОР-органов и дыхательных путей - рецидивирующий тонзиллит, острый синусит, средний отит, острый бронхит, хронический бронхит в фазе обострения, пневмония, эмпиема, абсцесс легкого;

кожи и мягких тканей - флегмона, фурункулы и абсцессы, инфицированные раны, в том числе после укусов животных;

органов мочеполовой системы - пиелонефрит, цистит, уретрит, инфекции органов малого таза, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея;

другие инфекции - абсцесс печени, остеомиелит, сепсис, дивертикулит, инфекции желчевыводящих путей и инфекции периодонта;

профилактика инфекций при оперативных вмешательствах на ЖКТ, желчевыводящих путях, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, а также при эндопротезировании суставов.

Возможные заменители и групповые аналоги

Аугментин (от 169.55 руб), Амоксиклав (от 287.57 руб), Амовикомб, Амоклавин, Амоклан Гексал
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления р-ра для инъекций

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте (и любым другим компонентам препарата, включая вспомогательные вещества), другим бета-лактамным антибиотикам, инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз. Не рекомендуется назначать лечение препаратом пациентам, у которых при предыдущем применении амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой была отмечена холестатическая желтуха или другие нарушения функции печени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат вводят путем в/в вливания на протяжении 3-4 мин. Доза зависит от тяжести инфекционного заболевания, возраста и массы тела пациента, а также от функции почек.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1,2 г препарата каждые 8 ч, а при тяжелых инфекциях - каждые 6 ч.

Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет с массой тела до 40 кг назначают по 30-55 мг/кг массы тела каждые 8 ч, а при тяжелых инфекциях - каждые 6 ч.

Новорожденным (в возрасте до 1 мес), в том числе недоношенным, назначают по 30-55 мг/кг каждые 12 ч, а при тяжелых инфекциях - каждые 8 ч.

Детям грудного возраста (1-3 мес) назначают по 30-55 мг/кг каждые 8 ч.

Для профилактики послеоперационных инфекций вводят 1,2 г препарата в/в перед анестезией. Если оперативное вмешательство длится 1 ч, пациенту можно сделать еще 3 инъекции через каждые 8 ч.

Продолжительность применения препарата у взрослых и детей не должна превышать 14 дней если не была проведена повторная оценка клинической необходимости дальнейшего применения препарата. Если состояние больного позволяет, рекомендуется перейти на прием препарата для перорального применения.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика.

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. TCmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч Cmax амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч Cmax амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг Cmax амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связывание с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Побочные действия

наиболее часто: диарея, тошнота, рвота.

Во время лечения препаратом может развиваться суперинфекция, вызванная резистентными микроорганизмами.

Возможны: развитие кандидозного стоматита и вагинита или псевдомембранозного колита с выраженной и стойкой диареей (препарат следует отменить и назначить адекватное лечение).

Возможны реакции гиперчувствительности: кожный зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз и васкулит, артралгия, миалгия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок, полиморфная эритема, в единичных случаях - синдром Стивенса - Джонсона.

В ряде случаев - повышение активности ферментов печени, в единичных случаях - холестатическую желтуху, гепатит, печеночную недостаточность, интерстициальный нефрит и гематурию, печеночную недостаточность. Последняя чаще развивается у мужчин, лиц пожилого возраста (старше 65 лет) и при продолжительности лечения препаратом 14 дней.

Возможны: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемии, включая гемолитическую анемию.

Возможны в месте введения: болезненность, припухлость и тромбофлебит .

Особые указания

Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам ввиду возможной перекрестной повышенной чувствительности. Необходимо с осторожностью назначать препарат больным с печеночной недостаточностью (включая пациентов с печеночной недостаточностью в анамнезе). Бетаклав может повышать активность трансаминаз (АлАТ и АсАТ), ЩФ и уровень билирубина в сыворотке крови.

При продолжительном лечении препаратом рекомендуется контролировать гематологические показатели, а также функциональное состояние почек и печени.

Больным с умеренно выраженной и тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется увеличивать интервал между введением препарата.

В период лечения может развиваться суперинфекция, вызванная резистентными к препарату микроорганизмами (Clostridium difficile, Candida spp.). При выраженной и стойкой диарее, которая может свидетельствовать о развитии псевдомембранозного и геморрагического колита, необходимо прекратить применение препарата и назначить соответствующее лечение.

Препарат не рекомендуется назначать больным лимолейкозом или инфекционным мононуклеозом, поскольку у таких пациентов чаще развиваются кожно-аллергические реакции при лечении амоксициллином.

Во время лечения препаратом пациенты должны принимать достаточное количество жидкости, поскольку может повышаться риск развития кристаллурии и почечной недостаточности. При создании высоких концентраций амоксициллин (входящий в состав Бетаклава) при комнатной температуре может выпадать в осадок из мочи на стенках катетера, установленного в мочевом пузыре, поэтому следует регулярно проверять проходимость катетера.

Применение при беременности и лактации

С осторожностью следует применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при лечении пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты, т.к. одновременное применение их с Бетаклавом может привести к усилению действия этих препаратов и послужить причиной развития кровотечений.

При одновременном применении амоксициллина и аллопуринола может развиваться кожная сыпь.

Одновременное применение препарата и пробенецида повышает концентрацию амоксициллина в сыворотке крови (концентрация клавулановой кислоты при этом не изменяется).

При одновременном применении с метотрексатом повышается концентрация метотрексата в сыворотке крови, повышается также его токсичность.

Прием препарата приводит к снижению эффективности пероральных гормональных противозачаточных средств.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С

Срок годности

3 года (в стрипе)

2 года (в блистере)

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наличие препарата Бетаклав*

Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бетаклав

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.