Постменопаузальный остеопороз: профилактика переломов костей, в том числе проксимального отдела бедра и позвоночника.
Таблетки
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гипокальциемия;
- стриктуры или ахалазии пищевода и другие состояния, приводящие к замедлению продвижения пищи по пищеводу;
- тяжелая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина (КК) менее 35 мл/мин увеличивается риск кумуляции препарата);
- неспособность пациента сидеть или стоять вертикально в течение 30 минут;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст;
- тяжелые нарушения минерального обмена.
- Алендрокерн содержит лактозу. Пациентам, страдающим наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, прием препарата противопоказан.
Препарат необходимо назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в фазе обострения (дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), желудочно-кишечными кровотечениями, гиповитаминозом D.
Внутрь, 1 раз в неделю. Таблетку принимают целиком, утром натощак, запивая стаканом воды, не менее, чем за 30 минут до первого приема пищи, употребления напитков или других лекарственных средств. Запивать только обычной водой, так как другие напитки, пищевые продукты и некоторые лекарственные препараты могут снижать всасывание препарата.
Таблетки нельзя разжевывать или рассасывать.
После приема пациент должен сохранять вертикальное положение (стоя или сидя) в течение не менее 30 минут. Нельзя препарат принимать перед сном или до утреннего подъема с постели.
|
|
Алендрокерн - негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции из группы аминобисфосфонатов - синтетических аналогов пирофосфата, связывающего гидроксиапатит, находящийся в кости; подавляет остеокласты. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.
Алендрокерн в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены препарата.
В клинических исследованиях следующие побочные эффекты встречались с частотой > 1%:
Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диспепсия, язвенная болезнь пищевода, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язвенная болезнь желудка, в том числе язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена).
Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, мышечные судороги.
Нервная система: головная боль.
В широкой клинической практике сообщалось о следующих побочных эффектах:
Желудочно-кишечный тракт: эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки, редко - язвенные болезни желудка и 12-перстной кишки (хотя связь с препаратом не установлена), локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный главным образом с предшествующей экстракцией зуба и/или локальной инфекцией (включая остеомиелит), часто с медленным выздоровлением.
Опорно-двигательный аппарат: миалгия, боли в костях, боли в суставах, редко - тяжелые: припухлость суставов, переломы бедра.
Кожные реакции редко: кожная сыпь, эритема.
Организм в целом: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и редко - ангионевротический отек, переходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, астения, редко - лихорадка), гипокальциемия. Редко - периферические отеки.
Кожные реакции: сыпь, фотосенсибилизация, зуд, алопеция, редко - тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Органы чувств: редко - увеит, склерит, эписклерит.
Нервная система: головокружение, системное головокружение, нарушение вкусовых ощущений.
Передозировка может проявляться такими симптомами, как гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны ЖКТ: диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. В случае передозировки назначают молоко или кальций-содержащие антациды для связывания препарата (из-за риска развития раздражения пищевода не следует вызывать рвоту). Пациент должен находиться в вертикальном положении.
Препарат следует запивать только обычной водой, поскольку другие напитки (включая минеральную воду, кофе, чай, апельсиновый сок) снижают его абсорбцию.
Следует проявлять особое внимание к любым признакам возникновения побочных реакций в пищеводе.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата или обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной или изжоге.
Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по медицинскому применению.
В связи с опасностью раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода и риском усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать предосторожности при назначении пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
Для уменьшения раздражающего влияния на пищевод необходимо препарат принимать сразу после утреннего подъема, запивая полным стаканом воды, после приема следует оставаться в вертикальном положении на протяжении 30 минут (опасно применять в случае неспособности пациента стоять или сидеть прямо в течение 30 минут). Прием перед сном или в горизонтальном положении увеличивает риск развития эзофагита.
В случае, если пациент забудет принять еженедельную таблетку препарата, то следует незамедлительно принять таблетку на следующее утро. Нельзя принимать две таблетки одновременно. Алендрокерн принимается по одной таблетке 1 раз в неделю в один и тот же установленный день.
При наличии гипокальциемии до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корректирующей терапии нарушений минерального обмена, в том числе гиповитаминоза D. В процессе лечения может наблюдаться незначительное бессимптомное снижение концентрации кальция в сыворотке крови и фосфатов за счет положительного воздействия алендроновой кислоты на минеральную плотность костной ткани, что имеет особое значение для пациентов, проходящих терапию глюкокортикостероидными препаратами, поскольку у них может наблюдаться сниженная абсорбция кальция.
При приеме алендроновой кислоты (особенно в сочетании с глюкокортикостероидными препаратами) необходимо обеспечение адекватного поступления кальция и витамина D с пищей или в составе лекарственных препаратов.
При назначении бисфосфонатов редко отмечался остеонекроз челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев - у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями. Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероидные препараты) и другие нарушения (анемию, нарушения свертываемости крови, инфекцию, заболевания десен). Большинство случаев отмечено при внутривенном назначении бисфосфонатов, но отдельные случаи наблюдались у пациентов, получавших препараты внутрь.
Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии бисфосфонатами может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. Пациенты в группе риска (например с онкологическими заболеваниями, проходящими химиотерапию, облучение, принимающие глюкокортикостероидные препараты, не следящие за гигиеной ротовой полости) должны проходить осмотр стоматолога и посещать специалиста до начала лечения бисфосфонатом.
Влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания, не отмечалось.
Не допускается одновременный прием с препаратами, содержащими кальций, антацидами или другими лекарственными средствами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты.
Интервал между приемами алендроновой кислоты и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 минут.
Нестероидные противовоспалительные препараты (в том числе ацетилсалициловая кислота) могут усилить побочное действие алендроновой кислоты на желудочно-кишечный тракт.
Комбинированное применение (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.
Прием преднизолона внутрь не сопровождается клинически значимыми изменениями биодоступности алендроновой кислоты.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |