Норколут
Показания к применению
- предменструальный синдром;
- мастодиния;
- нарушения менструального цикла (включая нарушения с укорочением секреторной фазы);
- дисфункциональные маточные кровотечения;
- железисто-кистозная гиперплазия эндометрия;
- эндометриоз;
- аденомиоз;
- прекращение и предупреждение лактации;
- дисфункциональные маточные кровотечения в период менопаузы.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Таблетки
Противопоказания
Период полового созревания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, рак молочной железы (в том числе подозреваемый), злокачественные опухоли женских половых органов, беременность (в т.ч. подозреваемая, за исключением случаев применения по поводу невынашивания), желтуха (в т.ч. в анамнезе), острые заболевания печени (в т.ч. доброкачественные и злокачественные новообразования), нарушение функции печени и почек, гипербилирубинемия, склонность к тромбозам, острый тромбофлефит или тромбоэмболия, кровотечение из мочевыводящих путей неясного генеза, кровотечение из половых путей неясного генеза, холестатическая желтуха беременных или кожный зуд в анамнезе, ожирение, герпес.
С осторожностью - Бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, артериальная гипертензия, мигрень, почечная недостаточность, судороги или др. нарушения функции центральной нервной системы (в т.ч. в анамнезе), сахарный диабет, заболевания печени (в анамнезе), гиперлипидемия, тромбофлебит в анамнезе, тромбоэмболия в анамнезе.
Как применять: дозировка и курс лечения
Способ применения - внутрь.
Предменструальный синдром; мастодиния, дисменоррея: в период с 16 по 25 день менструального цикла по 5-10 мг в день (1-2 табл.), можно принимать вместе с эстрогеном.
Миома матки: по 5-10 мг, с 5 по 25 день менструального цикла, не более 6 мес.
Диагностический прогестероновый тест. Оптимальным вариантом является назначение 10 мг норколута в течение 10 дней. Реакция расценивается как закономерная, если через 3-7 дней после окончания приема норколута появились умеренные кровянистые выделения и сохранялись в течение 3-4 дней.
Ановуляторная метроррагия, гиперплазия эндометрия: (дисфункциональный характер кровотечения должен быть подтверждён гистологическим анализом не более, чем за 6 месяцев до лечения) по 5-10 мг/день (1-2 табл.) в течение 6-12 дней. После достижения желаемого эффекта, в период между 16 и 25 днями цикла по 5-10 мг/день, обычно вместе с эстрогеном, для предупреждения рецидива.
Эндометриоз: в период с 5 по 25 день цикла по 5 мг/день, в течение 6 месяцев. Дальнейшее лечение на усмотрение врача.
Предупреждение лактации:
В случае прерывания беременности между 16 и 28 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 - й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 5 мг (1 табл.) в сутки;
В случае прерывания беременности между 28 и 36 неделями в 1-й день принимать 15 мг (3 табл.), на 2-3 - й дни принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки, с 4-го по 7-й день принимать по 10 мг (2 табл.) в сутки.
Для прекращения лактации: в 1-е 3 дня назначают в суточной дозе 20 мг, с 4-го по 7-й день - 15 мг, с 8-го по 10-й день - 10 мг.
|
|
Фармакологическое действие
Норэтистерон является прогестагеном. Способствует трансформации слизистой оболочки матки из пролиферативной в секреторную фазу. Норэтистерон угнетает секрецию гипофизом гонадотропного гормона, препятствуя созреванию фолликулов и наступлению овуляции.
Фармакокинетика.
Всасывание.
Хорошо всасывается из ЖКТ. В результате интенсивного первичного метаболизма в печени и в кишечной стенке биодоступность составляет 50-77%. Для норэтистерона характерен выраженный эффект первого прохождения через печень.
Распределение.
Через 0.5-4 ч после приема норэтистерона в дозе 0.5 мг, 1 мг или 3 мг Cmax в плазме крови составляют 2-5 нг/мл, 5-10 нг/мл или 30 нг/мл соответственно. При применении в комбинации с этинилэстрадиолом концентрации норэтистерона в плазме крови могут иметь более высокие значения и, в случае приема многократных доз, повышаться до достижения равновесного состояния. Это обусловлено, главным образом, связыванием норэтистерона с ГСПГ и замедлением его метаболизма.
Метаболизм.
Наиболее важными метаболитами норэтистерона являются отдельные изомеры 5-альфа-дигидронорэтистерона и тетрагидронорэтистерона, которые выделяются в основном в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Реакции конъюгации норэтистерона и некоторых его метаболитов протекают в положении 17-бета-гидроксильной группы.
Выведение.
Снижение концентрации норэтистерона в плазме крови осуществляется в две фазы. Т1/2 в первой фазе длится 2.5 ч, в конечной фазе - 8 ч. 80% образующихся в печени метаболитов выводится почками.
Побочные действия
Головная боль, напряжение молочных желёз, диспепсические явления (тошнота, рвота), ациклические кровянистые выделения из влагалища, парестезия, увеличение массы тела, повышенная утомляемость (не требует дополнительного лечения), периферические отеки, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При длительном применении - тромбоз, тромбоэмболия. Передозировка.
Возможны тошнота, рвота; вагинальное кровотечение.
Лечение симптоматическое.
Особые указания
Необходимо до начала лечения исключить наличие злокачественных новообразований, провести предварительное тщательное гинекологическое, онкологическое обследование и обследование молочных желёз.
Если пациентка забыла принять очередную таблетку, то пропущенную таблетку необходимо принять как можно быстрее, и в этом случае необходимо применить дополнительные методы контрацепции.
Применение при беременности и лактации
Беременность.
Результаты крупных эпидемиологических исследований не выявили повышенного риска врожденных пороков развития плода у женщин, принимавших до беременности пероральные контрацептивы, содержащие норэтистерон. Согласно последним исследованиям препарат Норколут (при непреднамеренном приеме в ранние сроки беременности) не оказывает тератогенного действия, в частности такого, как развитие пороков сердца или аномалий развития конечностей.
Препарат Норколут не следует применять для индукции кровотечения "отмены", в качестве теста на беременность. Препарат Норколут не следует применять в период беременности для лечения угрожающего аборта или привычного выкидыша.
При повторном назначении препаратов половых гормонов следует учитывать высокий риск развития ВТЭ в послеродовом периоде.
Период грудного вскармливания.
При применении норэтистерона в послеродовом периоде препарат может оказывать влияние на лактацию, уменьшая количество и качество грудного молока.
Взаимодействие
Способность других лекарственных средств оказывать влияние на норэтистерон.
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов.
Индукция ферментов может наблюдаться уже через несколько дней приема препарата. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата индукция ферментов может сохраняться до 4 недель.
Вещества, повышающие клиренс половых гормонов: барбитураты, бозентан, карбамазепин, фенитоин, примидон, рифампицин, препараты для лечения ВИЧ-инфекции (ритонавир, невирапин и эфавиренз), фелбамат, гризеофульвин, окскарбазепин, топирамат и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Вещества с различным влиянием на клиренс половых гормонов.
При совместном применении с препаратом многие ингибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, включая ингибиторы протеазы вируса гепатита C, могут увеличивать или уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестагенов в плазме крови. Общий эффект таких изменений может быть в некоторых случаях клинически значимым.
Для выявления возможного лекарственного взаимодействия и связанных с этим рекомендаций следует проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С, при их одновременном применении с препаратами половых гормонов.
Способность норэтистерона оказывать влияние на другие лекарственные средства.
Половые гормоны могут влиять на метаболизм некоторых других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
Фармакодинамическое взаимодействие.
Одновременный прием норэтистерона и лекарственных средств, содержащих омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, в комбинации с рибавирином или без него ассоциируется с повышением активности АЛТ.
Условия хранения
При температуре 15-30 °С
Срок годности
5 лет
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наличие препарата Норколут*
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Норколут
По всей видимости по 5 мг, а не по 5 мл. При применении этого препарата иногда, у некоторых пациентов, могут возникать подобные побочные эффекты (межменструальные кровотечения), заранее это предсказать невозможно. В таких случаях следует сообщить о происходящем лечащему врачу и выполнять его дальнейшие указания.
Все же, видимо, правильно - Патентекс овал, а не батентекс.
Непонятно, по какой именно причине Вы принимаете Норколут, но на фоне его приема, да еще и дополнительно с контрацептивными суппозиториями Патентекс овал, Ваш шанс забеременеть почти нулевой.
Вам следует лично обратиться к врачу-гинекологу и по его назначению применять препарат для контрацепции или другое, рекомендованное врачом для этого средство. Есть вероятность, что Норколут это не совсем то, что Вам нужно, но заочно это не определить.
это или аномалия???? (Результаты соскоба будут готовы через 6 дней) Заранее благодарна за ответ
Норколут изредка может вызывать подобные явления, как побочный эффект, но, возможно, что причина и не в нем. Вам обязательно нужно сообщить о происходящем Вашему гинекологу.
назначено препарат норколут 5мл.Но по Украине я его найти не
могу, подскажите чем можно его заменить.
Заменить, теоретически, можно препаратом, содержащим только Норэтистерон в качестве действующего вещества, но обязательно с учетом формы выпуска и дозировки. Вообще же, такие вопросы о лекарственных препаратах тут нужно задавать фармацевтам, вот ссылка на их раздел: http://www.webapteka.ru/?page=consult
Если есть возможность, имеет смысл пройти дополнительное обследование, возможно даже у другого врача, для выяснения, что это в точности за образование. А также обсудить и с нынешним врачом дальнейшие шаги по полному прояснению ситуации. Заочно такая задача не может быть решена.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |