Оксалиплатин-ЭбевеПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюМетастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами. Рак яичников. Возможные заменители и групповые аналогиOxaliplatin-Filaxis, Гесседил, Оксалиплатин, Оксалиплатин-ДЕКО, Оксалиплатин Лахема… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаОксалиплатин (Oxaliplatin), Противоопухолевое средство - алкилирующее соединение Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий, концентрат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияГиперчувствительность, миелосупрессия (число нейтрофилов менее 2000/мкл и/или тромбоцитов менее 100000/мкл) до начала первого курса лечения, периферическая сенсорная нейропатия с функциональными нарушениями до начала первого курса лечения, тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин), беременность, период лактации, детский возраст. Как применять: дозировка и курс леченияУстанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину. Фармакокинетика. Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы. Выводится с мочой в течение первых 48 ч. К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале. При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55+2.18 л/ч до 9.95+1.91 л/ч и Vd с 330+40.9 до 241+36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено. Побочные действияАнемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; тошнота, рвота, диарея; периферическая сенсорная невропатия, парестезии, судороги, нарушение чувствительности периоральной области, верхних дыхательных путей и ЖКТ (симулирование клинической картины ларингоспазма без анатомического субстрата); гипертермия, кожная сыпь. Особые указанияПрименяется только в специализированных онкологических отделениях и под наблюдением квалифицированного врача. Не применять инъекционные материалы, содержащие Al3+. Обращение с препаратом и приготовление раствора медицинским персоналом требует необходимых предосторожностей, обычных при использовании потенциально токсичных веществ. Следует использовать защитную одежду, включая обычные хирургические перчатки, маску и очки. При попадании на кожу и слизистые оболочки следует немедленно и тщательно смыть водой. Нейротоксичность должна строго контролироваться; перед началом каждого введения, а затем периодически следует проводить неврологическое обследование. Больным, у которых в ходе инфузии или в течение нескольких часов после нее развивается острая гортанно-глоточная парестезия, следующее вливание проводят в течение 6 ч. При развитии лейкопении (менее 2 тыс./мкл) или тромбоцитопении (менее 50 тыс./мкл) задерживают назначение следующего курса до восстановления показателей; анализ крови должен быть проведен до начала лечения и перед каждым последующим курсом. Применение при беременности и лактацииОксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации. ВзаимодействиеФармацевтически несовместим с щелочными растворами и растворами, содержащими Cl-. При комбинации с фторурацилом повышается токсичность обоих ЛС (гематологическая токсичность увеличивается в отношении нейтропении и тромбоцитопении). Условия храненияПри температуре не выше 25 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату Оксалиплатин-ЭбевеПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|