Аваксим 80Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюСпецифическая профилактика вирусного гепатита А у детей в возрасте от 12 месяцев до 15 лет включительно. Действующее вещество, группаЛекарственная формаСуспензия для внутримышечного введения Противопоказания- аллергия к активному компоненту или к одному из вспомогательных веществ, входящих в состав вакцины; - системная реакция гиперчувствительности или жизнеугрожающая реакция на предшествующее введение вакцины Аваксим 80 или вакцины, содержащей аналогичные компоненты; - заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое или хроническое инфекционное заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных инфекциях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Препарат следует применять с осторожностью у лиц с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови вследствие возможности возникновения кровотечения после внутримышечной инъекции. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку не менее чем на 2 минуты. В исключительных случаях у пациентов с тромбоцитопенией или у пациентов с риском кровотечений вакцина может вводиться подкожно. У лиц с гиперчувствительностью к формальдегиду или неомицину (или другому антибиотику того же класса) вакцинацию следует проводить с осторожностью. Перед вакцинацией медицинский работник должен принять все необходимые меры для предотвращения развития анафилактических или анафилактоидных реакций на момент вакцинации, для этого ему должны быть доступны необходимые лекарственные средства, включая адреналин. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитные состояния могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания лечения или до выздоровления. Тем не менее, вакцинация лиц с хроническими иммунодефицитами, такими как ВИЧ- инфекция, рекомендована даже в случае, если иммунный ответ на введения вакцины может быть снижен ввиду основного заболевания. Использование препарата во время беременности не рекомендуется. Решение о вакцинации женщин в период беременности следует принимать только при наличии однозначных показаний на основании оценки баланса пользы и риска. Использовать вакцину у кормящих женщин следует с осторожностью. Как применять: дозировка и курс леченияПеред вакцинацией шприц хорошо встряхивают до получения гомогенной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно, в дельтовидную мышцу плеча в разовой дозе 0,5 мл. Детям до 2-х лет вакцину вводят в верхнюю наружную область бедра. Вакцина не должна вводиться ни в ягодичную область (по причине различной толщины подкожной жировой клетчатки), ни внутрикожно, поскольку данные способы введения могут ослабить иммунный ответ. Не вводить в сосудистое русло! Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Запрещается смешивать препарата с другими вакцинами в одном шприце. Для обеспечения долговременного иммунитета ревакцинацию проводят той же дозой через 6 месяцев, либо в срок до 36 месяцев после введения первой дозы. Существующие рекомендации указывают на отсутствие необходимости проведения ревакцинации после 2-кратной вакцинации у иммунокомпетентных лиц. Не следует использовать вакцину в случае изменения ее цвета или наличия посторонних частиц. Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.
Фармакологическое действиеВакцина произведена из вирусов гепатита А - культивированных, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Она формирует защиту против вируса гепатита А посредством индукции образования антител в титрах, превышающих таковые, получаемые путем пассивной иммунизации иммуноглобулином. Иммунитет сохраняется в течение не менее 36 месяцев после применения вакцины и может быть усилен посредством ревакцинации. Данные по длительности сохранения антител после иммунизации в настоящее время отсутствуют. Вместе с тем, имеющиеся данные позволяют предположить, что антитела к BГА сохраняются на протяжении не менее 10 лет после проведения ревакцинации. Побочные действияДля указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые > 10 %; частые > 1 % и < 10 %; нечастые >0,1 % и < 1 %; редкие > 0,01 % и < 0,1 %; очень редкие < 0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР). Данные, полученные в ходе клинических исследований Все побочные реакции были слабовыраженными, быстропроходящими и исчезали самостоятельно без лечения. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, умеренное повышение температуры тела, слабость, головная боль, миалгия или артралгия, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота, рвота); редкие: умеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз; очень редкие: образование уплотнения в месте инъекции. Побочные реакции регистрировались реже после ревакцинации, чем после первичной вакцинации. У серопозитивных в отношении вируса гепатита А лиц вакцинация переносилась также хорошо, как и у серонегативных лиц. Реакции, отмеченные у детей с гемофилией, были аналогичны реакциям, которые отмечались у взрослых. Данные, полученные в ходе постмаркетинговых наблюдений: Нарушения со стороны нервной системы: очень редкие: головная боль. Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редкие: тошнота, диарея, рвота, боль в животе. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редкие: крапивница, сыпь, сопровождающаяся или не сопровождающаяся зудом. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редкие: артралгия, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редкие: легкая болезненность в месте инъекции, покраснение в месте инъекции, образование узелка в месте инъекции, лихорадка, астения. Лабораторные и инструментальные данные: очень редкие: умеренное обратимое повышение активности сывороточных трансаминаз. Пациент и/или его родители должны быть проинформированы о необходимости сообщить врачу обо всех случаях нежелательных побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции по применению. Были зарегистрированы случаи передозировки. Нежелательные явления в результате передозировки отсутствовали. Особые указанияИммунизация вакциной особо рекомендуется в регионах, неблагополучных по заболеваемости гепатитом А, а также лицам, выезжающим в неблагополучные страны (регионы), где регистрируется вспышечная заболеваемость гепатитом А, и контактным лицам в очагах гепатита А. Вакцинация может проводиться также детям, не имеющим повышенного риска инфицирования, если их законные представители (опекуны) желают защитить их от заболевания гепатитом А. Препарат не обеспечивает защиту от гепатита, вызываемого другими возбудителями, такими как вирус гепатита В, вирус гепатита С, вирус гепатита Е, а также другими известными возбудителями, поражающими печень. Иммунизация может быть неэффективна у инфицированных лиц, привитых во время инкубационного периода гепатита А. Серопозитивность по гепатиту А не является противопоказанием к вакцинации. Врач должен быть информирован о недавно проводимом либо совпадающем по времени с вакцинацией ребенку любого другого лекарственного препарата, в том числе безрецептурного. Исследования по изучению влияния препарата на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились. ВзаимодействиеПрепарат может вводиться одновременно в разные части тела с вакцинами, входящими в Национальный календарь профилактических прививок и содержащими один или более следующих компонентов: анатоксины дифтерийный, столбнячный; вакцины против вирусного гепатита В, коклюшную (бесклеточную или цельноклеточную), гемофильную типа Ь, полиомиелитную (живую или инактивированную), против кори, эндемического паротита и краснухи. Поскольку препарат является инактивированной вакциной, ее комбинация с другими инактивированными вакцинами обычно не влияет на эффективность вакцинации при условии введения вакцин в разные части тела. Препарат может использоваться в качестве ревакцинирующей дозы в случае, если для проведения первичной вакцинации была использована другая инактивированная вакцина против гепатита А. Вакцина может вводиться одновременно с иммуноглобулином против гепатита А, в разные участки тела. Это не влияет на частоту сероконверсии, но может приводить к выработке более низких титров антител. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Аваксим 80Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|