Бивалос
Показания к применению
Постменопаузный остеопороз.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Противопоказания
Гиперчувствительность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), тяжелая ХПН (КК менее 30 мл/мин).
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь (развести порошок в 1 стакане воды), предпочтительно перед сном, в промежутках между приемами пищи или через 2 ч после приема пищи, употребления молока, молочных продуктов и/или пищевых добавок или препаратов Ca2+. Суточная доза - 2 г. Курс лечения длительный.
Готовую суспензию следует принимать сразу же после приготовления.
Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста, а также при ХПН (КК 30-70 мл/мин) и печеночной недостаточности не требуется.
|
|
Фармакологическое действие
Стимулирует in vitro образование кости в культуре костной ткани, а также стимулирует репликацию предшественников остеобластов и синтез коллагена в культуре костных клеток; уменьшает резорбцию костной ткани путем подавления дифференцировки остеокластов, а также их резорбтивной активности.
В результате действия препарата баланс между образованием и разрушением костной ткани изменяется в сторону процессов образования кости.
В костной ткани человека основное количество препарата абсорбируется на поверхности кристаллов гидроксиаппатита и лишь в незначительной степени замещает Ca2+ в этих кристаллах в новообразованной кости. Не изменяет характеристики кристаллизации костной ткани.
Комбинированные эффекты распределения стронция в костной ткани и повышенная, по данным рентгенографии, абсорбция стронция по сравнению с Ca2+, приводят к повышению минеральной плотности костной ткани (МПКТ), которая измеряется путем двухфотонной рентгеновской абсорбциометрии. Эти факторы составляют примерно 50% измеренного увеличения индекса МПКТ через 3 года лечения препаратом в дозе 2 г/сут. Эту особенность следует учитывать при интерпретации изменения индекса МПКТ в ходе лечения препаратом.
Вторичным эффектом препарата является небольшое уменьшение сывороточных концентраций Ca2+ и паратгормона, а также повышение концентрации фосфора в крови и активности ЩФ, что, однако, не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями.
Побочные действия
Наиболее часто - тошнота и диарея (в основном в начале лечения).
Очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (более 1/10000).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, недержание кала.
Со стороны кожных покровов: часто - дерматит, экзема.
Лабораторные показатели: часто - транзиторное острое повышение активности КФК (мышечно-скелетной фракции) более чем в 3 раза (в большинстве случаев самостоятельно возвращается к норме при продолжении лечения и не требует коррекции терапии).
Ежегодная частота развития венозной тромбоэмболии через 5 лет лечения составляет 0.7%, при относительном риске 1.42, по сравнению с плацебо, а также нарушение функции нервной системы отмечались более часто, по сравнению с плацебо: нарушения сознания (2.5% и 2% соответственно), снижение памяти (2.4% и 1.9%) и судороги (0.3% и 0.1%).
После 5 лет лечения нарушения со стороны нервной системы сообщались с более высокой частотой по сравнению с плацебо: нарушение сознания (2.6% и 2.1% соответственно), снижение памяти (2.5% и 2% соответственно), судороги (0.4% и 0.1% соответственно).
Постмаркетинговый опыт.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - рвота, боль в животе, раздражение слизистых оболочек полости рта, включая стоматит и/или изъязвление слизистой оболочки полости рта.
Со стороны кожных покровов и придатков кожи: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона. Случаи развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включая лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами - DRESS-синдром (Drug Rash (Reaction) with Eosinophilia and Systemic Symptoms).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: частота неизвестна - скелетно-мышечная боль, включая спазм мышц, миалгию, оссалгию, артралгию и боль в конечностях.
Особые указания
Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что лечение препаратом сопровождается возрастанием ежегодной заболеваемости венозной тромбоэмболией, включая легочную эмболию. Причина этого явления на данный момент не установлена. При лечении больных из группы риска венозной тромбоэмболии или больных с возможным повышением риска особое внимание должно уделяться специфическим признакам и симптомам венозной тромбоэмболии, а также проведению адекватной профилактики этого осложнения.
Бивалос (стронций) влияет на результаты колориметрических методов оценки концентрации Ca2+ в крови и моче. Для более точной оценки необходимо использовать такие методы, как атомная эмиссионная спектрометрия с индукционно-связанной плазмой или атомная абсорбционная спектрометрия.
Препарат содержит фенилаланин, что необходимо учитывать у больных фенилкетонурией.
Предназначен только для лечения женщин в постменопаузе.
Какие-либо клинические данные по влиянию Бивалоса в период беременности отсутствуют. В экспериментах на животных назначение препарата в высоких дозах в период беременности приводило к развитию обратимых костных деформаций у потомства. Если данный препарат был ошибочно назначен при беременности, лечение должно быть немедленно прекращено.
Стронций (действующее вещество препарата) выделяется с грудным молоком, поэтому не должен назначаться в период грудного вскармливания.
При применении препарата сообщалось о случаях развития тяжелого синдрома гиперчувствительности, включающего лекарственную сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром; Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms), иногда фатального. DRESS-синдром характеризуется развитием сыпи, лихорадки, эозинофилии и системными проявлениями (в т.ч. аденопатия, гепатит, интерстициальная нефропатия, интерстициальная болезнь легких). Время возникновения составило приблизительно 3-6 нед от начала терапии и в большинстве случаев имел место благоприятный исход после прекращения терапии и начала лечения ГКС. Пациентов необходимо предупредить о необходимости немедленного прекращения лечения в случае появления сыпи и информировании лечащего врача. Пациенты, прекратившие терапию препаратом вследствие возникновения реакций гиперчувствительности, не должны возобновлять лечение.
Взаимодействие
Пищевые продукты, в т.ч. и молочные продукты, а также ЛС, содержащие Ca2+, снижают биодоступность препарата на 60-70% (интервал в приеме - не менее 2 ч).
Прием Al3+, Mg2+ - содержащих антацидов за 2 ч до приема препарата, так и одновременно с ним, снижает абсорбцию препарата (уменьшение AUC на 20-25%), в то время как при назначении антацида через 2 ч после приема степень абсорбции практически не изменяется.
Тетрациклины и антибиотики хинолонового ряда снижают абсорбцию.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Бивалос
С уважением Ирина Михайловна
Мертенил и розувастатин - аналоги. При соблюдении ряда условий Вы можете принимать один из этих препаратов, желательно в другое время дня, чем Бивалос. Важные условия:
1. Если аутоиммунный тиреоидит привел к гипотиреозу, то прием указанных препаратов возможен только с внимательным учетом принимаемых доз, относительно большие (в других случаях допустимые) дозы противопоказаны. Правильные дозы именно для Вас укажет Ваш врач.
2. Прием Мертенила или Розувастатина допустим только по личному назначению Вашего лечащего врача, хорошо информированного о Вашем состоянии и истории болезни.
Да, Бивалос иногда может вызывать тошноту и даже рвоту. Но замену препарата нельзя осуществлять заочно, так можно и навредить, не зная состояния пациента во всех деталях. Сообщите о происходящем лечащему врачу мамы и выполняйте его указания.
Если Вы имеете в виду ранее заданный вопрос, то приводите, пожалуйста, его номер или хотя бы дату. Препарат Бивалос применяется при постменопаузном остеопорозе, только для лечения женщин в постменопаузном периоде. Видимо поэтому была упомянута менопауза. Каковы особенности и причины артроза с признаками остеопороза в упоминаемом Вами случае - неизвестно.
При общем подходе, если случай не имеет отношения к остеопорозу у женщины в периоде постменопаузы, то Бивалос применяться не должен.
Но подобные препараты не могут назначаться или отменяться заочно, это имеет право делать только лечащий врач пациента лично.
Ваш вопрос задан неконкретно. Например, результаты применения Бивалоса при постменопаузном остеопорозе бывают весьма неплохими, но приводить массивы статистики здесь невозможно, да и вряд ли Вы правильно сможете ее понять, если Вы не медик. Фосамакс, как и Бивалос, имеет свои особенности, прямо сравнивать эти препараты невозможно. Для правильного назначения лечения нужно детально знать состояние пациента, историю болезни, учитывать противопоказания. Без знания всего этого можно и навредить, и не получить нужного эффекта. Поэтому необходимо получать назначение лечения у лечащего врача лично, т.к. только он может владеть всей нужной информацией.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |