Гемзар Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применениюНемелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы. Возможные заменители и групповые аналогиГемита, Гемтаз, Гемтакс онко, Гемцекс, Гемцивин… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаГемцитабин (Gemcitabine), Противоопухолевое средство, антиметаболит Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.C осторожностью. Печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай). Как применять: дозировка и курс леченияВ/в капельно (в течение 30 мин). Рак мочевого пузыря - 1.25 г/кв.м в 1, 8 и 15 дни каждые 28 дней при монотерапии или 1 г/кв.м в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится сразу после введения препарата Гемзар в дозе 70 мг/кв.м в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла. Немелкоклеточный рак легких - монотерапия: - 1 г/кв.м 1 раз в неделю в течение 3 нед с последующим недельным перерывом. После чего повторяют аналогичные 4-недельные циклы лечения. Назначение в комбинации с цисплатином - препарат вводится в дозе 1.25 г/кв.м в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла или в дозе 1 г/кв.м в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Рак поджелудочной железы - 1 г/кв.м 1 раз в неделю в течение 7 нед с последующей неделей перерыва. Последующие циклы должны состоять из инъекций, проводимых 1 раз в неделю в течение 3 нед, с последующим недельным перерывом. Возможна следующая схема введения препарата Гемзар: взрослым - по 1 г/кв.м поверхности тела. Инфузии проводят 1 раз в неделю в течение 3 нед, после чего делают перерыв на 1 нед, и курс повторяют. В процессе лечения перед каждым введением необходимо проведение контроля за количеством тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов. В случае развития гематологической токсичности доза может быть уменьшена либо ее введение отложено в соответствии со следующей схемой: при количестве гранулоцитов больше 1 тыс./мкл и тромбоцитов больше 100 тыс./мкл используют полную рекомендуемую дозу; при количестве гранулоцитов 0.5-1 тыс./мкл или тромбоцитов 50-100 тыс./мкл дозу снижают до 75% от рекомендуемой; если число гранулоцитов менее 500/мкл или тромбоцитов менее 50 тыс./мкл, введение откладывают. Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и контроль за функцией печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато. Решение об отсрочке очередного введения препарата должно основываться на клинической оценке врачом динамики токсичности. Не требуется изменения режима дозирования у пациентов старше 65 лет. Правила приготовления инфузионного раствора: растворитель - 0.9% раствор NaCl для инъекций без консервантов. Для растворения 200 мг во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя, для растворения 1 г - не менее 25 мл растворителя и встряхивают до полного растворения. Максимальная концентрация должна не превышать 40 мг/мл. Приготовленный раствор, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют достаточным количеством растворителя для проведения 30 мин в/в вливания. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки. Фармакокинетика. При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует. Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует. Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче. Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче. Побочные действияСо стороны нервной системы: сонливость, слабость, парестезии, нарушения сна. Со стороны дыхательной системы: одышка, гриппоподобный синдром (лихорадка, головная боль, боль в спине, озноб, миалгия, слабость, снижение аппетита), кашель, ринит; редко - интерстициальная пневмония, отек легких, синдром нарушения дыхания (при возникновении данных симптомов лечение следует прекратить). Со стороны ССС: снижение АД, периферические отеки, инфаркт миокарда, аритмии. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия; редко - микроангиопатическая гемолитическая анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запоры или диарея, стоматит, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ и ЩФ. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, протеинурия, гематурия); редко - гемолитикоуремический синдром. Аллергические реакции на компоненты препарата: кожная сыпь (в т.ч. везикулезная), зуд и шелушение кожи, экзема, бронхоспазм. Прочие: усиление потоотделения, частичная алопеция. Передозировка. Симптомы: миелодепрессия, анемия (чрезмерная утомляемость или слабость), лейкопения, нейтропения, проявление инфекции (озноб, кашель, охриплость, боль в боку или пояснице, болезненное или затрудненное мочеиспускание), тромбоцитопения (кровотечения, кровоизлияние, черный дегтеобразный кал, кровь в моче и кале, экхимозы), парестезии, ярко выраженная кожная сыпь. Лечение передозировки: в случае подозрения на передозировку больной должен находиться под постоянным врачебным контролем, включающим подсчет формулы крови, при необходимости - симптоматическое лечение. Антидот неизвестен. Особые указанияПредшествующее лечение цитостатиками увеличивает частоту и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении (прогрессивное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов может происходить после завершения терапии). Необходимо проводить регулярный контроль картины периферической крови, активности "печеночных" трансаминаз и содержания креатинина в сыворотке крови. Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к большей токсичности. При угнетении костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу. Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам необходимо применять эффективные меры контрацепции. Приготовленный раствор следует держать при комнатной температуре (от 15 до 30 град.С) и использовать в течение 24 ч, не следует замораживать, т.к. может произойти кристаллизация. Оптимальный режим для безопасного введения в сочетании с терапевтическими режимами радиотерапии до настоящего времени не определен. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииБезопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена. В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие. Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. ВзаимодействиеСопутствующая лучевая терапия вызывает аддитивное угнетение функции костного мозга (при введении препарата Гемзар в дозе 1 г/кв.м (до 6 нед лечения) на фоне проводимой лучевой терапии на область грудной клетки у больных с немелкоклеточным раком легких, отмечалась значительная токсичность в виде тяжелого и потенциально угрожавшего жизни эзофагита и пневмонии). Иммунодепрессанты (азатиоприн, хлорамбуцил, ГКС, циклофосфамид, циклоспорин, меркаптопурин) увеличивают риск возникновения инфекций при одновременном приеме с гемцитабином. Применение гемцитабина снижает выработку антител и усиливает побочные эффекты при одновременном применении инактивированных или живых вирусных вакцин (интервал между применением ЛС должен быть от 3 до 12 мес). Условия храненияПри температуре 15-30°С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Гемзар*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ГемзарКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 14.09.2014
Здравствуйте! У папы (возраст 65 лет) рак поджелудочной железы
T3M0N0, после удаления поджелудочной назначили химиотерапию Гемзаром 1,0м2 внутривенно 1,8,15 день 28 дневного цикла. Бесплатно по месту жительства предлагают Гемиту. Стоимость Гемзара на одно вливание 12 тыс. рублей, необходимо минимум 24 вливаний. Является ли данная замена разнозначной ? И в чем преимущества Гемзара? Будем очень благодарны за ответ!!! Является. Разница в производителе (Франция, Германия).
05.06.2014
рак поджелудочной железы обнаружили случчайно 5 лет назад,
удалили желчный (камни), прокапали гемзар 4 амп. Сейчас метостазы в печени (5 d=2см), опухоль головки 7.5см. что капать, посоветуйте! Если можно названия препаратов, пожалуйста! Вам следует проконсультироваться с врачом (хотя бы в Сети), а не с
фармацевтом. 15.06.2012
Здравствуйте!!! Скажите,пожалуйста, можно заказать гемзар?Я живу в
Оренбургской области, село Тоцкое. какая цена данного препарата( если она отличается от той которая на сайте), стоимость пересылки,, и сколько будет идти заказ по времени. И скажите, пожалуйста, можно ли препарат принимать моей бабушке, ей 76 лет, у неё рак матки? Заранее большое Вам СПАСИБО!!! Мы информационная служба. Лекарства не продаем. Связывайтесь
непосредственно с аптеками. Воспользуйтесь разделом "Поиск и заказ лекарств в аптеках" http://www.webapteka.ru/?page=drugs&part=left&show=lookup
|