АЗО (AZO)
AZITHROMYCINUM
Tulip Lab.
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о 250 мг, N 6
Азитромицин 250 мг
Прочие ингредиенты: кальций фосфат, натрия кроксамелоза, натрия лаурилсульфат, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.
табл. п/о 500 мг, N 3
Азитромицин 500 мг
Прочие ингредиенты: кальций фосфат, натрия кроксамелоза, натрия лаурилсульфат, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.
Азитромицин содержится в виде азитромицина дигидрата.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: противомикробное средство для системного применения. Действующее вещество препарата, азитромицин, принадлежит к группе антибиотиков - макролидов, оказывающих бактерицидное действие. Активен в отношении многих микроорганизмов, которые вызывают заболевания кожи, органов дыхания, мочевыводящих путей.
Азитромицин имеет широкий спектр антимикробного действия. К препарату чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, S. pyogenes, S. agalactiae, S. viridans, стрептококки групп С, F и G, Staphylococcus aureus; грамотрицательные бактерии: Нaemophylus influen-zae, H. parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bordatella pertussis, B. para-pertussis, Legionella pneumophila, H. ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivins, Clostridium perfinges, Peptostreptococcus species, а также Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urea-lyticum, спирохеты Тreponema pallidum и Borrelia burgdorferi. Не влияет на грамположительные микроорганизмы, устойчивые к эритромицину.
Азитромицин быстро всасывается из пищеварительного тракта, что обусловлено стойкостью к кислой среде и липофильностью. Биодоступность составляет приблизительно 37% (эффект ''первого прохождения'').
Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5-3 ч и составляет 0,4 мг/л при приеме внутрь 0,5 г. Препарат хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, в частности в предстательную железу, кожу и мягкие ткани. Концентрация препарата в тканях и клетках в 10-100 раз выше, чем в сыворотке крови. Высокая концентрация в тканях и продолжительный период полувыведения обусловлен низким связыванием азитромицина с белками сыворотки крови, способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, которая окружает лизосомы. Доказано, что фагоциты доставляют препарат в места инфекции, где и высвобождают его. Хорошее проникновение азитромицина в клетки и накопление в фаго-цитах, с которыми он транспортируется в очаг воспаления, способствует антимикробной активности препарата. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин существенно не влияет на их функцию. В бактерицидных концентрациях в очаге воспаления препарат сохраняется на протяжении 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3 и 5-дневные) курсы лечения. Элиминация азитромицина из сыворотки крови проходит в два этапа: период полувыведения составляет 14-20 ч между 8 и 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервал от 24-72 ч, что позволяет применять препарат один раз в сутки.
С возрастом параметры фармакокинетики не изменяются у мужчин (65-85 лет), у женщин увеличивается Сmax на 30-50%; у детей от 3 до 5 лет - снижаются Cmax, Т1/2, площадь фармакокинетической кривой.
ПОКАЗАНИЯ: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, хронический бронхит в стадии обострения, интерстициальная и альвеолярная пневмонии); инфекции кожи и подкожно-жировой клетчатки (рожистое воспаление, импетиго, дерматиты); инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный уретрит, цервицит); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; болезнь Лайма.
ПРИМЕНЕНИЕ: Азо применяют 1 раз в сутки, за 1 час до или через 2 ч после еды, на протяжении 3-5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей назначают по 500 мг в первый день, потом по 250 мг со 2-го по 5-й день или по 500 мг на протяжении 3 дней. Курсовая доза - 1,5 г. При острых инфекциях урогенитального тракта назначают однократно по 1 г (2 таблетки по 500 мг).
Заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori - по 1 г в сутки в течение 3 дней, в составе комбинированного лечения. Детям старше 3 лет препарат назначают с учетом массы тела: в первый день - 10 мг/кг, в последующие 4 дня - по 5 мг/кг 1 раз в сутки. Курсовая доза - 30 мг/кг массы тела. Возможен 3-дневный курс лечения. В таком случае разовая доза составляет 10 мг/кг массы тела. Болезнь Лайма (для лечения начальной стадии): в первый день - 1 г, со 2-го по 5‑й день - по 500 мг (курсовая доза - 3 г). Детям в первый день по 20 мг/кг, во 2-5‑й день - по 10 мг/кг. В случае пропущенного приема препарата, пропущенную дозу необходимо принять как можно быстрее, а последующие - за ней с перерывом в 24 ч. Не допускается деление таблеток на части.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к макролид-ным антибиотикам, тяжелые нарушения функции печени, период беременности и лактации (на время лечения кормление грудью прекращают); возраст до 3 лет.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Возможные эффекты со стороны пищеварительного тракта (тошнота, метеоризм, боль в животе, рвота, диарея), в большинстве случаев слабо выражены и не требуют отмены препарата. Возможно транзиторное увеличение активности ферментов печени, нейтропения, редко - нейтрофилия и эозинофилия. Через 2-3 недели после прекращения приема препарата указанные изменения лабораторных показателей возвращаются к нормальным. Кожные проявления возникают очень редко. Могут возникнуть холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит, кандидоз, вагинит, фотосенсибилизация; у детей - гиперкинезы, возбудимость, бессонница, конъюнктивит.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в связи с особенностями фармакокинетики препарата при указанных показаниях к применению не возникает необходимости принимать препарат дольше, чем это указано в инструкции. Для людей пожилого возраста нет необходимости изменения дозы. Необходимо с осторожностью назначать препарат больным с тяжелыми нарушениями выделительной функции почек и печени; при сердечных аритмиях (возможно возникновение желудочковых аритмий и удлинение интервала QT). После прекращения лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраниться, что требует специфической терапии под наблюдением врача. При незначительном изменении функции почек (клиренс креатинина больше 40 мл/мин) нет необходимости корригировать дозу.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: увеличивает токсическое действие карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, теофиллина, ксантинов, пероральных гипогликемических средств. Усиливает эффект алкалоидов спорыньи, дегидроэрготонина. Тетрациклины и хлорамфеникол усиливают действие азитромицина, а линкозамины - снижают. Усиливает концентрацию в плазме крови циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина.
Антацидные средства замедляют всасывание азитромицина, поэтому необходимо принимать препарат с интервалом не менее 2 ч.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: острое отравление при передозировке не описано.

Раньше кросповидон (субстанция) поставляла в Россию фирма БАСФ АГ (Германия). Но регистрация аннулирована (2004 год).

Видимо Вы имеете в виду препарат ГЛИВЕК. Этот препарат должен применяться СТРОГО по назначению врача, самолечение этим препаратом НЕДОПУСТИМО! Вот Вам его описание:
ГЛИВЕК.
Международное непатентованное название (МНН): иматиниб
Описание лекарственной формы: капсулы от светло-желтого до оранжево-желтого цвета с маркировкой красного цвета NVR SH.
Состав:
Каждая капсула содержит 50 мг или 100 мг иматиниба мезилата (активное вещество), а также вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, двуокись кремния коллоидная безводная, желатин, окись железа желтая (E172), двуокись титана (E171), для надписи - окись железа красная (E172). Капсула 100 мг содержит также окись железа красную (E172).
Фармакотерапевтическая группа: Ингибитор протеинтирозинкиназы, противоопухолевый препарат.
Фармакодинамика:
Иматиниб эффективно ингибирует фермент Bcr-Abl-тирозинкиназу на клеточном уровне, in vitro и in vivo. Иматиниб селективно подавляет пролиферацию и вызывает апоптоз клеточных линий, позитивных по Bcr-Abl, а также молодых лейкозных клеток при хроническом миелолейкозе с положительной филадельфийской хромосомой и при остром лимфобластном лейкозе. В исследованиях по трансформации колоний, проведенных на пробах периферической крови и костного мозга, было показано, что иматиниб селективно ингибирует Bcr-Abl-позитивные колонии, полученные у больных хроническим миелолейкозом.
В исследованиях, проведенных in vivo на животных моделях с использованием Bcr-Abl-позитивных опухолевых клеток, было показано, что препарат обладает противоопухолевой активностью при монотерапии.
Кроме того, иматиниб является сильнодействующим ингибитором рецепторов тирозин-киназы для фактора роста тромбоцитов (PDGF) и фактора стволовых клеток (SCF), а также подавляет клеточные реакции, опосредуемые вышеназванными факторами.
Фармакокинетика:
Фармакокинетика Гливека при однократном применении была изучена в диапазоне доз от 25 до 1000 мг. Фармакокинетические профили были изучены в 1-й день применения, а также на 7-й или 28-й день, т.е. в то время, когда была достигнута равновесная концентрация в плазме.
Всасывание: После приема внутрь капсул препарата биодоступность составляет в среднем 98%. Коэффициент вариации для показателя площадь под кривой ''концентрация-время'' составляет 40-60%. При назначении препарата с пищей с высоким содержанием жиров, в сравнении с приемом натощак, отмечается незначительное снижение степени всасывания (уменьшение Cmax на 11%, AUC - на 7,4%) и замедление скорости всасывания (удлинение tmax на 1,5 ч).
Распределение. По данным in vitro, при клинически значимых концентрациях иматиниба его связывание с белками плазмы составляет около 95% (главным образом с альбумином и кислым альфа-гликопротеином, в незначительной степени - с липопротеином).
Метаболизм: Основным метаболитом иматиниба, циркулирующим в кровяном русле, является N-деметилированное пиперазиновое производное, которое in vitro обладает фармакологической активностью, сходной с таковой неизмененного препарата. Значение AUC для метаболита составляет лишь 16% от AUC иматиниба.
Выведение: После применения внутрь 14С-меченого иматиниба за 7 дней было выведено с калом 68% введенной дозы и с мочой 13% дозы. В неизмененном виде выводится около 25% дозы (20% - с калом и 5% - с мочой). Остальное количество препарата выводится в виде метаболитов.
Период полувыведения иматиниба у здоровых добровольцев составил около 18 ч. В диапазоне доз от 25 до 1000 мг отмечена прямая линейная зависимость значения AUC от величины дозы. При применении повторных доз, назначаемых 1 раз в день, фармакокинетика иматиниба не изменялась. Значение равновесной концентрации превышало значение исходной в 1,5-2,5 раза.
Фармакокинетика в разных группах:
В группе лиц старше 65 лет было выявлено увеличение объема распределения на 12%, что представляется клинически незначимым. Было отмечено влияние массы тела на величину клиренса иматиниба. Так, для пациентов с массой тела 50 кг средняя величина клиренса иматиниба составляет 8,5 л/ч, а для пациентов с массой тела 100 кг - 11,8 л/ч. Однако эти различия не представляются настолько существенными, чтобы требовалось изменение дозы препарата в зависимости от массы тела пациента. Фармакокинетика иматиниба не зависит от пола.
Показания к применению:
Хронический миелолейкоз в фазе акселерации, бластного криза, а также в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном-альфа.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Меры предосторожности:
С целью уменьшения риска возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует принимать препарат во время еды, запивая значительным количеством воды.
Следует соблюдать осторожность при назначении Гливека пациентам с нарушением функции печени, поскольку возможно усиление выраженности его действия. В связи с тем, что клинические исследования по применению Гливека у пациентов с нарушением функции печени пока не проводились, сформулировать конкретные рекомендации по режиму дозирования в настоящее время не представляется возможным.
В связи с тем, что при применении Гливека в 1-2% случаев отмечалась выраженная задержка жидкости (плевральный выпот, периферические отеки, отек легких, асцит), пациентов рекомендуется регулярно взвешивать. В случае быстрого неожиданного увеличения массы тела следует провести обследование больного и при необходимости назначить соответствующую поддерживающую терапию и уход.
Лабораторные анализы:
Во время терапии Гливеком следует систематически проводить полный клинический анализ периферической крови. При применении препарата у больных хроническим миелолейкозом отмечены нейтропения и тромбоцитопения, однако их возникновение зависит от фазы заболевания. При бластном кризе и в фазе акселерации эти нежелательные явления встречаются чаще, чем в хронической фазе заболевания. При возникновении этих нежелательных явлений рекомендуется временно отменить препарат или уменьшить дозу.
Во время терапии Гливеком показан регулярный контроль функции печени (трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза). В случае отклонений этих лабораторных показателей от нормы рекомендуется уменьшить дозу Гливека или временно отменить его.
Почки не играют существенной роли в выведении иматиниба и его метаболитов. Тем не менее, поскольку специальные исследования у больных с нарушением функции почек не проводились, в настоящее время не представляется возможным дать конкретные рекомендации по режиму дозирования Гливека у больных с нарушением функции почек.
Применение в периоды беременности и лактации:
В настоящее время данных по применению иматиниба у беременных женщин нет. Исследования, проведенных у животных, выявили токсическое воздействие на репродуктивную функцию, однако потенциальный риск для плода пока неизвестен. Гливек не следует назначать в период беременности, за исключением тех случаев, когда это жизненно необходимо, однако в этих случаях следует предупредить пациентку о наличии потенциального риска для плода. Женщинам детородного возраста во время терапии Гливеком следует применять эффективные методы контрацепции.
В настоящее время неизвестно, выделяется ли иматиниб с грудным молоком у кормящих женщин. В исследованиях, проведенных у животных, было показано, что неизмененный препарат и/или его метаболиты в значительных количествах выделяются с молоком. Женщинам, принимающим Гливек, следует отказаться от кормления грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами:
В настоящее время данные о возможном влиянии Гливека на способность водить автомобиль и управлять механизмами отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Увеличение концентрации иматиниба в плазме возможно при одновременном применении с препаратами, ингибирующими изофермент CYP3A4 цитохрома Р450. У здоровых добровольцев было отмечено увеличение Cmax на 26% и AUC на 40% при разовом одновременном применении Гливека и кетоконазола, являющегося ингибитором CYP3A4.
Напротив, одновременное применение препаратов, являющихся индукторами CYP3A4 (например, дексаметазона), может привести к усилению метаболизма иматиниба и снижению его концентрации в плазме.
При одновременном применении иматиниба и симвастатина отмечается увеличение Cmax и AUC симвастатина в 2 и 3,5 раза соответственно, что является следствием ингибирования CYP3A4 иматинибом. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении Гливека и препаратов, являющихся субстратами CYP3A4 и имеющих узкий диапазон терапевтической концентрации, а также препаратов, содержащих парацетамол.
В исследованиях in vitro было показано, что Гливек ингибирует изофермент CYP2D6 цитохрома Р450 в тех же концентрациях, в которых он ингибирует CYP3A4. В связи с этим надо учитывать возможность усиления эффектов препаратов, являющихся субстратами изофермента CYP2D6, при их совместном применении с Гливеком. Хотя никаких специальных исследований не проводилось, тем не менее рекомендуется соблюдать осторожность.
Способ применения и дозы:
Гливек могут назначать только врачи, имеющие опыт лечения больных хроническим миелолейкозом.
При хроническом миелолейкозе рекомендуемая доза Гливека зависит от фазы заболевания. В хроническую фазу доза составляет 400 мг/сут; в фазу акселерации и при бластном кризе - 600 мг/сут. Препарат следует принимать один раз в сутки во время еды, запивая полным стаканом воды.
Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется эффект.
При условии отсутствия тяжелых нежелательных явлений и тяжелой нейтропении или тромбоцитопении, не связанных с основным заболеванием, возможно увеличение дозы Гливека в следующих случаях: прогрессирование заболевания (в любой момент); отсутствие удовлетворительного гематологического ответа после как минимум 3-х месяцев лечения; утрата достигнутого ранее гематологического ответа. У больных с хронической фазой заболевания доза Гливека может быть увеличена до 600 мг/сут. У больных в фазе акселерации или при бластном кризе доза может быть увеличена до 800 мг/сут (в 2 приема по 400 мг).
В процессе терапии Гливеком иногда требуется коррекция дозы в зависимости от динамики уровней нейтрофилов и тромбоцитов в крови.
При возникновении нейтропении и тромбоцитопении требуется временная отмена препарата или уменьшение его дозы, в зависимости от степени выраженности этих нежелательных явлений.
При хронической фазе миелолейкоза (начальная доза Гливека 400 мг) в случае снижения числа нейтрофилов менее 1,0´109/л и/или числа тромбоцитов менее 50´109/л рекомендуется:
отменить Гливек до тех пор, пока число нейтрофилов не станет ³1,5´109/л и тромбоцитов ³ 75´109/л;
возобновить лечение Гливеком в дозе 400 мг;
в случае повторного снижения числа нейтрофилов менее 1,0´109/л и/или числа тромбоцитов менее 50´109/л повторить п. 1, а затем возобновить лечение дозой 300 мг.
В фазу акселерации и бластного криза (начальная доза 600 мг) в случае снижения числа нейтрофилов менее 0,5´109/л и/или числа тромбоцитов менее 10´109/л рекомендуется:
проверить, является ли цитопения следствием лейкоза (аспирация или биопсия костного мозга);
если цитопения не связана с лейкозом, уменьшить дозу Гливека до 400 мг;
если цитопения стойко сохраняется в течение 2 недель, уменьшить дозу до 300 мг;
если цитопения сохраняется в течение 4 недель и ее связь с лейкозом не подтверждена, отменить Гливек до тех пор, пока число нейтрофилов не станет ³1´109/л и тромбоцитов ³ 20´109/л; затем возобновить лечение Гливеком в дозе 300 мг.
Эффективность и безопасность применения Гливека у детей и подростков до 18 лет пока не установлена.
Побочное действие:
На развернутой стадии хронического миелолейкоза больные могут иметь множественные сопутствующие нарушения, затрудняющие оценку побочных действий из-за целого ряда симптомов, связанных с сопутствующими заболеваниями, их прогрессированием и приемом различных лекарственных препаратов.
У больных хроническим миелолейкозом при длительном ежедневном приеме внутрь Гливек в целом переносился хорошо. У большинства пациентов на определенном этапе лечения возникали побочные действия легкой или умеренной степени; в клинических исследованиях отмена препарата в связи с побочными действиями отмечалась лишь у 1% больных с хронической фазой заболевания, у 2% больных в фазе акселерации и у 5% больных с бластным кризом.
Наиболее частыми побочными действиями, связанными с приемом препарата, были легкая тошнота, рвота, диарея, боли и судороги мышц, с которыми удавалось легко справляться. Во всех исследованиях часто отмечались периферические отеки преимущественно в периорбитальной области и нижних конечностей. Однако они редко имели выраженный характер и хорошо поддавались терапии диуретиками, а у некоторых больных проходили после снижения дозы Гливека.
Сочетанные побочные действия, такие как плевральный выпот, асцит, отек легких и быстрая прибавка массы тела с периферическими отеками или без них могут быть в целом квалифицированы как ''задержка жидкости''. Для устранения вышеуказанных побочных эффектов обычно на время прекращают терапию Гливеком, применяют диуретики. Тем не менее, в некоторых случаях эти явления могут достигать степени серьезных и даже угрожающих жизни; например, зафиксирован один смертельный случай у пациента с бластным кризом и комплексом таких клинических нарушений, как плевральный выпот, застойная сердечная недостаточность и почечная недостаточность.
Определение частоты: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/10) редко (от 1/1000 до 1/100).
Инфекционные заболевания: редко - сепсис, пневмония, герпес простой, герпес опоясывающий, инфекции верхних дыхательных путей.
Кровь и лимфатическая система: очень часто - нейтропения, тромбоцитопения, анемия; часто - фебрильная нейтропения, панцитопения.
Расстройства метаболизма и питания: часто - анорексия; редко - дегидратация, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение аппетита.
Психические нарушения: редко - депрессия.
Неврологические нарушения: очень часто - головная боль; часто - головокружение, нарушение вкуса, парестезии, нарушения сна; редко - геморрагический инсульт, обморок, периферическая нейропатия, гипестезия, сонливость, мигрень.
Офтальмологические нарушения: часто - конъюнктивит, повышение слезоотделения; редко - раздражение глаз, двоение, кровоизлияние в конъюнктиву, сухость глаз, отечность век.
Слуховые и вестибулярные нарушения: редко - сильное головокружение.
Сердечно-сосудистые нарушения: редко - сердечная недостаточность, отек легких, тахикардия; гематомы, артериальная гипертензия, гипотензия, ''приливы'' к лицу, похолодание конечностей.
Нарушения со стороны легких, грудной клетки и средостения: часто - плевральный выпот, носовые кровотечения; редко - затруднение дыхания, кашель.
Желудочно-кишечные нарушения: очень часто - тошнота, рвота, диарея, диспепсия; часто - боли в животе, вздутие живота, метеоризм, запор, сухость во рту; редко - желудочно-кишечные кровоизлияния, мелена, асцит, язва желудка, гастрит, гастро-эзофагальный рефлюкс, изъязвление полости рта.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящей системы: очень часто - желтуха, повышение печеночных ферментов, гипербилирубинемия.
Кожа и подкожная клетчатка: очень часто - периорбитальные отеки, дерматит, экзема, сыпь; часто - отечность лица, отечность век, зуд, эритема, сухость кожи, алопеция, ночная потливость; редко - петехии, повышенное потоотделение, уртикария, повреждение ногтей, реакции фотосенсибилизации, пурпура.
Костно-мышечная система и нарушения соединительной ткани: очень часто - мышечные спазмы и судороги, мышечно-скелетные боли, припухание суставов; редко - ишиалгии.
Почки и мочевыводящая система: редко - почечная недостаточность.
Репродуктивная система и молочные железы: редко - гинекомастия, увеличение молочных желез, отек мошонки.
Общие нарушения: очень часто - задержка жидкости, отеки; часто - увеличение массы тела, лихорадка, утомляемость, слабость, озноб; редко - сильное нед0омогание, геморрагии; повышение щелочной фосфатазы, креатинина, снижение массы тела.
Отклонения лабораторных показателей. Цитопении, нейтропения и тромбоцитопения, в частности, постоянно наблюдались во всех исследованиях с большей частотой при назначении высоких доз (>750 мг) препарата (исследование I фазы). Развитие цитопений также четко зависело от фазы заболевания; частота нейтропений 3-4 степени (абсолютное число нейтрофилов <1,0´109/л) и тромбоцитопений (число тромбоцитов <50´109/л) была в 2-3 раза выше при бластном кризе и в фазе акселерации (58-62% и 42-58% для нейтропении и тромбопении, соответственно) по сравнению с хронической фазой ХМЛ (33% для нейтропении и 17% для тромбопении). При хронической фазе ХМЛ нейтропения 4 степени (число нейтрофилов <0,5x109/л) и тромбоцитопения (число тромбоцитов <10x109/л) наблюдались у 8% и <1% больных, соответственно. Средняя продолжительность эпизодов нейтропении и тромбоцитопении обычно варьировала от 2 до 3 недель и от 3 до 4 недель, соответственно. 0С этими явлениями обычно удавалось справляться путем снижения дозы или прерывания лечения Гливеком; в редких случаях приходилось отменять лечение.
Выраженное повышение уровня трансаминаз или билирубина встречалось нечасто (<3% пациентов) и обычно контролировалось снижением дозы препарата или временным прерыванием лечения (средняя продолжительность таких эпизодов составляла около 1 недели). В связи с изменением лабораторных показателей функции печени лечение приходилось отменять менее чем 0,5% больных. Тем не менее, один больной в фазе акселерации умер от острой печеночной недостаточности, причем в этом случае формально нельзя было исключить лекарственное взаимодействие с высокой дозой парацетамола.
Передозировка:
О случаях передозировки пока не сообщалось.
Формы выпуска:
Капсулы 50 мг: 10 шт. в блистере, 3 блистера в картонной коробке.
Капсулы 100 мг: 12 шт. в блистере, 2, 3, 4, 8, 10 или 15 блистеров в картонной коробке.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 С в оригинальной упаковке. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Препарат не следует использовать по истечение срока годности (), обозначенного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпуск из аптек по рецепту врача.
Производитель
Новартис Фарма АГ, Базель, Швейцария.

Cправка: Гливек, Иматиниб