Pojaluysta prishlite harakteristiku preparata Aredia i esli mojno ego cenu v aptekah Moskvi
Для выяснения цен воспользуйтесь поиском в разделе ''Поиск и заказ лекарств в аптеках'' нашего сайта.
Информация о препарате (не предназначена для самолечения).
АРЕДИА.
Международное название: Памидроновая кислота
Фармакологическое действие:
Ингибитор резорбции костной ткани, осуществляемой остеокластами. Взаимодействует с кристаллами гидроксиапатита костной ткани, тормозит их растворение. Препятствует поступлению предшественников остеокластов в костную ткань и ингибирует их превращение в зрелые остеокласты. Противодействует остеолизу, индуцируемому злокачественными опухолями, снижает выраженность гиперкальциемии у онкологических больных и, обусловленных ею, клинических проявлений. У больных с костными метастазами (преимущественно остеолитического характера) злокачественных опухолей и миеломной болезнью предотвращает или замедляет прогрессирование изменений скелета и их последствий (переломы, компрессия спинного мозга, гиперкальциемия, потребность в лучевой терапии и хирургических вмешательствах), снижает выраженность болей, обусловленных поражением костей. При гиперкальциемии на фоне злокачественных новообразований в течение 7-10 дней снижает высвобождение фосфатов из костей, концентрацию Ca2+ в сыворотке крови, соотношение кальций/креатинин и гидроксипролин/креатинин в моче. При болезни Педжета снижает (до 50%) активность щелочной фосфатазы и концентрацию гидроксипролина в моче. В комбинации со стандартной противоопухолевой терапией замедляет прогрессирование костных метастазов, стабилизирует имеющиеся изменения, способствует развитию в этих областях остеосклероза.
Фармакокинетика:
При в/в инфузии 30, 60 и 90 мг в течение 4 ч Cmax составила 0.73, 1.33 и 2.61 мкг/мл, соответственно; общий клиренс - 136, 88 и 103 мл/мин, почечный клиренс - 58, 42 и 44 мл/мин, соответственно. T1/2 - 28 ч. Связь с белками плазмы - 54%. При повышенных концентрациях Ca2+ в крови связывание с белками возрастает. Не подвергается метаболизму. После в/в инфузии 20-55% от введенной дозы обнаруживается в моче в течение 72 ч в неизмененном виде. Элиминирование из большинства мягких тканей происходит за 1-4 дня, печени и селезенке - за 6 мес, из костей - около 300 дней. Нарушения функции печени не влияют на фармакокинетику. При нарушениях функции почек скорость выведения почками снижается с уменьшением КК, однако общее количество выводящегося почками препарата не изменяется.
Показания:
Метастазы в кости (преимущественно остеолитического характера), миеломная болезнь; гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями (эпидермоидного и неиэпидермоидного происхождения, без и с костными метастазами, иммобилизацией, первичным гиперпаратиреозом); болезнь Педжета; фиброзная остеодисплазия (симптоматическая терапия).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, ХПН, беременность, период лактации, детский возраст.
Режим дозирования:
Только в/в капельно, медленно. Концентрация в инфузионном растворе не должна превышать 90 мг/250 мл, скорость инфузии - 1 мг/мин. Длительность инфузии - 2 ч. При остеолизе, индуцированном опухолью, с coпyтствующей гиперкальциемией, проводят регидратацию 0.9% раствором натрия хлорида перед курсом лечения или во время него. Взрослым и пожилым пациентам при концентрации Ca2+ менее 3 ммоль/л суммарная доза - 15-30 мг, 3-3.5 ммоль/л - 30-60 мг, 3.5-4 ммоль/л - 60-90 мг, более 4 ммоль/л - 90 мг. Суммарная доза может быть введена как в виде однократной инфузии, так и за несколько инфузий, осуществляемых в течение 2-4 последовательных дней. Существенное снижение концентрации Ca2+ в крови обычно наблюдается через 24-48 ч, нормализация - в течение 3-7 дней. Если нормализация содержания Ca2+ в крови в пределах указанного времени не достигается, целесообразно дополнительное введение препарата. Возможен альтернативный вариант: при умеренной гиперкальциемии (12-13.5 мг/мл) первоначальная однократная доза - 60 мг в/в инфузионно, в течение 4 ч или 90 мг в течение 24 ч. При выраженной гиперкальциемии (более 13.5 мг/мл) - 90 мг в/в инфузионно, в течение суток (однократно), при необходимости (если показатели кальция не возвращаются к норме) курс повторяют не ранее,чем через 7 дней. При назначении пациентам с выраженными нарушениями функции почек, инфузии проводят со скоростью, не превышающей 20 мг/ч. При болезни Педжета - 30 мг/сут в виде 4 ч инфузии в течение 3 последующих дней (общая доза 90 мг); при необходимости - курс лечения повторяют. Взрослым и больным пожилого возраста при метастазах злокачественных опухолей в кости (преимущественно остеолитического характера) и миеломной болезни - по 90 мг однократно в виде 2-4 ч инфузий, осуществляемых каждые 4 нед; при условии проведения противоопухолевой химиотерапии возможно применение каждые 3 нед (по 90 мг раз в 3 нед). Для приготовления инфузионного раствора сухое вещество для инфузий предварительно растворяют в воде для инъекций (15 мг - в 5 мл, 30 мг - в 10 мл), в концентрат для инфузий добавляют 10 мл воды и затем разбавляют 0.45% или 0.9% раствором натрия хлорида, или 5% раствором декстрозы - в 1000 мл для терапии гиперкальциемии, в 500 мл - в остальных случаях. Для разведения нельзя применять растворы, содержащие Ca2+
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, тетания - проявления гипокальциемии, волнение, нарушение ориентации, головокружение, бессонница, сонливость, летаргия (редко); судороги, зрительные галлюцинации. Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки: сыпь, зуд (редко). Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, нарушение функции почек (вплоть до развития острой почечной недостаточности). Со стороны опорно-двигательного аппарата: оссалгия, артралгия, миалгия, судороги в мышцах. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, абдоминальные боли, запор, диарея, диспепсия (редко), гастрит (в отдельных случаях). Со стороны органов чувств: конъюнктивит, увеит, ирит, иридоциклит, склерит, эписклерит, ксантопсия (редко). Со стороны ССС: снижение и/или повышение АД, развитие (усугубление) сердечная недостаточность (вследствие перегрузки объемом). Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: лимфоцитопения, анемия, лейкопения (редко), тромбоцитопения. Лабораторные показатели: гипокальциемия (в т.ч. бессимптомная); гипофосфатемия; гипомагниемия; редко - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипернатриемия; в отдельных случаях - изменения функциональных ''''печеночных'''' проб, повышение концентрации креатинина и мочевины в сыворотке. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, бронхоспазм, одышка, отек Квинке; очень редко - анафилактический шок. Прочие: лихорадка (увеличение температуры тела на 1-2 град.C), обычно развивающаяся в первые 48 ч после инфузии, проходит самостоятельно, не требуя лечения; гриппоподобные симптомы (недомогание, озноб, чувство усталости, приливы); обострение заболеваний, вызванных вирусом герпеса. Местные реакции: боль, гиперемия, отечность, уплотнение, флебит, тромбофлебит в месте инфузии. Передозировка. Симптомы: гипокальциемия (парестезии, тетания, снижение АД). Лечение: в/в кальция глюконат.
Особые указания:
Раствор, приготовленный из сухого вещества, разведенного стерильной водой для инъекций, стабилен при температуре 8 град. С в течение 24 ч. Препарат становится менее эффективным по мере увеличения числа курсов лечения. Нельзя вводить в/в струйно. Во время терапии необходимо регулярно контролировать концентрации Ca2+ и фосфора в крови. У пациентов, которым проводят частые инфузии препарата в течение длительного времени, необходимо проводить периодическое исследование функции почек. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны сонливость и головокружение).
Взаимодействие:
Кальцитонин усиливает действие (суммация эффекта). Фармацевтически несовместим с инфузионными растворами, содержащими Ca2+ (в т.ч. с раствором Рингера).