Препарат зарегистрирован в России.
БАРАКЛЮД
(entecavir/энтекавир)
ФОРМА ВЫПУСКА: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - 0,5 мг и 1,0 мг. Раствор для приема внутрь - 0,05 мг/мл.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: Хронический гепатит В у взрослых с признаками вирусной репликации и повышением уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или АСТ) или при наличии гистологических признаков воспалительного процесса в печени.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата. Детский возраст: до 18 лет. Беременность и лактация. Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: Энтекавир следует принимать внутрь натощак (то есть, не менее чем через 2 часа после еды и не позднее, чем за 2 часа до следующего приема пищи). Рекомендуемая доза энтекавира составляет 0,5 мг один раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (то есть, пациентам в анамнезе с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином, или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день. Раствор энтекавира для приема внутрь содержит 0,05 мг энтекавира в 1 мл, соответственно 10 мл раствора содержат 0,5 мг, а 20 мл раствора - 1 мг энтекавира. Пациенты с почечной недостаточностью: Клиренс энтекавира уменьшается при снижении клиренса креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с клиренсом креатинина <50 мл/мин., в том числе находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе. Энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа. У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны пищеварительной системы: редко (>1/1000, <1/100) - диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системы: часто (>1/100, <1/10) - головная боль, утомляемость; редко (>1/1000, <1/100) - бессонница, головокружение, сонливость.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: Случаи передозировки энтекавира не зарегистрированы. В случае передозировки за пациентом должны проводиться тщательное медицинское наблюдение и, при необходимости, стандартная поддерживающая терапия.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации энтекавира или этих лекарств в сыворотке. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром дипивоксилом или тенофовиром дизопроксил фумаратом не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в том числе энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в том числе фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени: Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой - при температуре не выше 25°С. Раствор для приема внутрь - при температуре не выше 30°С в защищенном от света месте.

Флагил
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: диарея, снижение аппетита, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, ''''металлический'''' привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны нервной системы: головокружение, нарушения координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, кандидоз, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Местные реакции: тромбофлебит (боль, гиперемия или отечность в месте инъекции). Прочие: нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.
Юнидокс
Побочные действия:
Со стороны нервной системы: доброкачественное повышение внутричерепного давления (снижение аппетита, рвота, головная боль, отек диска зрительного нерва), токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запоры или диарея, глоссит, дисфагия, эзофагит (в т.ч. эрозивный), гастрит, изъязвление желудка и 12-перстной кишки, энтероколит (за счет пролиферации резистентных штаммов стафилококков). Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка. Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия. Прочие: фотосенсибилизация, суперинфекция; устойчивое изменение цвета зубной эмали, воспаление в аногенитальной зоне промежности. Кандидоз (вагинит, глоссит, стоматит, проктит), дисбактериоз.
Микосист
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, запоры или диарея, метеоризм, боль в животе, зубная боль, редко - нарушение функции печени (иктеричность склер, желтуха, гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ). Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, чрезмерная утомляемость, редко - судороги. Со стороны органов кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения (кровотечения, петехии), нейтропения, агранулоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции. Прочие: редко - нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия.Передозировка. Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: симптоматическое: промывание желудка, форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 ч снижает концентрацию в плазме приблизительно на 50%.

Для профилактики дисбактериоза используйте препарат линекс или бифиформ.

Нам неизвестен такой препарат - АЛТИВИТ. Вы не ошиблись в названии? Во всяком случае он не зарегистрирован и не разрешен для применения в РФ в качестве лекарственного средства. А вообще - Вашему ребенку обязательно нужно давать поливитаминные комплексы и не обязательно такие экзотические и непонятные. А также рекомендуем пройти обследование у детского врача-иммунолога и принять (согласно его рекомендациям)меры по укреплению иммунитета.

Виокс (Vioxx)ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Таблетки. в 1 таб.содержится действующее вещество - рофекоксиб 12.5 мг. рофекоксиб 25 мг.; прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый, магния стеарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Нестероидное Противовоспалительное Средство(НПВС), высокоселективный ингибитор ЦОГ-2(Циклооксигеназа-2).
При участии ЦОГ происходит выработка простагландинов, которые являются мощными биологическими медиаторами, вовлеченными в различные биологические функции и патологические состояния. Известны 2 изофермента циклооксигеназы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
ЦОГ-1 образуется и проявляет ферментативную активность главным образом в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах; контролирует выработку простагландинов, регулирующих целостность слизистой оболочки ЖКТ, функцию тромбоцитов и почечный кровоток. В результате подавления активности ЦОГ-1 неспецифическими ингибиторами ЦОГ возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, токсического поражения почек, включая почечный папиллярный некроз. ЦОГ-2, напротив, образуется в тканях более ограниченно, главным образом в головном мозге и почках (в клубочках и сосудистой системе почек). ЦОГ-2 продуцируется под действием некоторых тканевых факторов, инициирующих воспалительную реакцию.
Полагают, что фермент ЦОГ-2 в основном участвует в синтезе простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Специфическое ингибирование ЦОГ-2 приводит к ослаблению этих клинических проявлений, не оказывая отрицательного влияния на ЖКТ и уменьшая вероятность развития почечного папиллярного некроза, связанного с применением НПВС.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: Всасывание.
После приема внутрь в рекомендуемых терапевтических дозах 12.5, 25 или 50 мг рофекоксиб хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет приблизительно 93%.
При ежедневном приеме препарата 1 раз/сут натощак в дозе 25 мг Сmax в плазме у взрослых достигается приблизительно через 2 ч и составляет 0.305 мкг/мл. AUC24ч составляет 3.87 мкг x ч/мл.
Распределение. Приблизительно 85% рофекоксиба связывается в организме человека с белками плазмы крови при концентрации 0.05-25 мкг/мл.
Метаболизм. Рофекоксиб подвергается активному метаболизму в печени. У человека выделено 6 метаболитов препарата, и ни один из них не ингибирует ЦОГ-2. Выведение.
При приеме внутрь 125 мг рофекоксиба, меченного радиоактивными изотопами, 72% радиоактивных элементов у здоровых испытуемых были обнаружены в моче, 14% - в фекалиях. Выводится почками практически полностью в виде метаболитов. Плазменный клиренс при приеме препарата в дозе 25 мг 1 раз/сут составляет приблизительно 120 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Фармакокинетика препарата Виокс у лиц пожилого возраста (65 лет или старше) аналогична таковой у молодых пациентов.
ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический остеоартрит; болевой синдром различного генеза; лечение первичной дисменореи.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ:
Виокс принимают внутрь независимо от приема пищи.
При остеоартрите рекомендуемая начальная доза - 12.5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 25 мг.
При болевом синдроме различного генеза и для лечения первичной дисменореи рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем устанавливают дозу 25-50 мг 1 раз/сут. Максимальная рекомендуемая доза - 50 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны пищеварительной системы: 2% и более - изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея; около 1% - повышение АЛТ и/или АСТ; возможна рвота; редко - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 2% и более - артериальная гипертензия; возможна застойная сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, спутанное сознание, снижение остроты мышления, сонливость, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: возможны снижение функции почек, включая почечную недостаточность (обычно обратимы при отмене препарата).
Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: 2% и более - отеки нижних конечностей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Виокса при беременности не проводилось. Необходимо избегать применения Виокса (как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландина) в III триместре беременности, поскольку препарат может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода. Виокс можно назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рофекоксиб с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Не следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на ''''''''аспириновую триаду''''''''.
Не рекомендуется назначать Виокс пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. Клинический опыт применения препарата у больных с КК менее 30 мл/мин отсутствует, при необходимости назначения Виокса таким пациентам рекомендуется тщательное мониторирование функции почек.
Почечные простагландины способствуют поддержанию почечной перфузии. У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение Виокса, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с указаниями в анамнезе на выраженные нарушения функции почек, декомпенсированную сердечную недостаточность, цирроз печени. У этой категории пациентов в период лечения необходим тщательный контроль функции почек.
Пациентам со значительной дегидратацией Виокс следует назначать с осторожностью. До начала терапии рекомендуется проведение регидратации. Задержка жидкости и появление отеков, которые наблюдались у некоторых пациентов, получавших Виокс, как правило проходили самостоятельно, при этом не требовалось прекращения лечения. Частота их возникновения была такая же, как и при назначении неспецифических ингибиторов ЦОГ. Вероятность задержки жидкости и появления отеков следует учитывать при назначении Виокса больным с уже имеющимися отеками или сердечной недостаточностью. Следует иметь в виду, что вне зависимости от проводимого лечения у отдельных пациентов могут развиваться перфорации, язвенные поражения или кровотечения в верхних отделах ЖКТ, однако, при применении Виокса риск возникновения таких явлений меньше, чем при терапии неспецифическими ингибиторами ЦОГ. Более высокий риск развития перфораций, язв или кровотечений в верхних отделах ЖКТ имеется у пациентов старше 65 лет, а также при указаниях на эту патологию в анамнезе. В клинических исследованиях Виокса почти у 1% пациентов наблюдалось повышение АЛТ и/или ACT приблизительно в 3 или более раз выше верхней границы нормы. Приблизительно у половины больных во время продолжения терапии прекращалось повышение активности указанных ферментов. В процессе терапии Виоксом у пациентов с симптомами и/или признаками, предполагающими наличие дисфункции печени (в т.ч. при изменении функциональных проб печени) необходим контроль с целью своевременного выявления устойчивых нарушений печеночных тестов. Если установлено, что отклонения функциональных проб печени (в 3 раза выше верхней границы нормы) имеют устойчивый характер, то терапию Виоксом следует прекратить.
C осторожностью следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на бронхиальную астму, в таких случаях следует оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
Виокс может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции. Это необходимо принимать во внимание при назначении Виокса пациентам, получающим терапию по поводу инфекционного заболевания.
При назначении Виокса или коррекции схемы лечения у пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время, особенно в первые несколько дней комбинированной терапии. При одновременном применении Виокса с варфарином может потребоваться отмена антикоагулянта.
При одновременном применении с рифампином может потребоваться назначение Виокса в максимальных рекомендуемых дозах.
При применении Виокса у пациентов с остеоартритом, получающих метотрексат, следует тщательно контролировать проявления токсического действия последнего.
Следует иметь в виду, что Виокс не является заменителем ацетилсалициловой кислоты как средства профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Не установлено различий эффективности и безопасности применения препарата Виокс у лиц пожилого возраста и молодых пациентов.
Коррекции дозы не требуется у пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) или при печеночной недостаточности легкой и средней тяжести (индекс Чилда-Пуга 5-9).
Клинические данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (индекс Чилда-Пуга выше 9) в настоящее время отсутствуют.
Использование в педиатрии.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки Виокса не сообщается. В клинических исследованиях при приеме Виокса однократно в дозе до 1000 мг и при приеме многократно в дозах до 250 мг/сут в течение 14 дней не наблюдалось выраженных симптомов токсического действия.
Лечение: рекомендуется удаление из ЖКТ неабсорбированного препарата, клинический мониторинг состояния больного и, при необходимости, проведение поддерживающей терапии.
Рофекоксиб не удаляется из организма при гемодиализе. Неизвестно, удаляется ли рофекоксиб из организма при перитонеальном диализе.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном применении Виокса с варфарином возможно увеличение протромбинового времени.
При одновременном применении Виокса и рифампина возможно снижение концентрации рофекоксиба в плазме крови приблизительно на 50%.
У больных с ревматоидным артритом при одновременном применении Виокса в дозе 75 мг 1 раз/сут (в 3-6 раз большей дозе, чем рекомендовано при остеоартрите) в течение 10 дней и метотрексата в дозах 7.5-15 мг в неделю, наблюдалось повышение концентрации последнего в плазме крови на 23%. Влияние Виокса в рекомендуемых дозах (12.5-25 мг/сут) на уровень концентрации метотрексата в плазме неизвестно.
У пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести при применении Виокса в дозе 25 мг/сут одновременно с беназеприлом в дозе 10-40 мг/сут в течение 4 недель наблюдалось небольшое уменьшение антигипертензивного эффекта (среднее АД повышалось на 2.8 мм рт.ст.) по сравнению с монотерапией ингибитором АПФ. При одновременном применении Виокса и ацетилсалициловой кислоты в невысоких дозах не наблюдалось существенных изменений антиагрегантной активности ацетилсалициловой кислоты и каких-либо других нежелательных явлений. При одновременном применении Виокс не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норетиндрон), дигоксина. При одновременном применении антациды, циметидин и кетоконазол не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рофекоксиба.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Нельзя использовать препарат по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек - Препарат отпускается по рецепту.
Оригинал иструкции от производителя находится по адресу - http://www.msd.ru/preparation/vioxx.html

Мукалтин.
Препарат, содержащий смесь полисахаридов (сухую слизь) из травы алтея лекарственного.
Назначают в виде таблеток (по 0, 05 г) в качестве отхаркивающего средства при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей (при бронхите, пневмонии, бронхоэктазии и др.).
Принимают по 1 - 2 таблетки (перед едой). Курс лечения в среднем 7 - 14 дней.
Детям можно растворить таблетку в 1/3 стакана теплой воды и добавить сахарный сироп.
Хранение: в сухом, прохладном месте.

Виокс (Vioxx)ФОРМА ВЫПУСКА, СОСТАВ И УПАКОВКА:
Таблетки. в 1 таб.содержится действующее вещество - рофекоксиб 12.5 мг. рофекоксиб 25 мг.; прочие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый, магния стеарат.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Нестероидное Противовоспалительное Средство(НПВС), высокоселективный ингибитор ЦОГ-2(Циклооксигеназа-2).
При участии ЦОГ происходит выработка простагландинов, которые являются мощными биологическими медиаторами, вовлеченными в различные биологические функции и патологические состояния. Известны 2 изофермента циклооксигеназы: ЦОГ-1 и ЦОГ-2.
ЦОГ-1 образуется и проявляет ферментативную активность главным образом в желудке, кишечнике, почках и тромбоцитах; контролирует выработку простагландинов, регулирующих целостность слизистой оболочки ЖКТ, функцию тромбоцитов и почечный кровоток. В результате подавления активности ЦОГ-1 неспецифическими ингибиторами ЦОГ возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ, токсического поражения почек, включая почечный папиллярный некроз. ЦОГ-2, напротив, образуется в тканях более ограниченно, главным образом в головном мозге и почках (в клубочках и сосудистой системе почек). ЦОГ-2 продуцируется под действием некоторых тканевых факторов, инициирующих воспалительную реакцию.
Полагают, что фермент ЦОГ-2 в основном участвует в синтезе простаноидных медиаторов боли, воспаления и лихорадки. Специфическое ингибирование ЦОГ-2 приводит к ослаблению этих клинических проявлений, не оказывая отрицательного влияния на ЖКТ и уменьшая вероятность развития почечного папиллярного некроза, связанного с применением НПВС.
ФАРМАКОКИНЕТИКА: Всасывание.
После приема внутрь в рекомендуемых терапевтических дозах 12.5, 25 или 50 мг рофекоксиб хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность при приеме внутрь в среднем составляет приблизительно 93%.
При ежедневном приеме препарата 1 раз/сут натощак в дозе 25 мг Сmax в плазме у взрослых достигается приблизительно через 2 ч и составляет 0.305 мкг/мл. AUC24ч составляет 3.87 мкг x ч/мл.
Распределение. Приблизительно 85% рофекоксиба связывается в организме человека с белками плазмы крови при концентрации 0.05-25 мкг/мл.
Метаболизм. Рофекоксиб подвергается активному метаболизму в печени. У человека выделено 6 метаболитов препарата, и ни один из них не ингибирует ЦОГ-2. Выведение.
При приеме внутрь 125 мг рофекоксиба, меченного радиоактивными изотопами, 72% радиоактивных элементов у здоровых испытуемых были обнаружены в моче, 14% - в фекалиях. Выводится почками практически полностью в виде метаболитов. Плазменный клиренс при приеме препарата в дозе 25 мг 1 раз/сут составляет приблизительно 120 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях.
Фармакокинетика препарата Виокс у лиц пожилого возраста (65 лет или старше) аналогична таковой у молодых пациентов.
ПОКАЗАНИЯ: острый и хронический остеоартрит; болевой синдром различного генеза; лечение первичной дисменореи.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ:
Виокс принимают внутрь независимо от приема пищи.
При остеоартрите рекомендуемая начальная доза - 12.5 мг 1 раз/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 25 мг 1 раз/сут. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 25 мг.
При болевом синдроме различного генеза и для лечения первичной дисменореи рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут. В дальнейшем устанавливают дозу 25-50 мг 1 раз/сут. Максимальная рекомендуемая доза - 50 мг/сут.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ: Со стороны пищеварительной системы: 2% и более - изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея; около 1% - повышение АЛТ и/или АСТ; возможна рвота; редко - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: 2% и более - артериальная гипертензия; возможна застойная сердечная недостаточность.
Со стороны ЦНС: возможны головокружение, спутанное сознание, снижение остроты мышления, сонливость, галлюцинации.
Со стороны мочеполовой системы: возможны снижение функции почек, включая почечную недостаточность (обычно обратимы при отмене препарата).
Аллергические реакции: возможны ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.
Прочие: 2% и более - отеки нижних конечностей.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: Повышенная чувствительность к компонентам препарата. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ: Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения Виокса при беременности не проводилось. Необходимо избегать применения Виокса (как и других препаратов, ингибирующих синтез простагландина) в III триместре беременности, поскольку препарат может вызывать преждевременное закрытие артериального протока у плода. Виокс можно назначать в I и II триместрах беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли рофекоксиб с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:Не следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на ''''аспириновую триаду''''.
Не рекомендуется назначать Виокс пациентам с тяжелыми заболеваниями почек. Клинический опыт применения препарата у больных с КК менее 30 мл/мин отсутствует, при необходимости назначения Виокса таким пациентам рекомендуется тщательное мониторирование функции почек.
Почечные простагландины способствуют поддержанию почечной перфузии. У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение Виокса, который ингибирует синтез простагландинов, может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наибольшая вероятность такого действия наблюдается у пациентов с указаниями в анамнезе на выраженные нарушения функции почек, декомпенсированную сердечную недостаточность, цирроз печени. У этой категории пациентов в период лечения необходим тщательный контроль функции почек.
Пациентам со значительной дегидратацией Виокс следует назначать с осторожностью. До начала терапии рекомендуется проведение регидратации. Задержка жидкости и появление отеков, которые наблюдались у некоторых пациентов, получавших Виокс, как правило проходили самостоятельно, при этом не требовалось прекращения лечения. Частота их возникновения была такая же, как и при назначении неспецифических ингибиторов ЦОГ. Вероятность задержки жидкости и появления отеков следует учитывать при назначении Виокса больным с уже имеющимися отеками или сердечной недостаточностью. Следует иметь в виду, что вне зависимости от проводимого лечения у отдельных пациентов могут развиваться перфорации, язвенные поражения или кровотечения в верхних отделах ЖКТ, однако, при применении Виокса риск возникновения таких явлений меньше, чем при терапии неспецифическими ингибиторами ЦОГ. Более высокий риск развития перфораций, язв или кровотечений в верхних отделах ЖКТ имеется у пациентов старше 65 лет, а также при указаниях на эту патологию в анамнезе. В клинических исследованиях Виокса почти у 1% пациентов наблюдалось повышение АЛТ и/или ACT приблизительно в 3 или более раз выше верхней границы нормы. Приблизительно у половины больных во время продолжения терапии прекращалось повышение активности указанных ферментов. В процессе терапии Виоксом у пациентов с симптомами и/или признаками, предполагающими наличие дисфункции печени (в т.ч. при изменении функциональных проб печени) необходим контроль с целью своевременного выявления устойчивых нарушений печеночных тестов. Если установлено, что отклонения функциональных проб печени (в 3 раза выше верхней границы нормы) имеют устойчивый характер, то терапию Виоксом следует прекратить.
C осторожностью следует назначать Виокс пациентам с указаниями в анамнезе на бронхиальную астму, в таких случаях следует оценить потенциальную пользу и возможный риск терапии.
Виокс может маскировать лихорадку, которая является проявлением инфекции. Это необходимо принимать во внимание при назначении Виокса пациентам, получающим терапию по поводу инфекционного заболевания.
При назначении Виокса или коррекции схемы лечения у пациентов, получающих варфарин или другие непрямые антикоагулянты, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время, особенно в первые несколько дней комбинированной терапии. При одновременном применении Виокса с варфарином может потребоваться отмена антикоагулянта.
При одновременном применении с рифампином может потребоваться назначение Виокса в максимальных рекомендуемых дозах.
При применении Виокса у пациентов с остеоартритом, получающих метотрексат, следует тщательно контролировать проявления токсического действия последнего.
Следует иметь в виду, что Виокс не является заменителем ацетилсалициловой кислоты как средства профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Не установлено различий эффективности и безопасности применения препарата Виокс у лиц пожилого возраста и молодых пациентов.
Коррекции дозы не требуется у пациентов пожилого возраста, а также при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК 30-80 мл/мин) или при печеночной недостаточности легкой и средней тяжести (индекс Чилда-Пуга 5-9).
Клинические данные о применении препарата у больных с тяжелой печеночной недостаточностью (индекс Чилда-Пуга выше 9) в настоящее время отсутствуют.
Использование в педиатрии.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА: В настоящее время о случаях передозировки Виокса не сообщается. В клинических исследованиях при приеме Виокса однократно в дозе до 1000 мг и при приеме многократно в дозах до 250 мг/сут в течение 14 дней не наблюдалось выраженных симптомов токсического действия.
Лечение: рекомендуется удаление из ЖКТ неабсорбированного препарата, клинический мониторинг состояния больного и, при необходимости, проведение поддерживающей терапии.
Рофекоксиб не удаляется из организма при гемодиализе. Неизвестно, удаляется ли рофекоксиб из организма при перитонеальном диализе.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: При одновременном применении Виокса с варфарином возможно увеличение протромбинового времени.
При одновременном применении Виокса и рифампина возможно снижение концентрации рофекоксиба в плазме крови приблизительно на 50%.
У больных с ревматоидным артритом при одновременном применении Виокса в дозе 75 мг 1 раз/сут (в 3-6 раз большей дозе, чем рекомендовано при остеоартрите) в течение 10 дней и метотрексата в дозах 7.5-15 мг в неделю, наблюдалось повышение концентрации последнего в плазме крови на 23%. Влияние Виокса в рекомендуемых дозах (12.5-25 мг/сут) на уровень концентрации метотрексата в плазме неизвестно.
У пациентов с артериальной гипертензией легкой и средней степени тяжести при применении Виокса в дозе 25 мг/сут одновременно с беназеприлом в дозе 10-40 мг/сут в течение 4 недель наблюдалось небольшое уменьшение антигипертензивного эффекта (среднее АД повышалось на 2.8 мм рт.ст.) по сравнению с монотерапией ингибитором АПФ. При одновременном применении Виокса и ацетилсалициловой кислоты в невысоких дозах не наблюдалось существенных изменений антиагрегантной активности ацетилсалициловой кислоты и каких-либо других нежелательных явлений. При одновременном применении Виокс не оказывает клинически значимого действия на фармакокинетику преднизона, преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норетиндрон), дигоксина. При одновременном применении антациды, циметидин и кетоконазол не оказывают клинически значимого действия на фармакокинетику рофекоксиба.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ: Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Нельзя использовать препарат по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек - Препарат отпускается по рецепту.
Оригинал иструкции от производителя находится по адресу - http://www.msd.ru/preparation/vioxx.html

Описание Клоназепама:
Клоназепам(Clonazepam)
Противоэпилептическое средство, Анксиолитик. Производное бензодиазепина.
Фармакологическое действие - противосудорожное, анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее (центральное). Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, гипоталамусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах ЦНС. Клиническое действие проявляется сильным и продолжительным противосудорожным эффектом. Оказывает также антифобическое, седативное (особенно выражено в начале лечения), миорелаксирующее и умеренное снотворное действие. Считается, что противосудорожное действие клоназепама связано, прежде всего, с воздействием на ГАМКА-рецепторный комплекс, а также обусловлено влиянием на потенциал-зависимые натриевые каналы. У человека может снижать частоту комплексов пик-волна, выявляемых на ЭЭГ при абсансах (petit mal), и снижать частоту, амплитуду и распространение импульсов при малых двигательных припадках. Клоназепам подавляет эпилептиформную активность, в связи с чем применяется при лечении эпилепсии и эпилептических синдромов. Его используют как самостоятельное или как вспомогательное средство при лечении синдрома Леннокса-Гасто (вариант petit mal), акинетических и миоклонических припадков. Применяется при абсансах (petit mal) в случае неэффективности противосудорожных средств группы сукцинимидов или вальпроевой кислоты, для лечения фокальных эпилептических припадков, в т.ч. рефрактерных (сложный фокальный - психомоторный, височной доли, и элементарный) и тонико-клонических (grand mal) припадков. Однако при применении клоназепама у больных, у которых наблюдаются припадки разных типов, следует иметь в виду, что возможно увеличение частоты или (редко) ускорение развития генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, в связи с чем может потребоваться дополнительное назначение другого противосудорожного средства и/или повышение дозы клоназепама. Клоназепам используют (самостоятельно или как вспомогательное средство) для лечения индуцированной нейролептиками акатизии, облегчения симптомов каталепсии и дискинезии, обусловленной приемом лекарств. Эффективен при головной боли при мигрени, органическом мозговом синдроме, острой мании, синдроме беспокойных ног, невралгии тройничного нерва, спазмах у детей первого года жизни, судорогах при эклампсии, эпилептических припадках, вызванных испугом, и ряде резистентных судорожных состояний. Исследования потенциальной канцерогенности клоназепама не проведены. Данные, накопленные к настоящему времени, не позволяют определить потенциальную генотоксичность клоназепама. Исследование фертильности в двух поколениях крыс, получавших клоназепам внутрь в дозах 10 и 100 мг/кг/сут (в 5 и 50 раз превышающих максимальную терапевтическую дозу 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м2 поверхности тела), было выявлено снижение числа беременностей и числа потомков, выживших до окончания грудного вскармливания. В экспериментальных исследованиях на кроликах было показано, что введение клоназепама в дозах 0,2; 1,0; 5,0 или 10 мг/кг/сут внутрь беременным крольчихам в период органогенеза вызывает независимое от дозы увеличение частоты возникновения пороков развития (расщелина неба, незакрывшиеся веки, сросшиеся сегменты грудины и дефекты конечностей). Снижение прибавки в весе у крольчих наблюдалось при дозах клоназепама 5 мг/кг/сут и выше, снижение эмбриофетального роста - при дозах 10 мг/кг/сут. В аналогичных исследованиях у мышей и крыс введение клоназепама внутрь в дозах 15 мг/кг/сут или 40 мг/кг/сут, соответственно (в 4 и 20 раз превышающих МРДЧ 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м2 поверхности тела), не было отмечено неблагоприятного влияния на организм матери или плода. Имеются методологические проблемы, не позволяющие получить адекватных данных о тератогенности клоназепама у человека, т.к. ряд факторов (например, генетические дефекты или само эпилептическое состояние) могут быть более существенными, чем лекарственная терапия, при развитии врожденных пороков. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность - около 90%. Cmax после однократного приема внутрь обычно достигается в течение 1-2 ч, но у некоторых больных может быть достигнута в течение 4-8 ч. Связывание с белками плазмы - около 85%. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 0,02-0,08 мкг/мл. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (возможно, с участием цитохрома Р450, в т.ч. CYP3A) с образованием нескольких фармакологически неактивных производных. T1/2 - 18-50 ч. Выводится преимущественно почками (менее 2% в неизмененном виде), а также с фекалиями. Показания: абсансы (как правило, не является препаратом выбора вследствие побочных явлений и возможности привыкания); атипичные абсансы, атонические и миоклонические припадки (исходная или дополнительная терапия); повышенный мышечный тонус, нарушения сна, панические расстройства; эпилептический статус (парентеральное введение). Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бензодиазепинам, закрытоугольная глаукома, миастения, угнетение дыхательного центра, выраженная дыхательная недостаточность, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, кормление грудью, возраст до 18 лет (при панических расстройствах). Ограничения к применению: Открытоугольная глаукома (на фоне адекватной терапии), хроническая дыхательная недостаточность, хронический алкоголизм, лекарственная зависимость, в т.ч в анамнезе, нарушение функции печени и/или почек, беременность. Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности и в период родов допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. У женщин, принимающих клоназепам, отмена клоназепама до или во время беременности возможна только в случаях, когда при отсутствии лечения эпилептические припадки являются слабыми и редкими и если вероятность эпилептического статуса и симптомов отмены оценивается как невысокая. Имеются сообщения о том, что прием противосудорожных средств во время беременности женщинами, больными эпилепсией, повышает частоту возникновения врожденных пороков у их детей. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение ЦНС - сонливость (около 50%) и атаксия (около 30%), в некоторых случаях уменьшающиеся со временем; нарушения поведения (25%), наиболее вероятные у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе; нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения, нистагм, диплопия), патологические движения глазных яблок, афония, хорееформные подергивания, дизартрия, дисдиадохокинез, головная боль, гемипарез, мышечная слабость, тремор, головокружение, вялость, повышенная утомляемость, дезориентация, снижение быстроты реакций и концентрации внимания; спутанность сознания, депрессия, амнезия, галлюцинации, истерия, инсомния, психоз, суицидальные попытки, парадоксальные реакции (острое возбуждение, раздражительность, нервозность, агрессивное поведение, тревога, нарушения сна, ночные кошмары и др.). Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия. Со стороны респираторной системы: ринорея, бронхорея, угнетение дыхания (особенно при в/в введении, у пациентов с сопутствующей патологией органов дыхания или одновременном приеме других ЛС, угнетающих дыхание). Со стороны органов ЖКТ: нарушение слюноотделения (гиперсаливация или сухость во рту), болезненность десен, анорексия/повышение аппетита, тошнота, диарея/запор, энкопрез, гастрит, гепатомегалия. Со стороны кожных покровов: преходящее выпадение волос, гирсутизм. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лодыжек и лица. Прочие: лихорадка, мышечная боль, повышение или понижение массы тела, преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ в крови, обезвоживание, лимфаденопатия, дизурия, энурез, никтурия, задержка мочеиспускания, изменение либидо. Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдромы отмены и последействия (см.''''''''Меры предосторожности''''''''). Взаимодействие: Угнетающее влияние на ЦНС усиливают алкоголь, наркотические анальгетики, снотворные средства (в т.ч. барбитураты), др. анксиолитики и противосудорожные средства, нейролептики (в т.ч. фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал ускоряют метаболизм клоназепама, снижают его уровень в крови на 30% и ослабляют действие. Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы): выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома; возможно угнетение дыхания. Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД), в/в введение жидкостей (для усиления диуреза), при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота возможно использование антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара), однако флумазенил не показан для применения у пациентов с эпилепсией (велика вероятность провокации эпилептических припадков). Способ применения и дозы: Внутрь, в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы. При эпилепсии внутрь, начальная доза для взрослых - 1 мг/сут (у пожилых пациентов - 0,5 мг/сут), обычно на ночь в течение 4 дней, затем постепенно увеличивают дозу в течение 2-4 нед до поддерживающей - строго индивидуальной (в диапазоне 2-6 мг/сут), частота приема - 3 раза в сутки, максимальная доза - 20 мг/сут. Пациентам пожилого и старческого возраста, а также пациентам с нарушением функции печени и почек лечение необходимо начинать с меньших доз. Для детей дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Панические расстройства (только взрослым, после 18 лет): 1 мг/сут (максимально до 4 мг/сут). Для купирования эпилептического статуса: в/в медленно, у детей по 0,5 мг, у взрослых - 1 мг; при необходимости - повторно; максимальная суточная доза для в/в введения составляет 13 мг. Меры предосторожности: Начало применения или резкая отмена клоназепама у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического состояния. В ряде исследований показано, что примерно у 30% пациентов, получавших противосудорожную терапию в течение трех месяцев, наблюдалось снижение противосудорожной активности ЛС, в некоторых случаях корректировка дозы позволяла эту активность восстановить. Риск возникновения лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. При необходимости прекращения лечения клоназепамом отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены. При этом необходимо одновременное назначение другого противоэпилептического средства. При резкой отмене после длительного приема или приема высоких доз возникает синдром отмены, характеризующийся психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями, бессонницей, в тяжелых случаях - психическими нарушениями. При лечении и консультировании женщин с эпилепсией, желающих родить ребенка, должны быть учтены следующие соображения: не следует прекращать терапию антиконвульсантами, если ЛС применяется для предотвращения судорог, т.к. имеется высокая вероятность развития эпилептического статуса с сопутствующей гипоксией и риском для жизни. В отдельных случаях, когда тяжесть и частота эпилептических припадков такова, что позволяет предположить, что отмена терапии не приведет к серьезной угрозе для жизни, можно отменить лечение до и во время беременности. Следует учитывать, что даже средне-выраженные судороги могут наносить вред эмбриону/плоду. При продолжительном применении клоназепама в педиатрической практике следует оценивать риск и пользу из-за возможности побочного неблагоприятного действия на физическое и психическое развитие ребенка, в т.ч. отсроченного (может не проявляться в течение нескольких лет). С осторожностью применять у хирургических и стационарных больных, т.к. клоназепам может подавлять кашлевой рефлекс. В период лечения клоназепамом недопустимо употребление алкогольных напитков. С осторожностью применять одновременно с ЛС, вызывающими угнетение ЦНС. При одновременном приеме средств, угнетающих ЦНС, или алкоголя вероятность тяжелых побочных реакций возрастает. При возникновении парадоксальных реакций клоназепам следует отменить. При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови и функцию печени. Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его окончания не следует управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую быстроты психомоторных реакций. Если лечащий врач на имеет возражений, клоназепам может быть применен вместе с энапом или анаприлином. Применение вместе с дифенином - возможно строго с разрешения лечащего врача.

Описание Клоназепама:
Клоназепам(Clonazepam)
Противоэпилептическое средство, Анксиолитик. Производное бензодиазепина.
Фармакологическое действие - противосудорожное, анксиолитическое, седативное, миорелаксирующее (центральное). Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, расположенными в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе в лимбической системе мозга, гипоталамусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронах боковых рогов спинного мозга. Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что обусловливает повышение частоты открытия в цитоплазматической мембране нейронов каналов для входящих токов ионов хлора. В результате происходит усиление тормозного влияния ГАМК и торможение межнейронной передачи в соответствующих отделах ЦНС.
Клиническое действие проявляется сильным и продолжительным противосудорожным эффектом. Оказывает также антифобическое, седативное (особенно выражено в начале лечения), миорелаксирующее и умеренное снотворное действие.
Считается, что противосудорожное действие клоназепама связано, прежде всего, с воздействием на ГАМКА-рецепторный комплекс, а также обусловлено влиянием на потенциал-зависимые натриевые каналы.
У человека может снижать частоту комплексов пик-волна, выявляемых на ЭЭГ при абсансах (petit mal), и снижать частоту, амплитуду и распространение импульсов при малых двигательных припадках.
Клоназепам подавляет эпилептиформную активность, в связи с чем применяется при лечении эпилепсии и эпилептических синдромов. Его используют как самостоятельное или как вспомогательное средство при лечении синдрома Леннокса-Гасто (вариант petit mal), акинетических и миоклонических припадков. Применяется при абсансах (petit mal) в случае неэффективности противосудорожных средств группы сукцинимидов или вальпроевой кислоты, для лечения фокальных эпилептических припадков, в т.ч. рефрактерных (сложный фокальный - психомоторный, височной доли, и элементарный) и тонико-клонических (grand mal) припадков. Однако при применении клоназепама у больных, у которых наблюдаются припадки разных типов, следует иметь в виду, что возможно увеличение частоты или (редко) ускорение развития генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, в связи с чем может потребоваться дополнительное назначение другого противосудорожного средства и/или повышение дозы клоназепама.
Клоназепам используют (самостоятельно или как вспомогательное средство) для лечения индуцированной нейролептиками акатизии, облегчения симптомов каталепсии и дискинезии, обусловленной приемом лекарств. Эффективен при головной боли при мигрени, органическом мозговом синдроме, острой мании, синдроме беспокойных ног, невралгии тройничного нерва, спазмах у детей первого года жизни, судорогах при эклампсии, эпилептических припадках, вызванных испугом, и ряде резистентных судорожных состояний.
Исследования потенциальной канцерогенности клоназепама не проведены.
Данные, накопленные к настоящему времени, не позволяют определить потенциальную генотоксичность клоназепама.
Исследование фертильности в двух поколениях крыс, получавших клоназепам внутрь в дозах 10 и 100 мг/кг/сут (в 5 и 50 раз превышающих максимальную терапевтическую дозу 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м2 поверхности тела), было выявлено снижение числа беременностей и числа потомков, выживших до окончания грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях на кроликах было показано, что введение клоназепама в дозах 0,2; 1,0; 5,0 или 10 мг/кг/сут внутрь беременным крольчихам в период органогенеза вызывает независимое от дозы увеличение частоты возникновения пороков развития (расщелина неба, незакрывшиеся веки, сросшиеся сегменты грудины и дефекты конечностей). Снижение прибавки в весе у крольчих наблюдалось при дозах клоназепама 5 мг/кг/сут и выше, снижение эмбриофетального роста - при дозах 10 мг/кг/сут. В аналогичных исследованиях у мышей и крыс введение клоназепама внутрь в дозах 15 мг/кг/сут или 40 мг/кг/сут, соответственно (в 4 и 20 раз превышающих МРДЧ 20 мг/сут, рассчитанную в мг/м2 поверхности тела), не было отмечено неблагоприятного влияния на организм матери или плода.
Имеются методологические проблемы, не позволяющие получить адекватных данных о тератогенности клоназепама у человека, т.к. ряд факторов (например, генетические дефекты или само эпилептическое состояние) могут быть более существенными, чем лекарственная терапия, при развитии врожденных пороков.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность - около 90%. Cmax после однократного приема внутрь обычно достигается в течение 1-2 ч, но у некоторых больных может быть достигнута в течение 4-8 ч. Связывание с белками плазмы - около 85%. Терапевтическая концентрация в плазме крови составляет 0,02-0,08 мкг/мл. Проходит через ГЭБ, плаценту, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени (возможно, с участием цитохрома Р450, в т.ч. CYP3A) с образованием нескольких фармакологически неактивных производных. T1/2 - 18-50 ч. Выводится преимущественно почками (менее 2% в неизмененном виде), а также с фекалиями.
Показания: абсансы (как правило, не является препаратом выбора вследствие побочных явлений и возможности привыкания); атипичные абсансы, атонические и миоклонические припадки (исходная или дополнительная терапия); повышенный мышечный тонус, нарушения сна, панические расстройства; эпилептический статус (парентеральное введение).
Противопоказания: Гиперчувствительность, в т.ч. к другим бензодиазепинам, закрытоугольная глаукома, миастения, угнетение дыхательного центра, выраженная дыхательная недостаточность, выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, кормление грудью, возраст до 18 лет (при панических расстройствах).
Ограничения к применению: Открытоугольная глаукома (на фоне адекватной терапии), хроническая дыхательная недостаточность, хронический алкоголизм, лекарственная зависимость, в т.ч в анамнезе, нарушение функции печени и/или почек, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Применение при беременности и в период родов допускается только по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
У женщин, принимающих клоназепам, отмена клоназепама до или во время беременности возможна только в случаях, когда при отсутствии лечения эпилептические припадки являются слабыми и редкими и если вероятность эпилептического статуса и симптомов отмены оценивается как невысокая. Имеются сообщения о том, что прием противосудорожных средств во время беременности женщинами, больными эпилепсией, повышает частоту возникновения врожденных пороков у их детей.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия: Со стороны нервной системы и органов чувств: угнетение ЦНС - сонливость (около 50%) и атаксия (около 30%), в некоторых случаях уменьшающиеся со временем; нарушения поведения (25%), наиболее вероятные у пациентов с психическими нарушениями в анамнезе; нарушения зрения (в т.ч. нечеткость зрения, нистагм, диплопия), патологические движения глазных яблок, афония, хорееформные подергивания, дизартрия, дисдиадохокинез, головная боль, гемипарез, мышечная слабость, тремор, головокружение, вялость, повышенная утомляемость, дезориентация, снижение быстроты реакций и концентрации внимания; спутанность сознания, депрессия, амнезия, галлюцинации, истерия, инсомния, психоз, суицидальные попытки, парадоксальные реакции (острое возбуждение, раздражительность, нервозность, агрессивное поведение, тревога, нарушения сна, ночные кошмары и др.).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны респираторной системы: ринорея, бронхорея, угнетение дыхания (особенно при в/в введении, у пациентов с сопутствующей патологией органов дыхания или одновременном приеме других ЛС, угнетающих дыхание).
Со стороны органов ЖКТ: нарушение слюноотделения (гиперсаливация или сухость во рту), болезненность десен, анорексия/повышение аппетита, тошнота, диарея/запор, энкопрез, гастрит, гепатомегалия.
Со стороны кожных покровов: преходящее выпадение волос, гирсутизм.
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек лодыжек и лица.
Прочие: лихорадка, мышечная боль, повышение или понижение массы тела, преходящее повышение уровня АЛТ и АСТ в крови, обезвоживание, лимфаденопатия, дизурия, энурез, никтурия, задержка мочеиспускания, изменение либидо.
Возможны привыкание, лекарственная зависимость, синдромы отмены и последействия (см.''''Меры предосторожности'''').
Взаимодействие: Угнетающее влияние на ЦНС усиливают алкоголь, наркотические анальгетики, снотворные средства (в т.ч. барбитураты), др. анксиолитики и противосудорожные средства, нейролептики (в т.ч. фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты. Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал ускоряют метаболизм клоназепама, снижают его уровень в крови на 30% и ослабляют действие.
Передозировка: Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы): выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, угнетение рефлексов, кома; возможно угнетение дыхания.
Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций (дыхание, пульс, АД), в/в введение жидкостей (для усиления диуреза), при необходимости - ИВЛ. В качестве специфического антидота возможно использование антагониста бензодиазепиновых рецепторов флумазенила (в условиях стационара), однако флумазенил не показан для применения у пациентов с эпилепсией (велика вероятность провокации эпилептических припадков).
Способ применения и дозы: Внутрь, в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, течения заболевания, переносимости и др. Лечение необходимо начинать с наименьшей эффективной дозы. При эпилепсии внутрь, начальная доза для взрослых - 1 мг/сут (у пожилых пациентов - 0,5 мг/сут), обычно на ночь в течение 4 дней, затем постепенно увеличивают дозу в течение 2-4 нед до поддерживающей - строго индивидуальной (в диапазоне 2-6 мг/сут), частота приема - 3 раза в сутки, максимальная доза - 20 мг/сут.
Пациентам пожилого и старческого возраста, а также пациентам с нарушением функции печени и почек лечение необходимо начинать с меньших доз.
Для детей дозу и продолжительность курса лечения подбирают индивидуально, в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Панические расстройства (только взрослым, после 18 лет): 1 мг/сут (максимально до 4 мг/сут).
Для купирования эпилептического статуса: в/в медленно, у детей по 0,5 мг, у взрослых - 1 мг; при необходимости - повторно; максимальная суточная доза для в/в введения составляет 13 мг.
Меры предосторожности: Начало применения или резкая отмена клоназепама у больных эпилепсией или с эпилептическими припадками в анамнезе могут ускорять развитие припадков или эпилептического состояния.
В ряде исследований показано, что примерно у 30% пациентов, получавших противосудорожную терапию в течение трех месяцев, наблюдалось снижение противосудорожной активности ЛС, в некоторых случаях корректировка дозы позволяла эту активность восстановить.
Риск возникновения лекарственной зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. При необходимости прекращения лечения клоназепамом отмену следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены. При этом необходимо одновременное назначение другого противоэпилептического средства.
При резкой отмене после длительного приема или приема высоких доз возникает синдром отмены, характеризующийся психомоторным возбуждением, страхом, вегетативными нарушениями, бессонницей, в тяжелых случаях - психическими нарушениями.
При лечении и консультировании женщин с эпилепсией, желающих родить ребенка, должны быть учтены следующие соображения: не следует прекращать терапию антиконвульсантами, если ЛС применяется для предотвращения судорог, т.к. имеется высокая вероятность развития эпилептического статуса с сопутствующей гипоксией и риском для жизни. В отдельных случаях, когда тяжесть и частота эпилептических припадков такова, что позволяет предположить, что отмена терапии не приведет к серьезной угрозе для жизни, можно отменить лечение до и во время беременности. Следует учитывать, что даже средне-выраженные судороги могут наносить вред эмбриону/плоду.
При продолжительном применении клоназепама в педиатрической практике следует оценивать риск и пользу из-за возможности побочного неблагоприятного действия на физическое и психическое развитие ребенка, в т.ч. отсроченного (может не проявляться в течение нескольких лет).
С осторожностью применять у хирургических и стационарных больных, т.к. клоназепам может подавлять кашлевой рефлекс.
В период лечения клоназепамом недопустимо употребление алкогольных напитков. С осторожностью применять одновременно с ЛС, вызывающими угнетение ЦНС. При одновременном приеме средств, угнетающих ЦНС, или алкоголя вероятность тяжелых побочных реакций возрастает.
При возникновении парадоксальных реакций клоназепам следует отменить.
При длительном применении необходимо периодически контролировать картину периферической крови и функцию печени.
Во время лечения клоназепамом и в течение 3 дней после его окончания не следует управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую быстроты психомоторных реакций.
Если лечащий врач на имеет возражений, клоназепам может быть применен вместе с энапом или анаприлином. Применение вместе с дифенином - возможно строго с разрешения лечащего врача.

Тонзилгон.
Лекарственные формы: драже, капли для приема внутрь

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
Комбинированный препарат растительного происхождения.
В 100 г раствора содержится 29 г водно-спиртового экстракта из Radix Althaeae (корень алтея) 0,4 г, Flores Chamomillae (цветки ромашки) 0,3 г, Herba Equiseti (трава хвоща) 0,5 г, Folia Juglandis (листья ореха) 0,4 г, Herba Millefolii (трава тысячелистника) 0,4 г, Cortex Quercus (кора дуба) 0,2 г, Herba Taraxaci (трава одуванчика) 0,4 г.
Флакон 100 мл раствора для приема внутрь, содержит 19 об.% этанола.

1 драже содержит порошок Radix Althaeae (корень алтея) 8 мг, Flores Chamomillae (цветки ромашки) 6 мг, Herba Equiseti (трава хвоща) 10 мг, Folia Juglandis (листья ореха) 12 мг, Herba Millefolii (трава тысячелистника) 4 мг, Cortex Quercus (кора дуба) 4 мг, Herba Taraxaci (трава одуванчика) 4 мг. Драже по 50 шт в упаковке.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Активные компоненты ромашки, алтея и хвоща стимулируют защитные механизмы организма за счет повышения фагоцитарной активности макрофагов и гранулоцитов. Экстракты этих растений усиливают также внутриклеточное разрушение поглощенных микробов вследствие повышенного образования бактерицидных кислородных метаболитов. Полисахариды, эфирные масла и флавоноиды ромашки, алтея и одуванчика оказывают противовоспалительное действие и уменьшают отек слизистой дыхательных путей. Кора дуба, богатая танинами, обладает антивирусной активностью, в том числе против вируса гриппа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

острые и хронические заболевания ротоглотки (тонзиллит, фарингит, ларингит);

профилактика осложнений при вирусных инфекциях;

дополнение к терапии антибиотиками при бактериальных инфекциях органов дыхания;

пониженная устойчивость к инфекциям, в том числе в раннем возрасте.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Взрослым при острых заболеваниях назначают по 25 капель или по 2 драже 5-6 раз в день;
детям школьного возраста - по 15 капель или по 1 драже 5-6 раз в день;
детям дошкольного возраста - по 10 капель 5-6 раз в день;
грудным детям - по 5 капель 5-6 раз в день.
После исчезновения острых симптомов заболевания кратность приема Тонзилгона Н сокращается до 3 раз в день (при этом однократная доза препарата остается прежней). Драже проглатывают целиком, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. При необходимости капли можно принимать вместе с другими жидкостями. Длительность базисной терапии обычно составляет 4-6 недель.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
При длительном хранении возможно помутнение раствора или выпадение хлопьев, однако это не отражается на активности препарата.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие Тонзилгона Н с другими медикаментами неизвестно.

Копеечник обладает противовирусными, противовоспалительными, иммуностимулирующими свойствами. Выпускается препарат алпизатрин из травы копеечника альпийского или желтеющего. Посоветуйтесь со своим врачом по поводу применения Вашей настойки местно на пораженных участках.