РабипурПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПредэкспозиционная иммунизация лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства: - ветеринарам; - студентам, изучающим ветеринарию; - охотникам; - работникам лесных хозяйств; - работникам скотобоен; - персоналу лабораторий, работающих с вирусом бешенства или инфицированным материалом; - в случаях планируемых посещений регионов, эндемичных по бешенству. Постэкспозиционная иммунизация: - после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством. Возможные заменители и групповые аналогиВакцина антирабическая Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаВакцина антирабическая (Vaccine rabies), МИБП - вакцина Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для в/м введения ПротивопоказанияПредэкспозиционная иммунизация: - острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (прививки проводятся не ранее, чем через 2 недели после выздоровления); - аллергические реакции на антибиотики (неомицин, хлортетрациклин и амфотерицин В) и компоненты, входящие в состав вакцины препарата; - осложнения, в т.ч. системные аллергические реакции, развившиеся после предшествующего введения вакцины препарата; - беременность. Постэкспозиционная иммунизация: - поскольку заболевание бешенством приводит к летальному исходу, противопоказания для постэкспозиционной иммунизации отсутствуют. Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность и лактация не являются противопоказанием для постэкспозиционной иммунизации. Случаев нанесения вреда, отнесенных к использованию данной вакцины у беременных женщин, не зафиксировано. Сведения о проникновении вакцины препарата в материнское молоко отсутствуют. Применение у детей Препарат необходимо вводить в/м в дельтовидную мышцу, либо в переднюю латеральную поверхность бедра у детей младшего возраста (до 18 месяцев). Нельзя вводить вакцину в ягодичную мышцу. Как применять: дозировка и курс леченияРазовая доза для иммунизации составляет 1 мл. Предэкспозиционная иммунизация Иммунизация по схеме: по 1 мл иммунизирующей дозы в 0, 7 и 21 или 28 дни. Ревакцинация - лицам с постоянным риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня специфических антител в крови раз в 6 месяцев. - лицам с часто возникающим риском инфицирования рекомендуется проводить контроль уровня антител в крови каждые два года. В случае уменьшения уровня антител в крови ниже 0.5 МЕ/мл проводится однократная ревакцинация одной иммунизирующей дозой. Необходимо принять во внимание тот факт, что иммунизация вакциной препарата обеспечивает выраженный иммунный ответ и защитный уровень специфических антител, циркулирующих в течение длительного времени. В случаях, когда постановка серологической реакции не представляется возможной, первую ревакцинацию рекомендуется проводить через год после курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят раз в пять лет одной иммунизирующей дозой. Постэкспозиционная вакцинация Начинать вакцинацию следует как можно раньше по соответствующим схемам постэкспозиционной иммунизации в зависимости от категории контакта.
Фармакологическое действиеВакцина для активной иммунизации против бешенства. Выделяют предэкспозиционную и постэкспозиционную иммунизацию. Предэкспозиционную иммунизацию проводят в плановом порядке лицам из групп риска инфицирования вирусом бешенства. Постэкспозиционная иммунизация проводится после контакта с животными с подтвержденным или предполагаемым заболеванием бешенством. Побочные действияМестные реакции в области инъекции и общие реакции: очень часто - боль в области инъекции, уплотнение в месте инъекции, повышение температуры, усталость; часто - эритема места инъекции; очень редко - тремор. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; очень редко - парестезия, корешковые повреждения, полиневропатия, включающая синдром Гийена-Барре, паралич, зрительный неврит. Со стороны костно-мышечной системы: очень часто - миалгия; очень редко - артрит. Прочие: очень часто - нарушение работы ЖКТ, очень редко - головокружение, повышенное потоотделение, лимфаденопатия, гиперчувствительность. Вакцинация может вызвать симптомы аутоиммуных болезней у пациентов с генетической предрасположенностью. Особые указанияПри постэкспозиционной вакцинации лицам с наличием клинических симптомов в виде сыпи, отека губ и/или надгортанника, лагинго- или бронхоспазма, артериальной гипотензии или шока, в случае ранее наблюдавшихся серьезных аллергических реакциях к компонентам вакцины (включая полигелин), в т.ч. к антибиотикам, используемым в процессе производства вакцины (амфотерицин В, хлортетрациклин, неомицин), следует применять другую антирабическуто вакцину. Вакцинацию следует проводить только при тщательном клиническом наблюдении в помещении, обеспеченном средствами противошоковой терапии. Вакцину ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно! Случайное попадание вакцины в кровеносный сосуд может сопровождаться тяжелой реакцией, вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно принять неотложные меры по предотвращению подобной реакции. Недопустимо смешивание в одном шприце вакцины и антирабического иммуноглобулина. Меры по неотложной обработке раны (местная обработка) Для лиц, контактировавших с подозрительными на бешенство животными, обязательны следующие мероприятия: как можно раньше после укуса или повреждения все раны и повреждения должны быть немедленно промыты большим количеством воды с применением мыла или другого моющего средства (детергента) в течение нескольких минут (до 15 мин). Затем края раны необходимо обработать 70% этиловым спиртом или 5% спиртовым раствором йода. По возможности, на раны не следует накладывать швы. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: - при обширных ранах: несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; - наложение кожных швов на раны лица; - прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. Рекомендованная доза иммуноглобулина должна быть введена как можно глубже в рану и прилегающие к ней участки. Оставшийся иммуноглобулин следует вводить в/м в место, отличное от места введения вакцины, предпочтительно в ягодичную мышцу. При необходимости следует провести профилактику столбняка. ВзаимодействиеВо время курса постэкспозиционной вакцинации рекомендуется воздерживаться от одновременного приема иммуносупрессивных препаратов и противомалярийных лекарственных средств. У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, а также у лиц с первичными или вторичными иммунодефицитами вакцинация может быть недостаточно эффективной для выработки необходимого иммунного ответа. Антирабический иммуноглобулин должен применяться в строго установленных количествах. Не следует превышать или уменьшать дозу, равно как и вводить его повторно в связи с опасностью снизить эффективность одновременно проводимой вакцинации. Во время проведения курса постэкспозиционной иммунизации допускается одновременное применение анатоксина столбнячного и противостолбнячной сыворотки. После окончания вакцинации против бешенства проведение вакцинации против других инфекционных заболеваний допускается не ранее, чем через 2 месяца. Предэкспозиционную иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после вакцинации против другого инфекционного заболевания. Условия храненияВакцину следует хранить в в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать. Срок годностиСрок годности - 4 года, растворитель - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту (для специализированных учреждений). Вопросы, ответы, отзывы по препарату РабипурПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|