Нанотех, 99mTcПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюДля выявления "сторожевых" лимфатических узлов у пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы. Возможные заменители и групповые аналогиАльбумин, меченный йодом-131, Дезоксиглюкоза-фтор 18F, Индипедин, 111In, Йодофен, 123-I, МИБГ, 123I… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Лекарственная формаНабор для приготовления раствора для внутрикожного введения ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к активному веществу; детский и подростковый возраст до 18 лет. С осторожностью. Пациенты с полным блоком лимфатической системы из-за потенциального риска радиационного поражения в местах инъекций. Как применять: дозировка и курс леченияПрименяется в условиях стационара. Раствор для в/к введения, содержащий активное вещество, готовят в радиоизотопных лабораториях клиник или больниц.
Фармакологическое действиеРадиофармацевтическое диагностическое средство. Представляет собой наноколлоид сульфида рения, меченный технецием-99м (99mТс). При в/к введении частицы наноколлоида, имеющие размер, приблизительно равный размеру молекулы человеческого альбумина, проникают через поры лимфатических капилляров в лимфатические сосуды. Затем с током лимфы они поступают в лимфатические узлы, где подвергаются фагоцитозу клетками РЭС и частично аккумулируются. Процесс фагоцитоза происходит на уровне каждого лимфатического узла, однако наибольшее количество наноколлоида задерживается на уровне первых групп лимфатических узлов по току лимфы. Благодаря способности аккумулироваться на уровне первых групп лимфатических узлов, данное средство используется для визуализации лимфатической системы и выявления "сторожевых" лимфатических узлов методами непрямой радионуклидной лимфографии и интраоперационной радиометрии. В дозах, применяемых для диагностических процедур, у данного средства в соответствующей лекарственной форме не обнаружено каких-либо фармакодинамических эффектов. Фармакокинетика. Поглощение на уровне лимфатических узлов составляет 3.1 + 0.1% от введенной активности в течение 1-го часа и 3.8 + 0.2% за 3 часа. Проникновение препарата в кровеносную систему незначительно в течение первого часа после введения. Экспериментальные данные показывают, что данное средство выводится из организма через почки и гепатобилиарную систему. Через 3 часа после введения в паренхиме печени регистрируется 11% от введенной активности. Концентрация в мочевом пузыре прогрессивно увеличивается и достигает 14.6% от введенной активности через 1 ч после введения. Побочные действияВозможно: аллергические реакции, болезненность в месте введения. Особые указанияРабота с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Данное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае непредвиденного развития побочных реакций следует пересмотреть влияние на способность вождения транспорта и/или управления механизмами. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением ситуаций, когда необходимость и значимость получения диагностических данных превышает риск воздействия радиоактивного излучения на мать и плод. В случае необходимости применения данного средства у женщин детородного возраста необходимо уточнить информацию о наличии беременности. Для исключения возможного наличия беременности применение данного средства у женщин детородного возраста рекомендуется в первые 10 дней после менструации. При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата. ВзаимодействиеПрименение местных анестетиков или гиалуронидазы перед введением данного средства нарушает лимфатический захват. Условия храненияПри температуре от 2°С до 8°С Срок годностиеагента N 1 (наноколлоидный раствор) - 6 месяцев Реагента N 2 (лиофилизат) - 1 год Условия отпуска из аптекДля стационаров Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нанотех, 99mTcПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|