Для выявления "сторожевых" лимфатических узлов у пациентов со злокачественными новообразованиями молочной железы.
Набор для приготовления раствора для внутрикожного введения
Повышенная чувствительность к активному веществу; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью.
Пациенты с полным блоком лимфатической системы из-за потенциального риска радиационного поражения в местах инъекций.
Применяется в условиях стационара. Раствор для в/к введения, содержащий активное вещество, готовят в радиоизотопных лабораториях клиник или больниц.
|
|
Радиофармацевтическое диагностическое средство. Представляет собой наноколлоид сульфида рения, меченный технецием-99м (99mТс). При в/к введении частицы наноколлоида, имеющие размер, приблизительно равный размеру молекулы человеческого альбумина, проникают через поры лимфатических капилляров в лимфатические сосуды. Затем с током лимфы они поступают в лимфатические узлы, где подвергаются фагоцитозу клетками РЭС и частично аккумулируются. Процесс фагоцитоза происходит на уровне каждого лимфатического узла, однако наибольшее количество наноколлоида задерживается на уровне первых групп лимфатических узлов по току лимфы.
Благодаря способности аккумулироваться на уровне первых групп лимфатических узлов, данное средство используется для визуализации лимфатической системы и выявления "сторожевых" лимфатических узлов методами непрямой радионуклидной лимфографии и интраоперационной радиометрии.
В дозах, применяемых для диагностических процедур, у данного средства в соответствующей лекарственной форме не обнаружено каких-либо фармакодинамических эффектов.
Фармакокинетика.
Поглощение на уровне лимфатических узлов составляет 3.1 + 0.1% от введенной активности в течение 1-го часа и 3.8 + 0.2% за 3 часа. Проникновение препарата в кровеносную систему незначительно в течение первого часа после введения.
Экспериментальные данные показывают, что данное средство выводится из организма через почки и гепатобилиарную систему. Через 3 часа после введения в паренхиме печени регистрируется 11% от введенной активности. Концентрация в мочевом пузыре прогрессивно увеличивается и достигает 14.6% от введенной активности через 1 ч после введения.
Возможно: аллергические реакции, болезненность в месте введения.
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99/2010), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Данное средство не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В случае непредвиденного развития побочных реакций следует пересмотреть влияние на способность вождения транспорта и/или управления механизмами.
Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания, за исключением ситуаций, когда необходимость и значимость получения диагностических данных превышает риск воздействия радиоактивного излучения на мать и плод.
В случае необходимости применения данного средства у женщин детородного возраста необходимо уточнить информацию о наличии беременности. Для исключения возможного наличия беременности применение данного средства у женщин детородного возраста рекомендуется в первые 10 дней после менструации.
При необходимости введения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание в течение 24 ч после введения препарата.
Применение местных анестетиков или гиалуронидазы перед введением данного средства нарушает лимфатический захват.
При температуре от 2°С до 8°С
еагента N 1 (наноколлоидный раствор) - 6 месяцев
Реагента N 2 (лиофилизат) - 1 год
Для стационаров
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |