Микафунгин-ТеваПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюЛечение эзофагеального кандидоза. Профилактика кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток. Возможные заменители и групповые аналогиМикамин, Микафунгин, Микафунгин Дж, Микафунгин Канон, Микафунгин-натив… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к микафунгину. Как применять: дозировка и курс леченияПрименяют в/в в виде инфузии. Для лечения эзофагеального кандидоза - 150 мг/сут. Для профилактики кандидоза у пациентов после пересадки гемопоэтических стволовых клеток доза составляет 50 мг/сут. Длительность применения устанавливается индивидуально.
Фармакологическое действиеПротивогрибковое средство, производное эхинокандина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза 1,3-β-D-глюкана, являющегося компонентом клеточной стенки гриба и не содержащегося в клетках млекопитающих. Показана активность микафунгина in vivo на моделях кандидоза слизистых оболочек и диссеминированного кандидоза. Микафунгин увеличивал выживаемость мышей в состоянии иммуносупрессии на модели диссеминированного кандидоза и/или уменьшал тяжесть грибкового поражения. В клинических исследованиях показана эффективность микафунгина при лечении эзофагеального кандидоза и для профилактики кандидоза после пересадки гемопоэтических стволовых клеток. Неизвестно, вызывает ли микафунгин лекарственную резистентность. Эффективность микафунгина в отношении других видов грибов не установлена. Фармакокинетика. Имеется линейная зависимость между величиной AUC и дозой микафунгина в диапазоне суточных доз 50-150 мг. Связывание микафунгина с белками плазмы высокое - более 99% in vitro и не зависит от плазменной концентрации в диапазоне концентраций 10-100 мкг/мл. Связывается преимущественно с альбумином, однако в терапевтических концентрациях не вытесняет конкурентно билирубин из мест связывания с альбумином. В меньшей степени микафунгин связывается с альфа1-кислым гликопротеином. У пациентов с эзофагеальным кандидозом в диапазоне доз 50-150 мг/сут средний Vd составлял 0.39+0.11 л/кг. Некоторые пути метаболизма микафунгина катализируются изоферментами CYP450. Выводится преимущественно с калом. Побочные действияСо стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, эозинофилия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе, рвота, ухудшение аппетита, гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ, АСТ, АЛТ, ЛДГ, запор, диспепсия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, делирий. Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия. Аллергические реакции: сыпь, зуд, отек лица, покраснение лица, повышение температуры тела, озноб. Особые указанияМикафунгин следует применять только после тщательной оценки ожидаемой пользы и существующего риска терапии у пациентов с нарушениями функции печени, при наличии клинических и лабораторных данных гемолиза или гемолитической анемии. С осторожностью, под тщательным клиническим контролем и под контролем концентраций в плазме крови следует применять микафунгин одновременно с сиролимусом, нифедипином. Применение при беременности и лактацииАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности микафунгина при беременности не проводилось. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и только в установленных случаях крайней необходимости. Неизвестно, выделяется ли микафунгин с грудным молоком у человека. Применение в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для грудного ребенка. В экспериментальных исследованиях наблюдались висцеральные нарушения и выкидыши при введении микафунгина кроликам в дозах, которые в 4 раза превышали терапевтические дозы, рекомендуемые для человека. Микафунгин не вызывал нарушений фертильности у животных. Микафунгин выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс. ВзаимодействиеAUC сиролимуса увеличивалась на 21% без изменения его Cmax в плазме на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного сиролимуса. AUC и Cmax в плазме нифедипина увеличивались на 18% и 42% соответственно на фоне равновесного состояния при приеме микафунгина, по сравнению с приемом только одного нифедипина. Условия храненияПри температуре не выше 25 С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату Микафунгин-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|