КуноксПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- Блефароспазм - Цервикальная дистония (спастическая кривошея) - Фокальная спастичность: 1. ассоциированная с динамической деформацией стопы по типу "конская стопа" вследствие спастичности у пациентов 2 лет и старше с детским церебральным параличом (ДЦП), находящихся на амбулаторном лечении; 2. руки у взрослых пациентов, перенесших инсульт. - Временная коррекция внешнего вида морщин верхней трети лица (межбровные морщины умеренной или тяжелой степени выраженности, ассоциирующиеся с активностью мышцы, сморщивающей бровь, и/или мышцы гордецов; боковые периорбитальные морщины умеренной или тяжелой степени выраженности, ассоциирующиеся с активностью круговой мышцы глаз) у взрослых. Возможные заменители и групповые аналогиРелатокс Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения ПротивопоказанияОбщие: - гиперчувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе; - воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции (инъекций); - острая фаза инфекционных заболеваний; - беременность и грудное вскармливание; Блефароспазм и коррекция морщин верхней трети лица: - выраженный гравитационный птоз тканей; - выраженные "грыжи" в области верхних и нижних век; - миастения гравис или синдром Ламберта-Итона. С осторожностью. Коррекция морщин верхней трети лица: - у пожилых пациентов с отягощенным анамнезом и сопутствующей лекарственной терапией; - у пациентов, имеющих дисфагию и аспирацию в анамнезе; - у детей с тяжелыми неврологическими нарушениями, дисфагией, заболеванием легких или недавно перенесших аспирационную пневмонию; - у пациентов с отягощенным анамнезом; - в случае выраженной слабости или атрофии мышцы, в которую планируется вводить препарат; - у пациентов с периферической моторной нейропатией (например, при амиотрофическом боковом склерозе или моторной нейропатии); - у пациентов, имеющих риск развития закрытоугольной глаукомы, включая анатомическое сужение угла передней камеры. Как применять: дозировка и курс леченияДетальные рекомендации указаны для каждого конкретного показания ниже. Общие рекомендации. Лечение препаратом Кунокс должно осуществляться только врачами соответствующей квалификации, прошедшими специальную подготовку для проведения данного вида лечения с использованием требуемых инструментов. При начале терапии необходимо использовать минимальные рекомендуемые дозы. При последующих курсах инъекций эта доза может быть постепенно увеличена до максимальной рекомендованной дозы, если это необходимо. Оптимальные дозы должны подбираться с помощью титрации, но рекомендуемая максимальная доза препарата не должна быть превышена. Единицы активности препарата Кунокс для инъекций являются специфическими для данного препарата и используемого метода анализа. Они не являются взаимозаменяемыми с другими препаратами ботулинического токсина, и, следовательно, единицы биологической активности препарата Кунокс не могут сравниваться или преобразовываться в единицы любых других препаратов ботулинического токсина, оцениваемых любым другим специфическим методом анализа. Для каждого показания следует соблюдать указанные специфические режимы дозирования и рекомендации по применению препарата Кунокс. При лечении взрослых пациентов по одному или нескольким показаниям максимальная кумулятивная доза препарата Кунокс обычно не должна превышать 360 единиц при условии введения с интервалом в 3 месяца. Безопасность и эффективность препарата Кунокс, вводимого чаще, чем один раз в 3 месяца, клинически не оценивали. Безопасное и эффективное применение препарата Кунокс зависит от надлежащего хранения препарата, выбора точной дозы, строгого следования рекомендациям по восстановлению и введению препарата. Понимание стандартных электромиографических методик также необходимо для лечения спастичности верхних и нижних конечностей у детей. Врачи, практикующие введение препарата Кунокс, должны понимать особенности нервно-мышечной и структурной анатомии пораженной области, а также принимать во внимание любые изменения в анатомии конкретной области, вызванные предшествующими хирургическими процедурами и заболеванием.
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Ботулинический токсин типа А блокирует периферический выброс ацетилхолина в пресинаптических холинергических нервных окончаниях путем расщепления SNAP-25, белка, принимающего участие в процессе экзоцитоза ацетилхолина из везикул, расположенных в нервных окончаниях. После инъекции происходит первоначальное быстрое высокоаффинное связывание токсина со специфичными клеточными рецепторами. За этим следует трансфер токсина через плазматическую мембрану с помощью рецептор-опосредованного эндоцитоза. Финальный этап - высвобождение токсина в цитозоль. Этот процесс сопровождается постепенным ингибированием высвобождения ацетилхолина. Первичный фармакодинамический эффект ботулинического токсина типа А обусловлен химической денервацией мышцы, в которую была произведена инъекция, что приводит к измеряемому снижению индуцированного электрического ответа мышцы и, как следствие, к ее расслаблению. Клинические признаки появляются в течение 2-3 дней, причем максимальный эффект наблюдается в течение 5-6 недель после инъекции. Восстановление нервно-мышечной передачи происходит обычно в течение 12 недель после инъекции в результате регенерации нервных терминалей и восстановления связей с концевыми пластинами. Фармакокинетика. Фармакологический эффект ботулинического токсина типа А развивается в месте инъекции. Используя доступные в настоящее время аналитические методики, невозможно обнаружить ботулинический токсин типа А в периферической крови после внутримышечной инъекции в рекомендуемых дозах. Антитела к ботулиническому токсину типа А могут формироваться после повторных инъекций в 1-5% случаев. Продукции антител способствует введение больших доз препарата, а также повторное введение в малых дозах через короткие промежутки времени. При формировании антител к ботулиническому токсину типа А эффект от его дальнейшего применения может быть сниженным. Побочные действияПоскольку КИ проводятся в самых разных условиях, частоту нежелательных реакций (НЛР), наблюдаемую в КИ препарата, невозможно напрямую сравнить с частотой НЛР в КИ другого лекарственного средства. Кроме того, частота НЛР. отмеченная в КИ, может не отражать частоту, наблюдаемую в клинической практике. Как правило, НЛР возникают в течение первой недели после инъекции препарата Кунокс и, обычно, носят транзиторный характер, сохраняясь в течение нескольких месяцев или дольше. Локализованная боль, инфекция, воспаление, болезненность, отек, эритема и/или кровотечение/кровоподтеки могут быть связаны с инъекцией. Симптомы, ассоциирующиеся с гриппоподобными симптомами (например, тошнота, лихорадка, миалгия), были зарегистрированы после введения другого зарегистрированного препарата ботулинического токсина. Боль и/или беспокойство, вызванные введением иглы, могут привести к вазовагальным реакциям (включая обморок, гипотензию), что может потребовать соответствующей лекарственной терапии. Ожидаемым фармакологическим действием ботулинического токсина является локальное расслабление мышцы (мышц), в которую был введен препарат Кунокс. Тем не менее, также может развиться и расслабление соседних мышц из-за распространения токсина. Блефароспазм. В рандомизированном, двойном слепом, с активным контролем КИ 3 фазы, всего 60 пациентов с блефароспазмом из Кореи в возрасте от 18 до 75 лет получали до 60 ЕД препарата Кунокс или другой препарат ботулинического токсина. Доля пациентов, у которых развилось, по крайней мере, одно НЯ, составила 16,13% в группе препарата Кунокс и 27,59% - в контрольной группе. В общей сложности, 12 случаев расценивались как возможная НЛР. Частота развития НЛР составила 16,13% в группе препарата Кунокс и 24,14% - в контрольной группе. Наиболее частыми НЛР были птоз век и ощущение инородного тела в глазах в группе препарата Кунокс. Фокальная спастичность руки у взрослых пациентов, перенесших инсульт. Всего 196 пациентов из Кореи в возрасте 20 лет и старше были включены в двойное слепое, с активным контролем, КИ 3 фазы, которым ввели до 360 ЕД препарата Кунокс или другого ботулинического токсина для лечения спастичности руки после инсульта. Доля пациентов, у которых выявлено, по крайней мере, одно НЯ, составила 39,80% в группе препарата Кунокс и 41,84% - в группе другого препарата ботулинического токсина. НЛР, для которых связь с введением исследуемого препарата не могла быть исключена, развились у 4,08% пациентов в группе препарата Кунокс и у 8,16% пациентов контрольной группы. Наиболее частой НЛР была гематома в месте инъекции в группе препарата Кунокс. Фокальная спастичность нижних конечностей у детей сДЦП. Безопасность препарата Кунокс для лечения эквиноварусной деформации стопы вследствие спастичности у детей с ДЦП оценивали в КИ 3 фазы, проведенном в Корее. Всего 119 пациентов в возрасте от 2 до 10 лет, включенных в двойное слепое, с активным контролем исследование, получали до 200 ЕД препарата Кунокс или другого препарата ботулинического токсина. У 9 пациентов в группе препарата Кунокс (15,00%) и 9 пациентов в контрольной группе (15,25%) отмечены НЯ. В контрольной группе зарегистрирована одна НЛР, мышечная слабость; в группе препарата Кунокс НЛР зарегистрировано не было. Межбровные морщины умеренной или тяжелой степени выраженности. В рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем КИ 3 фазы, проведенное в России, было включено всего 136 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которые получили 20 ЕД препарата Кунокс или другого препарата ботулинического токсина для разглаживания межбровных морщин. Доля пациентов, у которых развилось, по крайней мере, одно НЯ, составила 27,94% в группе препарата Кунокс и 39,71% - в контрольной группе. Развитие НЛР, связь которых с введением исследуемого препарата не может быть исключена, отмечены у 7,35% пациентов в группе препарата Кунокс и у 19,12% пациентов в контрольной группе. Боковые периорбитальные морщины умеренной или тяжелой степени выраженности (морщины в углах глаз). В рандомизированном, двойном слепом, с активным контролем КИ 3 фазы всего 220 пациентов из Кореи в возрасте от 20 до 65 лет получали по 12 ЕД препарата Кунокс или другого препарата ботулинического токсина на каждый глаз для разглаживания морщин в углах глаз. Частота НЯ составила 30,00% в группе препарата Кунокс и 24,55% - в контрольной группе. У 3 пациентов из группы препарата Кунокс и контрольной группы были отмечены НЛР. Цервикогенная головная боль, мигрень, затылочная невралгия, опущение век, фибромиалгия, мышечно-скелетная боль и миалгия были отмечены как НЛР в группе препарата Кунокс. Цервикальная дистония. В двух рандомизированных двойных слепых КИ 3 фазы 152 пациента из Кореи получали препарат Кунокс для лечения цервикальной дистонии. Частота возникновения НЯ в группе препарата Кунокс составила 31,58%, а НЛР - 22,37%. Особые указанияОтсутствие взаимозаменяемости между препаратами ботулинического токсина Единицы активности препарата Кунокс являются специфичными для используемого метода приготовления и анализа. Они не взаимозаменяемы с другими препаратами ботулинического токсина, и поэтому единицы биологической активности препарата Кунокс нельзя сравнивать или конвертировать в единицы активности любых других препаратов ботулинического токсина, оцениваемых любым другим специфическим методом анализа. Распространение эффекта токсина. Пострегистрационные данные о безопасности других зарегистрированных препаратов ботулинического токсина позволяют предположить, что в некоторых случаях эффекты ботулинического токсина могут наблюдаться за пределами места введения препарата. Симптомы согласуются с механизмом действия ботулинического токсина, и могут включать астению, генерализованную мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфагию, дисфонию, дизартрию, недержание мочи и затрудненное дыхание. Эти симптомы регистрировали через несколько часов или недель после инъекции. Трудности с глотанием и дыханием могут угрожать жизни, и получены сообщения о летальных случаях, ассоциированных с распространением токсичных эффектов. Риск развития симптомов, вероятно, является самым большим у детей, получавших препарат для лечения фокальной спастичности, но симптомы могут также возникать у взрослых, которые получали препарат для лечения фокальной спастичности и других нарушений, и особенно у тех пациентов, у которых основное заболевание предрасполагает к развитию этих симптомов. При применении препарата по неодобренным показаниям, включая фокальную спастичность верхних конечностей у детей, а также - по зарегистрированным показаниям, были отмечены симптомы, соответствующие распространению эффекта токсина, при введении препарата в дозах, сопоставимых или меньших, чем дозы, рекомендуемые для лечения цервикальной дистонии и фокальной спастичности. Пациентам или лицам, осуществляющим уход за ними, следует рекомендовать немедленно обратиться за медицинской помощью в случае возникновения нарушений глотания, речи или дыхания. Серьёзные НЛР при использовании по незарегистрированным показаниям. Серьезные НЛР, в том числе, чрезмерная слабость, дисфагия и аспирационная пневмония, а также некоторые НЛР, ассоциированные с летальными исходами, были отмечены у пациентов, которые получали другие зарегистрированные препараты ботулинического токсина по неодобренным показаниям. В этих случаях НЛР не обязательно были связаны с отдаленным распространением токсина, но могли возникать в результате действия ботулинического токсина в месте инъекции и/или прилегающих тканей. В некоторых случаях у пациентов ранее наблюдались дисфагия или другие значимые нарушения здоровья. Для выявления факторов, способствующих увеличению риска развития НЛР на фоне применения препарата Кунокс по неодобренным показаниям, недостаточно информации. Безопасность и эффективность препарата Кунокс для применения по незарегистрированным показаниям не установлены. Реакции гиперчувствительности. Получены сообщения о серьезных реакциях и/или реакциях гиперчувствительности немедленного типа при введении других зарегистрированных препаратов ботулинического токсина. Эти реакции включали анафилаксию, сывороточную болезнь, крапивницу, отек мягких тканей и одышку. При возникновении таких реакций дальнейшее введение препарата Кунокс должно быть прекращено с незамедлительным проведением надлежащего лечения. Один случай летальной анафилаксии был зарегистрирован при введении другого зарегистрированного препарата ботулинического токсина, который был разведен лидокаином. Таким образом, невозможно обоснованно установить являющийся причиной препарат. Сердечно-сосудистая система. После применения препарата Кунокс получены сообщения о развитии НЯ со стороны сердечно-сосудистой системы, включая аритмию, инфаркт миокарда и гипертонию. У некоторых из этих пациентов выявлены факторы риска, в том числе, уже существовавшие сердечно-сосудистые заболевания. Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с уже существующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Повышенный риск клинически значимых эффектов при уже существующих нарушениях со стороны нервно-мышечной системы. Необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с периферическими двигательными нейропатическими заболеваниями, боковым амиотрофическим склерозом или нарушением нервно-мышечной передачи (например, с тяжелой миастенией или синдромом Ламберта-Итона) при введении ботулинического токсина. Пациенты с диагностированным или неустановленным нервно-мышечным заболеванием или нарушением нервно-мышечной передачи могут иметь повышенный риск развития клинически выраженных системных эффектов, включая общую мышечную слабость, диплопию, птоз, дисфонии), дизартрию, тяжелую дисфагию и дыхательную недостаточность в результате введения препарата Кунокс в терапевтических дозах. Дисфагия и нарушения дыхания. Применение препарата Кунокс и других препаратов ботулинического токсина может привести к нарушению глотания или дыхания. Пациенты с уже существующими нарушениями глотания или дыхания могут быть более чувствительны к этим осложнениям. В большинстве случаев это является следствием расслабления мышц в области инъекции, которые участвуют в дыхании, или ротоглоточных мышц, которые контролируют глотание или дыхание. Получены сообщения о летальных случаях как осложнениях тяжелой дисфагии, развившейся после введения другого препарата ботулинического токсина. Дисфагия может сохраняться в течение нескольких месяцев, и необходимо кормить пациента через назогастральный зонд для поддержания адекватного питания и гидратации. Аспирация может быть результатом тяжелой дисфагии и представляет особый риск при лечении пациентов, у которых уже нарушены глотание или дыхательная функция. Применение препаратов ботулинического токсина может ослабить мышцы шеи, которые служат вспомогательными мышцами дыхания. Это может привести к значительному снижению дыхательной способности у пациентов с дыхательной недостаточностью, которые могут стать зависимыми от этих вспомогательных мышц. Получены пострегистрационные сообщения о серьезных нарушениях дыхания, включая дыхательную недостаточность, после введения другого одобренного препарата ботулинического токсина. Сообщалось, что у пациентов с меньшей массой мышц шеи и у пациентов, которые получают двусторонние инъекции в грудино-ключично-сосцевидную мышцу для лечения цервикальной дистонии, имеется более высокий риск развития дисфагии. Ограничение вводимой дозы в грудино-ключично-сосцевидную мышцу может уменьшить вероятность развития дисфагии. Инъекции в мышцу, поднимающую лопатку, могут способствовать повышению риска развития инфекции верхних дыхательных путей и дисфагии. Пациентам, получающим лечение ботулиническим токсином, может потребоваться немедленная медицинская помощь в случае возникновения нарушений глотания, речи или дыхания. Эти реакции могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после инъекции ботулинического токсина. Эффекты препарата ботулинического токсина со стороны легких у пациентов с нарушением дыхания, получающих препарат по поводу фокальной спастичности. Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с дыхательной недостаточностью, получающих препараты ботулинического токсина по поводу фокальной спастичности. Уже существующие нарушения в месте инъекции. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Кунокс при наличии воспаления в предполагаемом(ых) месте(ах) инъекции, птозе или при наличии выраженной слабости или атрофии в мышцах-мишенях. Попадание препарата на роговицу у пациентов, получавших другой препарат ботулинического токсина по поводу блефароспазма. Попадание препарата на роговицу отмечали после инъекции другого препарата ботулинического токсина в круговую мышцу глаза. Это также может привести к стойкому дефекту эпителия и изъязвлению роговицы, особенно у пациентов с нарушениями функции лицевого нерва. Необходима интенсивная терапия всех дефектов эпителия роговицы, например, применение защитных глазных капель, мазей, лечебных мягких контактных линз или глазной повязки либо других соответствующих способов. Бронхит и инфекции верхних дыхательных путей у пациентов, получавших препарат по поводу фокальной спастичности. Бронхит регистрировали как НЛР более часто у пациентов, получавших препарат по поводу фокальной спастичности верхней конечности, по сравнению с плацебо. У пациентов со снижением функции легких, получающих терапию другим зарегистрированным препаратом ботулинического токсина по поводу фокальной спастичности верхней конечности, инфекции верхних дыхательных путей как НЛР также регистрировали чаще, чем у пациентов, получавших плацебо. Офтальмологические НЛР у пациентов, получавших ботулинический токсин. Получены сообщения о случаях развития сухости глаз, раздражения глаз, фотофобии или нарушений зрения, ассоциированных с введением других зарегистрированных препаратов ботулинического токсина в круговую мышцу глаза или рядом с ней. Если эти офтальмологические признаки и симптомы сохраняются, следует направить пациента на консультацию к офтальмологу. Альбумин человека и передача вирусных заболеваний. Препарат Кунокс содержит альбумин, вещество, входящее в состав крови человека. Учитывая эффективные процедуры скрининга доноров и производства препарата, существует крайне малый риск передачи вирусных заболеваний и развития атипичного варианта болезни Крейтцфельда-Якоба (vCJD). Существует теоретический риск передачи болезни Крейтцфельда-Якоба (CJD), но даже в этом случае риск передачи также будет считаться крайне маловероятным. Случаев передачи вирусных заболеваний, CJD или vCJD не отмечали при введении зарегистрированного препарата альбумина или альбумина, содержащегося в других зарегистрированных препаратах. Блефароспазм. Редкое моргание, связанное с введением ботулинического токсина в круговую мышцу глаза, может приводить к оголению роговицы, устойчивому эпителиальному дефекту и к изъязвлению роговицы, особенно у пациентов с нарушениями со стороны VII пары черепно-мозговых нервов. Следует тщательно изучить чувствительность роговицы глаз, которые были ранее оперированы, избегать введения препарата в область нижнего века для профилактики развития выворота века, а также активно лечить любые дефекты эпителиального покрова. Для этого могут применяться капли с защитными свойствами, мази, терапевтические мягкие контактные линзы, закрытие глаза повязкой или другие способы. В мягких тканях век легко возникают экхимозы. Данное явление можно минимизировать, применяя легкое давление на место инъекции сразу после введения препарата. Вследствие антихолинергической активности ботулинического токсина следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с риском развития закрытоугольной глаукомы, включая пациентов с анатомическим сужением угла глаза. Фокальная спастичность. Препарат Кунокс, применяемый для лечения фокальной спастичности, изучали только в рамках стандартных схем лечения при этих заболеваниях. Поэтому он не предназначен в качестве замены данных методов лечения. Маловероятно, что Кунокс будет способствовать увеличению объема движения в суставах со стойкой контрактурой. Препарат Кунокс должен применяться для лечения фокальной спастичности у взрослых пациентов, перенесших инсульт, только в случае, если ожидается, что снижение мышечного тонуса приведет к улучшению функции (например, улучшению походки), уменьшению симптоматики (например, уменьшению мышечного спазма или боли) или к облегчению ухода за пациентом. Кроме того, функциональные улучшения могут быть ограничены, если лечение препаратом Кунокс начинается позже, чем через 2 года после инсульта или у пациентов с наименее тяжелой спастичностью (балл по модифицированной шкале Ашворт <3). Как и при любом методе лечения, дающем ранее обездвиженным пациентам вернуться к физической активности, пациента следует предупредить о важности восстанавливать активность постепенно. Получены редкие спонтанные сообщения о смерти, иногда связанной с аспирационной пневмонией, а также отчеты о возможном системном распространении токсина у детей с сопутствующими заболеваниями, в первую очередь церебральным параличом, на фоне лечения другими препаратами ботулинического токсина А. Необходимо с осторожностью подходить к лечению детей с выраженной неврологической инвалидностью, дисфагией или имеющих в недавнем анамнезе аспирационную пневмонию или заболевание легких. Пациентам с неудовлетворительным состоянием здоровья следует назначать лечение только в том случае, если предполагаемая польза для конкретного пациента превышает потенциальный риск. Морщины верхней трети лица. Редкое моргание, связанное с введением препарата Кунокс в круговую мышцу глаза, может приводить к оголению роговицы, устойчивому эпителиальному дефекту и к изъязвлению роговицы, особенно у пациентов с нарушениями со стороны VII пары черепно-мозговых нервов. Препарат Кунокс необходимо с осторожностью применять при выраженной асимметрии лица, при птозе, дерматохалазисе, глубоких рубцах, у пациентов с плотной кожей или при отсутствии значительного сглаживания мимических морщин при механическом растяжении кожи. Цервикальная дистония (спастическая кривошея). Пациенты со спастической кривошеей должны быть проинформированы о возможности развития дисфагии различной степени выраженности: от легкой до тяжелой. Дисфагия может сохраняться от 2 до 3 недель после введения препарата; было сообщено о случае сохранения дисфагии до 5 месяцев. Дисфагия может являться потенциальной причиной аспирации, диспноэ, требующих интубации. В редких случаях возможно развитие аспирационной пневмонии с летальным исходом. Риск развития дисфагии может быть снижен при сокращении дозы препарата, вводимой в грудино-ключично-сосцевидную мышцу до 100 ЕД и ниже. Показано, что группу повышенного риска развития дисфагии составляют пациенты со сниженной массой мышц шеи, а также пациенты, которым препарат вводится в грудино-ключично-сосцевидные мышцы с обеих сторон. Развитие дисфагии объясняют проникновением токсина в мышечный слой стенки пищевода. Введение препарата в мышцу, поднимающую лопатку, может способствовать повышению риска развития инфекционных заболеваний верхних дыхательных путей и дисфагии. Дисфагия может быть одной из причин ограничения поступления в организм пищи и воды, что приводит к потере массы тела и дегидратации. Пациенты с субклинической дисфагией могут иметь повышенный риск развития дисфагии более тяжелой степени после инъекции препарата Кунокс. Инструкция по утилизации неиспользованного препарата. Сразу же после проведения инъекций раствор препарата, оставшийся во флаконе или шприце, должен быть инактивирован раствором гипохлорита натрия (0,5%). В качестве альтернативы, содержимое неиспользованных флаконов следует восстановить небольшим количеством воды, а затем автоклавировать. Все вспомогательные материалы, находившиеся в контакте с препаратом, должны быть утилизированы в соответствии с правилами уничтожения биологических отходов. Пролитый раствор препарата следует вытереть адсорбирующей салфеткой, пропитанной 1% раствором гипохлорита натрия. Применение при беременности и лактацииБеременность. Контролируемые исследования ботулинического токсина типа А с участием беременных женщин не проводили. Результаты исследований у животных выявили наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не определен. Препарат не следует применять во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих надежную контрацепцию, за исключением случаев крайней необходимости. Период грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли ботулинический токсин типа А в грудное молоко. Во время грудного вскармливания применение препарата Кунокс не может быть рекомендовано. Влияние на репродуктивную функцию. Не получено данных о влиянии ботулинического токсина типа А на репродуктивную функцию женщин. Результаты исследований репродуктивной функции у самцов и самок крыс продемонстрировали снижение фертильности. ВзаимодействиеИсследований лекарственного взаимодействия препарата Кунокс для инъекций не проводили. Аминогликозиды и другие препараты, влияющие на нервно-мышечную передачу. Следует с осторожностью одновременно вводить препарат Кунокс и аминогликозиды или другие препараты, влияющие на нервно-мышечную передачу (например, курареподобные препараты), в связи с возможным усилением действия токсина. Антихолинергические средства. Применение антихолинергических препаратов после введения препарата Кунокс может усиливать системные антихолинергические эффекты. Другие препараты ботулинического токсина. Эффект от введения различных препаратов ботулинического нейротоксина одновременно или с интервалом в несколько месяцев неизвестен. Выраженная мышечная слабость может развиваться за счет введения другого препарата ботулинического токсина до исчезновения эффектов ранее введенного ботулинического токсина. Миорелаксанты. Мышечная слабость может также усиливаться при применении миорелаксанта до или после введения препарата Кунокс. Условия храненияПри температуре от 2 до 8 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату КуноксПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|