Гефитиниб КанонПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюМестно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого, рефрактерный к режимам химиотерапии, содержащим производные платины. Возможные заменители и групповые аналогиВАЛКИРА, ГЕТИНЕКС, Гефиба онко, Гефитиниб, Гефитиниб-натив… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой ПротивопоказанияБеременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст, повышенная чувствительность к компонентам препарата. Как применять: дозировка и курс леченияПринимают внутрь в дозе 250 мг 1 раз/сут вне зависимости от приема пищи. При плохо купирующейся диарее на фоне лечения или при побочных реакциях со стороны кожных покровов возможен краткосрочный перерыв в лечении (до 14 дней) с последующим возобновлением приема препарата в дозе 250 мг/сут.
Фармакологическое действиеГефитиниб Канон - это противоопухолевое средство (протеинтирозин-киназы ингибитор). Являясь селективным ингибитором тирозинкиназы рецепторов эпидермального фактора роста, экспрессия которых наблюдается во многих солидных опухолях, тормозит рост опухоли, метастазирование и ангиогенез, а также ускоряет апоптоз опухолевых клеток. Тормозит рост различных линий опухолевых клеток человека и повышает противоопухолевую активность химиотерапевтических препаратов, лучевой и гормональной терапии. Клинические данные свидетельствуют о том, что препарат статистически достоверно увеличивает время до прогрессирования заболевания у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Побочные действияСо стороны свертывающей системы крови: часто - гематурия и носовое кровотечение; нечасто - гипокоагуляция и/или повышение частоты кровотечений на фоне приема варфарина. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея (в отдельных случаях - выраженная), тошнота; часто - рвота, анорексия, стоматит, дегидратация, бессимптомное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - панкреатит. Со стороны органа зрения: часто - конъюнктивит, блефарит; нечасто - обратимая эрозия роговицы, нарушение роста ресниц. Со стороны дыхательной системы: нечасто - интерстициальная пневмония (3-4 степени токсичности, вплоть до летального исхода). Дерматологические реакции: очень часто - сыпь (пустулезная), зуд, сухость кожи на фоне эритемы; часто - изменения ногтей, алопеция; очень редко - токсический эпидермальный некролиз и многоформная экссудативная эритема. Аллергические реакции на компоненты препарата: очень редко - ангионевротический отек, крапивница. Прочие: часто - астения, повышение температуры тела. Особые указанияС осторожностью применять при идиопатическом фиброзе легких, интерстициальной пневмонии, пневмокониозе, постлучевой пневмонии, лекарственной пневмонии (отмечен повышенный уровень смертности от этих заболеваний на фоне лечения данным препаратом); при повышении активности печеночных трансаминаз. При нарастании таких симптомов, как одышка, кашель, лихорадка, применение Гефитиниба следует прекратить и провести незамедлительное обследование пациента. Если подтверждается наличие интерстициального легочного заболевания, препарат следует отменить и назначить соответствующее лечение. Среди факторов, повышающих риск развития интерстициального поражения легких были отмечены: курение, тяжелое общее состояние, нормальная легочная ткань по данным компьютерной томографии < 50%, продолжительность болезни < 6 месяцев, интерстициальная пневмония в анамнезе, пожилой возраст (старше 55 лет), сопутствующие сердечно-сосудистые заболевания. В период лечения следует периодически оценивать функцию печени. При выраженном повышении активности трансаминаз применение препарата следует прекратить. У пациентов, принимающих варфарин, в период лечения необходимо проводить регулярный контроль протромбинового времени. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано при беременности и в период лактации. Мужчинам и женщинам детородного возраста в период применения гефитиниба и, как минимум, в течение 3 месяцев после лечения следует использовать надежные методы контрацепции. ВзаимодействиеПри одновременном применении с рифампицина (мощный индуктор изофермента CYP3A4) среднее значение AUC первого уменьшается на 83%. Итраконазол (ингибитор изофермента CYP3A4) увеличивает AUC препарата на 80%, что может быть клинически значимым, т.к. побочные эффекты зависят от дозы и концентрации. При одновременном применении с препаратами, способствующих значительному и длительному повышению рН желудочного содержимого, наблюдалось уменьшение AUC первого на 47%. При совместном применении данного препарата и винорельбина возможно усиление нейтропенического действия винорелбина. Препараты, индуцирующие активность изофермента CYP3A4, способны усиливать метаболизм и снижать концентрацию в плазме крови. Поэтому при одновременном применении с индукторами изофермента CYP3A4, такими как фенитоин, карбамазепин, рифампицин, барбитураты, настойка зверобоя, возможно снижение эффективности. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С. Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гефитиниб КанонПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|