Амитиза

Показания к применению

хронический идиопатический запор у взрослых (ХИЗ);

синдром раздраженного кишечника с запором (СРК-3) у женщин в возрасте 18 лет и старше;

опиоид-индуцированный запор (ОИЗ) у пациентов с хронической нераковой болью. Эффективность препарата при лечении опиоид-индуцированных запоров, вызванных применением производных дифенилгептана (например, метадон), не установлена.

Возможные заменители и групповые аналоги

Вазелиновое масло (от 38.31 руб), Касторовое масло (от 44.60 руб), Бисакодил (от 53.68 руб), Сенна (от 83.00 руб), Крушины кора (от 86.10 руб)
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы

Противопоказания

кишечная непроходимость механического генеза или подозрение на неё;

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием клинических данных по применению.

С осторожностью:

Беременность и период грудного вскармливания.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат представляет собой мягкие капсулы для приема внутрь.

Его назначают взрослым, используя следующие дозировки и режимы применения:

- хронический идиопатический запор - по 24 мкг два раза в сутки. Курс лечения хронического идиопатического запора лубипростоном составляет от 2 до 4 недель.

- опиоид-индуцированный запор - по 24 мкг два раза в сутки. Курс лечения опиоид- индуцированного запора лубипростоном составляет 12 недель.

- синдром раздраженного кишечника с запором у женщин - по 8 мкг два раза в сутки. Курс лечения синдрома раздраженного кишечника с запором лубипростоном составляет 12 недель.

Капсулы следует принимать внутрь, дважды в день, во время еды, запивая водой. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая и не разжевывая.

Максимальная рекомендованная разовая доза препарата составляет 24 мкг лубипростона.

Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 6 капсул с дозировкой 8 мкг или 2 капсулы с дозировкой 24 мкг (48 мкг лубипростона).

Отдельные группы пациентов

Пациенты старше 65 лет

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет. Отмечена меньшая частота побочных эффектов - тошноты у лиц старших возрастных групп.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести.

- Хронический идиопатический запор и опиоид-индуцированный запор

При умеренных нарушениях функции печени (класс В по классификации Чайлд- Пью) рекомендованная начальная доза составляет 16мкг два раза в сутки. При выраженных нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) рекомендованная начальная доза составляет 8 мкг два раза в сутки. При отсутствии эффекта и хорошей переносимости начальной дозы ее увеличивают до полной суточной дозы по 24 мг два раза в сутки.

- Синдром раздраженного кишечника с запором

При выраженных нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд- Пью) рекомендованная начальная доза составляет 8 мкг один раз в сутки. При отсутствии эффекта и хорошей переносимости дозировку увеличивают до полной суточной дозы 16 мг в сутки, проводя оценку эффективности лечения. При умеренных нарушениях функции печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Cлабительное средство.

представляет собой активатор хлорных каналов местного действия. Усиливая секрецию жидкости в просвет кишечника, препарат не влияет на концентрацию ионов натрия и калия в сыворотке крови, не влияет на электролитный баланс даже при длительном применении и не вызывает обезвоживания.

Побочные действия

Головная боль.

Головокружение.

Обморок/потеря сознания.

Ощущение сердцебиения.

Тахикардия/повышение частоты сердечных сокращений.

Одышка.

Чувство стеснения в горле.

Тошнота.

Диарея.

Боль в животе, метеоризм, рвота, дискомфорт в животе.

Диспепсия.

Вздутие живота.

Мышечные судороги/спазмы.

Отек.

Дискомфорт/боль в грудной клетке.

Гриппоподобное заболевание.

Сыпь.

Гипергидроз, сыпь/крапивница.

Гиперчувствительность (аллергоподобные реакции).

Приливы крови к лицу, гипотензия.

Передозировка

В ходе клинического исследования (исследование удлинения корригированного интервала QT) у пациентов, получавших дозы препарата (144 мкг), существенно превышающие максимальную терапевтическую дозу, зафиксирован ряд нежелательных явлений, которые возникали с частотой, превышающей таковую при приеме препарата в рекомендуемой дозе. По крайней мере у 5 % пациентов возникала тошнота, диарея, рвота, головокружение, головная боль, боль в животе, покраснение кожи/приливы жара и позывы на рвоту.

Имеется два подтвержденных случая применения лубипростона в сверхвысоких дозах. Первый случай описан для 3-х летнего ребенка, который принял 7-8 капсул препарата в дозировке 24 мкг, и полностью оправился. Второй случай приема препарата в дозе 96 мкг в день в течение 8 дней не выявил никаких побочных реакций.

В случае передозировки проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.

Особые указания

Тошнота

Во время приема препарата возможно появление тошноты; этот симптом можно скорректировать, принимая препарат во время еды. В клинических исследованиях частота тошноты была меньше у мужчин и лиц старших возрастных групп.

Диарея

Препарат не следует назначать пациентам с тяжелой диареей. Пациенты должны знать о возможном возникновении диареи во время лечения. При развитии тяжелой диареи необходимо обратиться к врачу.

Одышка

Возможно развитие одышки на фоне приема препарата. Этот симптом обычно проходит через несколько часов после приема препарата, однако может рецидивировать после возобновления приема препарата.

Кишечная непроходимость

При подозрении на механическую обструкцию желудочно-кишечного тракта необходимо провести тщательное обследование и убедиться в отсутствии механической обструкции до начала терапии препаратом.

Применение при беременности и лактации

Беременность

Опыт применения препарата в период беременности ограничен. Препарат принимают во время беременности лишь в том случае, когда потенциальная польза применения превышает возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Результаты доклинических исследований показывают, что при пероральном введении препарата следов лубипростона или его активных метаболитов в грудном молоке не обнаружено. Однако нет данных о том, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека, и о его потенциальном воздействии на ребенка в период грудного вскармливания. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Взаимодействие

Существует вероятность дозозависимого снижения эффективности данного препарата у пациентов, принимающих опиоиды-производные дифенилгептана.

Основываясь на многочисленных исследованиях, вероятность лекарственных взаимодействий крайне мала. Так, в исследованиях in vitro с использованием человеческих печеночных микросом показано, что изоэнзимы цитохрома Р 450 не вовлечены в метаболизм лубипростона. Другие исследования in vitro показали участие микросомальной карбонилредуктазы в биотрансформации лубипростона до метаболита М3. Дополнительные исследования in vitro доказали отсутствие ингибирования лубипростоном изоформ цитохрома Р450 ЗА4, 2D6, 1А2, 2А6, 2В6, 2С9, 2С19 или 2Е1, а также отсутствие индукции 1А2, 2В6, 2С9 и ЗА4. На основе имеющейся информации не ожидается никаких клинически значимых взаимодействий с лекарственным средством, вызываемых связыванием с белком.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наличие препарата Амитиза*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Амитиза

Консультации осуществляются профессиональными специалистами.
05.08.2020
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, когда у вас ожидается и ожидается ли вообще поступление препарата Амитиза (лубипростон)?
Здравствуйте. МФС Webapteka.Ru является информационной службой, мы не занимаемся реализацией. В ассортименте аптек, представляющих информацию на нашем сайте препарат Амитиза отсутствует.
Консультация фармацевта, провизора »


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.