ЗемиглоПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюСахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с целью улучшения гликемического контроля (в качестве вспомогательной терапии в дополнение к диете и физическим нагрузкам). Препарат может назначаться в монотерапии или в комбинации с метформином (у пациентов с недостаточным гликемическим контролем при монотерапии метформином). Действующее вещество, группаЛекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к гемиглиптину и любым другим вспомогательным веществам препарата. Тяжелые реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, ангионевротический отек, анафилаксия), связанные с приемом других ингибиторов ДПП-4 (см. раздел 'Побочное действие'). Сахарный диабет 1 типа. Диабетический кетоацидоз. Сердечная недостаточность II-IV функционального класса (ФК) по классификации NYHA (Нью-Йоркской Ассоциации Кардиологов). Детский возраст до 18 лет. С осторожностью Нарушения функции почек умеренной и тяжелой степени тяжести. Нарушение функции печени (влияние нарушения функции печени на фармакокинетику гемиглиптина не изучалось). Сердечная недостаточность I ФК по классификации NYHA. Панкреатит в анамнезе. Пожилой возраст. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат можно принимать независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза - 50 мг в сутки. В случае пропуска дозы ее следует принять сразу, как только пациент вспомнит об этом. Не следует принимать двойную дозу в один день. Применение у пациентов с нарушением функции почек Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени тяжести. Препарат можно назначать независимо от времени проведения гемодиализа. Применение у пациентов с сердечной недостаточностью Имеется ограниченный клинический опыт применения препарата у пациентов с сердечной недостаточностью I функционального класса по классификации NYHA. Поэтому гемиглиптин следует с осторожностью применять у этой категории пациентов. Применение препарата противопоказано у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA. Применение у пациентов с нарушением функции печени Влияние нарушения функции печени на фармакокинетику гемиглиптина не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов. Применение у пациентов пожилого возраста Контролируемые клинические исследования гемиглиптина не включали достаточное количество пациентов пожилого возраста, чтобы определить различия по сравнению с более молодыми пациентами. Применение у детей Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 18 лет не установлена.
Фармакологическое действиеГипогликемическое средство для перорального применения, ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (ДПП-4). Пероральный гипогликемический препарат, ингибитор дипептидилпептидазы 4 типа (ДПП-4), который повышает уровень активных инкретиновых гормонов, включая глюкагоноподобный пептид-1 (ГПП-1) и глюкозозависимый инсулинотропный полипептид (ГИП), тем самым снижая концентрацию глюкозы в крови. ГПП-1 и ГИП стимулируют выработку и высвобождение инсулина из бета-клеток поджелудочной железы. ГПП-1 также снижает секрецию глюкагона альфа-клетками поджелудочной железы, что приводит к снижению образования глюкозы в печени. Инкретиновые гормоны быстро разрушаются под действием ДПП-4. Гемиглиптин селективно ингибирует активность ДПП-4, увеличивая продолжительность действия инкретиновых гормонов. Гемиглиптин демонстрирует в 3400 и 9500 раз более высокую селективность по отношению к ДПП-4, по сравнению с селективностью к ДПП-8 и ДПП-9, соответственно. Побочные действияИнфекционные и паразитарные заболевания. Бессимптомная бактериурия. Лабораторные и инструментальные данные. Повышение активности амилазы в крови. Повышение активности липазы. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Крапивница. Особые указанияУчитывая возможное развитие гипогликемии при применении препарата, во время его приема пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Сердечная недостаточность Имеется ограниченный клинический опыт применения препарата у пациентов с сердечной недостаточностью I класса по классификации NYHA. Поэтому следует с осторожностью применять препарат у данной категории пациентов. Применение препарата противопоказано у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV функциональных классов по классификации NYHA. Нарушения функции почек Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек умеренной и тяжелой степени (см. разделы 'Фармакокинетика', 'С осторожностью', 'Способ применения и дозы'). Острый панкреатит В клинических исследованиях гемиглиптина не сообщалось о развитии острого панкреатита, связанного с приемом гемиглиптина. Однако имеются сообщения о развитии случаев острого панкреатита у пациентов, принимавших другие ингибиторы ДПП-4. Пациентов следует информировать о характерных симптомах острого панкреатита, таких как стойкая сильная боль в животе. При подозрении на панкреатит прием гемиглиптина должен быть отменен, и его прием возобновлять не следует. При применении препарата у пациентов с панкреатитом в анамнезе следует соблюдать осторожность. Вспомогательные вещества В состав оболочки таблетки входит краситель Sunset Yellow FCF, который может вызывать аллергические реакции. Применение при беременности и лактацииПротивопоказано. ВзаимодействиеСовместное применение с другими сильными индукторами изофермента CYP3A4, включая рифампицин, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и рифабутин, не рекомендуется. Повторный совместный прием с кетоконазолом, сильным ингибитором изофермента CYP3A4, приводил к увеличению AUC гемиглиптина и его активного метаболита в 1,9 раза. Повторный совместный прием с рифампицином, сильным индуктором изофермента CYP3A4, приводил к снижению AUC и Сmax гемиглиптина на 80% и 59%, соответственно. Сmax активного метаболита гемиглиптина существенно не изменялась, тогда как AUC уменьшалась на 41%. Условия храненияПри температуре не выше 30 °С. Хранить в защищённым от света, недоступном для детей месте. Срок годности3 года. Не следует применять после истечения срока годности. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЗемиглоПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|