Нинларо Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюпоказан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших ранее как минимум одну линию предшествующей терапии. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКапсулы ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат принимают внутрь. Препарат следует принимать один раз в неделю, в один и тот же день недели и приблизительно в одно и то же время, в течение первых трех недель четырехнедельного цикла. Препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или, по крайней мере, через два часа после приема пищи. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой. Капсулу не следует раздавливать, жевать или открывать. Режим дозирования Рекомендуемые начальные дозы препарата составляют 4 мг, принимаемые внутрь один раз в неделю в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла лечения. Рекомендуемые начальные дозы леналидомида составляют 25 мг, принимаемые внутрь ежедневно с 1 по 21 дни 28-дневного цикла лечения. Рекомендуемые начальные дозы дексаметазона составляют 40 мг, применяемые в 1, 8, 15 и 22 дни 28-дневного цикла лечения.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Иксазомиб является обратимым ингибитором протеасом. Иксазомиб преимущественно связывается и подавляет химотрипсиноподобную активность субъединицы бета-5 20S протеасомы. Побочные действия- Тромбоцитопения - Желудочно-кишечная токсичность - Периферическая нейропатия - Периферические отеки - Кожные реакции - Гепатотоксичность Особые указанияоказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В клинических исследованиях наблюдались усталость и головокружение. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами при наличии данных симптомов. ВзаимодействиеСледует избегать одновременного применения с мощными индукторами CYP3A (таких, как рифампин, фенитоин, карбамазепин и зверобой). Совместное применение с рифампином понижает Смакс иксазомиба на 54 % и AUC на 74 %. Мощные ингибиторы CYP3A Совместное применение с кларитромицином, мощным ингибитором CYP3A, не привело к клинически значимому изменению наличия иксазомиба в системном кровотоке. Мощные ингибиторы CYP1A2 По данным популяционного анализа фармакокинетики одновременное применение иксазомиба с мощными ингибиторами СYР1А2 не привело к клинически значимому изменению системного воздействия иксазомиба. Влияние препарата на другие лекарственные средства Препарат не является ни обратимым, ни зависящим от длительности применения ингибитором изоформ CYP - 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19. 2D6 или 3А4/5. Иксазомиб не индуцировал активности CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4/5 или уровней соответствующих иммунореактивных белков. При применении препарата не ожидается развития лекарственных взаимодействий путем подавления или индукции CYP. Условия храненияВ защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C. Срок годности3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту врача. Вопросы, ответы, отзывы по препарату НинлароПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|