Нинларо
Показания к применению
показан в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, получивших ранее как минимум одну линию предшествующей терапии.
Возможные заменители и групповые аналоги
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Капсулы
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат принимают внутрь.
Препарат следует принимать один раз в неделю, в один и тот же день недели и приблизительно в одно и то же время, в течение первых трех недель четырехнедельного цикла. Препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или, по крайней мере, через два часа после приема пищи. Капсулу проглатывают целиком, запивая водой. Капсулу не следует раздавливать, жевать или открывать.
Режим дозирования
Рекомендуемые начальные дозы препарата составляют 4 мг, принимаемые внутрь один раз в неделю в 1, 8 и 15 дни 28-дневного цикла лечения.
Рекомендуемые начальные дозы леналидомида составляют 25 мг, принимаемые внутрь ежедневно с 1 по 21 дни 28-дневного цикла лечения.
Рекомендуемые начальные дозы дексаметазона составляют 40 мг, применяемые в 1, 8, 15 и 22 дни 28-дневного цикла лечения.
|
|
Фармакологическое действие
Противоопухолевое средство. Иксазомиб является обратимым ингибитором протеасом. Иксазомиб преимущественно связывается и подавляет химотрипсиноподобную активность субъединицы бета-5 20S протеасомы.
Побочные действия
- Тромбоцитопения
- Желудочно-кишечная токсичность
- Периферическая нейропатия
- Периферические отеки
- Кожные реакции
- Гепатотоксичность
Особые указания
оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В клинических исследованиях наблюдались усталость и головокружение. Пациентам следует рекомендовать воздержаться от вождения автомобиля и управления механизмами при наличии данных симптомов.
Взаимодействие
Следует избегать одновременного применения с мощными индукторами CYP3A (таких, как рифампин, фенитоин, карбамазепин и зверобой). Совместное применение с рифампином понижает Смакс иксазомиба на 54 % и AUC на 74 %.
Мощные ингибиторы CYP3A
Совместное применение с кларитромицином, мощным ингибитором CYP3A, не привело к клинически значимому изменению наличия иксазомиба в системном кровотоке.
Мощные ингибиторы CYP1A2
По данным популяционного анализа фармакокинетики одновременное применение иксазомиба с мощными ингибиторами СYР1А2 не привело к клинически значимому изменению системного воздействия иксазомиба.
Влияние препарата на другие лекарственные средства
Препарат не является ни обратимым, ни зависящим от длительности применения ингибитором изоформ CYP - 1А2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19. 2D6 или 3А4/5. Иксазомиб не индуцировал активности CYP1A2, CYP2B6 и CYP3A4/5 или уровней соответствующих иммунореактивных белков. При применении препарата не ожидается развития лекарственных взаимодействий путем подавления или индукции CYP.
Условия хранения
В защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Нинларо
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |