МайбортеПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- Множественная миелома; - мантийноклеточная лимфома у пациентов, ранее получавших, по крайней мере, 1 линию терапии. Возможные заменители и групповые аналогиБартизар, Борамилан, БОРАТЕРИН, Бортезол, Бортезомиб… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаБортезомиб (Bortezomib), Противоопухолевое средство Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения Противопоказания- Гиперчувствительность к бортезомибу (компоненту Майборте), бору и маннитолу; - беременность и период кормления грудью; - детский возраст (отсутствие опыта применения); - острые диффузные инфильтративные заболевания легких; - поражение перикарда; - одновременное применение с сильными индукторами изофермента CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный). Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат применяют внутривенно и подкожно. При внутривенном введении концентрация раствора должна составлять 1 мг/мл. При подкожном введении концентрация раствора должна составлять 2,5 мг/мл. Концентрация раствора должна рассчитываться очень тщательно. Не вводить интратекально. При интратекальном введении бортезомиба возможны случаи смерти. Вводят внутривенно струйно в течение 3-5 секунд или подкожно. Рекомендуемая доза бортезомиба составляет 1,3 мг/м2 площади поверхности тела два раза в неделю в течение 2-х недель (дни 1, 4, 8 и 11) с последующим 10-дневным перерывом (дни 12-21). Между введением последовательных доз препарата должно пройти не менее 72 ч. Степень клинического ответа рекомендуется оценивать после проведения 3-х и 5-ти циклов лечения. В случае достижения полного клинического ответа рекомендуется проведение 2-х дополнительных циклов лечения.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство. Обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. Протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином. Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз. Побочные действияСерьезные нежелательные реакции нечасто наблюдались во время терапии бортезомибом и включали сердечную недостаточность, синдром лизиса опухоли, легочную гипертензию, синдром обратимой задней энцефалопатии, острые диффузные инфильтративные легочные заболевания. Кроме того, в редких случаях наблюдалась вегетативная нейропатия. Наиболее часто во время терапии бортезомибом отмечались следующие нежелательные реакции: тошнота, диарея, запор, рвота, усталость, пирексия, тромбоцитопения, анемия, нейтропения, периферическая нейропатия (в т.ч. сенсорная), головная боль, парестезия, снижение аппетита, одышка, сыпь, опоясывающий герпес и миалгия. Особые указанияДо начала и во время каждого цикла терапии необходимо проводить полный анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и содержания тромбоцитов. Препарат предназначен только для внутривенного и подкожного введения. Не вводить интратекально. При неумышленном введении бортезомиба интратекально были зафиксированы случаи смерти. Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии. ВзаимодействиеИсследование лекарственного взаимодействия с сильным ингибитором изофермента CYP3A4 кетоконазолом показало увеличение средних значений AUC бортезомиба в среднем на 35%. Поэтому следует тщательно наблюдать за пациентами, получающими одновременно бортезомиб и сильный ингибитор изофермента CYP3A4 (кетоконазол, ритонавир). В исследовании влияния лекарственного взаимодействия с сильным ингибитором изофермента CYP2C19 омепразолом на фармакокинетику бортезомиба не выявлено существенного изменения фармакокинетики бортезомиба. Условия храненияВ защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! После растворения препарат можно хранить при температуре не выше 25°С в помещении с нормальной освещенностью в оригинальном флаконе или в шприце не более 8 часов. Срок годности2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптекПо рецепту. Вопросы, ответы, отзывы по препарату МайбортеПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|