Флутамид-ТЛПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- лечение метастазирующего рака предстательной железы, когда показано подавление действия тестостерона; - в начале лечения в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона; - в качестве дополнительного лечения больных, уже получающих терапию агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона; - у больных с хирургической кастрацией; - лечение больных, у которых другие виды гормонотерапии были неэффективными или при непереносимости подобного лечения. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаФлутамид (Flutamide), Противоопухолевое средство, антиандроген Лекарственная формаТаблетки Противопоказания- гиперчувствительность к любому компоненту препарата; - детский возраст (безопасность и эффективность не установлены); - выраженная печеночная недостаточность. С осторожностью препарат следует назначать пациентам с умеренно выраженной печеночной недостаточностью, почечной недостатчоностью, с сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов со склонностью к тромбозам, при состояниях, предрасполагающих к интоксикации анилином (один из метаболитов препарата - метилаланиновое производное): дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, курение, гемоглобинопатия (М-гемоглобин), с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, с глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки препарата принимают преимущественно после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Внутрь, по 250 мг препарата каждые 8 ч (по 1 таб. 3 раза/сут). В случае достижения положительного эффекта препарат применяется до появления признаков прогрессирования опухолевого заболевания. В случае сочетанной терапии с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона оба препарата могут быть назначены одновременно или прием флутамида начинают за 3 дня до первого приема агониста гонадотропин-рилизинг-гормона.
Фармакологическое действиеЯвляется нестероидным антиандрогенным противоопухолевым препаратом. Конкурентно блокирует взаимодействие андрогенов с их клеточными рецепторами. Механизм действия основан на ингибировании захвата андрогена и/или ингибировании связывания андрогена в ядрах клеток тканей-мишеней. Его способность препятствовать действию тестостерона на клеточном уровне служит дополнением к лекарственной кастрации, вызываемой агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона. Органами-мишенями фармакологического действия препарата являются предстательная железа и семенные пузырьки. Препарат не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, прогестагенной и антигестагенной активностью. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: менее часто - диарея, тошнота, рвота, повышение аппетита, транзиторное нарушение функции печени; редко - гепатит или желтуха (в т.ч. холестатическая), некроз печени, печеночная энцефалопатия, повышение активности печеночных трансаминаз (эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения терапии, однако имелись сообщения о смертельных исходах вследствие выраженной печеночной недостаточности при терапии препаратом), анорексия, изжога, запор, диспепсия, боли в области эпигастрия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто - ощущение сердцебиения, приливы крови к лицу (ощущение тепла); редко - отеки (лица, пальцев, стоп, голеней), повышение АД. Со стороны нервной системы: редко - спутанность сознания, повышенная утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница (нарушение засыпания), невропатия и симптомы нарушения нервно-мышечной проводимости (оцепенение, парестезии, миалгия и/или миастения в руках, кистях, ступнях, ногах), тревога, депрессия. Со стороны мочеполовой системы: наиболее часто - снижение либидо, импотенция; редко - подавление сперматогенеза; затрудненное мочеиспускание, изменение окраски мочи от янтарной до желто-зеленой. Со стороны кожи: редко - зуд, опоясывающий лишай, изменение типа оволосения, экхимоз, прурит, реакции фотосенсибилизации, эритема, изъязвление, образование волдырей, токсический эпидермальный некроз, волчаночноподобный синдром. Со стороны системы кроветворения: редко - гемолитическая анемия, макроцитарная анемия, метгемоглобинемия, лейкопения, тромбоцитопения. Прочие: очень часто - гинекомастия и/или боли в области грудных желез (эти явления исчезают после отмены лечения или снижения дозы препарата); редко - боль в грудной клетке, кашель, затруднение дыхания, лимфатические отеки, новообразования грудной железы у мужчин (вторичные злокачественные опухоли), галакторея. Возможно повышение в сыворотке крови концентрации мочевины и креатинина. При лечении в комбинации с агонистами гонадотропин-рилизинг-гормона Побочные эффекты и их частота возникновения такие же, как при монотерапии препаратом, только клинически более выражены. Дополнительно: редко - диспноэ, анорексия. Особые указанияСоблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Лечение препаратом следует проводить под контролем активности печеночных трансаминаз в крови (1 раз/месяц в течение первых 4 месяцев и далее 1 раз/3 месяца). Необходимо прекратить лечение при появлении клинических симптомов и/или повышении активности функциональных печеночных ферментов более, чем в 2-3 раза. ВзаимодействиеПри одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия возможно усиление противосвертывающего действия. Наличие препарата Флутамид-ТЛ*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Флутамид-ТЛПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|