ПралуэнтПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюдля длительного лечения взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (несемейной и гетерозиготной формой семейной гиперхолестеринемии) или смешанной дислипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в дополнение к диете, для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП), общего холестерина (общего-ХС), холестерина липопротеинов, не являющихся липопротеинами высокой плотности (ХС-ЛПнеВП), аполипопротеина В (Апо В), триглицеридов (ТГ) и липопротеина а (ЛПа) и повышения концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП) и аполипопротеина А-1 (Апо А-1). Применение: - в комбинации со статинами (ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы) в сочетании или без сочетания с другой липид-модифицирующей терапией при невозможности достижения у пациентов целевой концентрации ХС-ЛПНП при приеме максимально допустимой дозы статинов; - в монотерапии или как дополнение к другой, не содержащей статинов липид-модифицирующей терапии, у пациентов с непереносимостью статинов или при наличии противопоказаний к их применению. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для подкожного введения Противопоказания- Повышенная чувствительность к алирокумабу или какому-либо вспомогательному веществу препарата. - Беременность (эффективность и безопасность не установлены). - Период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены). - Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: - Почечная недостаточность тяжелой степени. - Печеночная недостаточность тяжелой степени. Как применять: дозировка и курс леченияНачальная доза препарата составляет 75 мг, которую вводят подкожно 1 раз в 2 недели. У пациентов, которым требуется большее снижение концентрации ХС-ЛПНП (> 60 %), начальная доза препарата может составлять 150 мг, которую также вводят подкожно 1 раз в 2 недели. Дозу препарата следует подбирать индивидуально на основании таких параметров как исходные значения ХС-ЛПНП, цели терапии и ответ пациента на лечение. Концентрации липидов в крови можно оценивать через 4 недели после начала лечения или титрования дозы и проводить соответствующую коррекцию дозы. В случае пропуска дозы пациент должен получить инъекцию, как можно скорее, и затем продолжить лечение через 2 недели со дня пропущенной дозы.
Фармакологическое действиеАлирокумаб является полностью гуманизированным моноклональным антителом [изотип иммуноглобулинов G1 (IgG1)], мишенью которого является фермент пропротеиновая конвертаза субтилизин-кексин типа 9 (PCSK9). Алирокумаб производится с помощью технологии рекомбинантной ДНК с использованием суспензионной культуры клеток яичника китайского хомячка. Побочные действияНарушения со стороны иммунной системы Редко: гиперчувствительность, аллергический васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: субъективные симптомы и объективные признаки со стороны верхних дыхательных путей, включая боль в ротоглотке, ринорею, чихание. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожный зуд. Редко: крапивница, монетовидная экзема. Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто: реакции в месте введения препарата, включая эритему/гиперемию, кожный зуд, отек, боль/болезненную чувствительность. Особые указанияВ клинических исследованиях сообщалось о развитии генерализованных аллергических реакциях, включая зуд; также имелись сообщения о редких и иногда серьезных случаях аллергических реакций, таких как реакции гиперчувствительности, монетовидная экзема, крапивница и аллергический васкулит. При появлении симптомов и признаков серьезных аллергических реакций лечение препаратом должно быть прекращено и следует начать проведение соответствующей симптоматической терапии. ВзаимодействиеНе ожидается каких- либо фармакокинетических эффектов алирокумаба на другие лекарственные препараты. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ПралуэнтПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|