псориатический артрит (лечение активного псориатического артрита у взрослых в монотерапии или комбинации с противоревматическими БМЛС при недостаточном ответе или непереносимости предшествующей терапии);
псориаз (лечение бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых при недостаточном ответе, наличии противопоказаний или непереносимости другой базисной противовоспалительной терапии, включая циклоспорин, метотрексат или ЛС, применяемые вместе с УФ-А облучением (ПУВА-терапия).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
повышенная чувствительность к апремиласту или другим компонентам, входящим в состав препарата;
беременность;
детский возраст до 18 лет (недостаточно клинического опыта).
C осторожностью: у пациентов с редкими наследственными нарушениями в виде непереносимости галактозы, врожденной недостаточности лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы (препарат содержит лактозу); у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени; у пациентов с недостаточной массой тела.
Внутрь, проглатывать целиком, желательно запивая водой, вне зависимости от времени приема пищи.
Лечение препаратом Отесла может назначать только специалист, имеющий достаточный опыт в диагностике и лечении псориаза и ПсА.
Рекомендуемая доза препарата Отесла - 30 мг внутрь 2 раза в день, утром и вечером, с интервалом примерно 12 ч. Требуется начальное титрование дозы, как показано в инструкции. После первичного титрования повторного титрования не требуется.
|
|
В клинических исследованиях у больных ПсА апремиласт значительно модулировал, но полностью не ингибировал белки плазмы крови: ИЛ-1α, ИЛ-6, ИЛ-8, моноцитарный хемоаттрактный белок-1 (MXБ-1), макрофагальный белок воспаления-1β (MБB-1β), матриксную металлопротеиназу-3 (MMП-3) и ФНО-α.
Клиническая эффективность апремиласта подтверждена в различных подгруппах пациентов, сформированных по исходным демографическим и клиническим характеристикам (включая длительность псориаза и наличие ПсА в анамнезе).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит*.
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - снижение аппетита*.
Нарушения психики: часто - бессонница.
Со стороны нервной системы: часто - мигрень*, головная боль напряжения*, головная боль*.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель.
Со стороны ЖКТ: очень часто - диарея*, тошнота*; часто - рвота*, диспепсия, частый стул, боль в верхних отделах живота*, ГЭРБ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - боль в спине*.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение массы тела.
У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени доза препарата Отесла должна быть снижена до 30 мг/день.
У пациентов с недостаточной массой тела в начале курса терапии необходимо регулярно контролировать массу тела в процессе лечения. В случае необъяснимого или клинически значимого снижения массы тела необходимо провести тщательное медицинское обследование больного и рассмотреть вопрос о прекращении лечения.
Совместное применение с мощным индуктором изофермента цитохрома P450 3A4 (CYP3A4), рифампицином, ведет к ослаблению системного воздействия апремиласта и уменьшению его эффективности. Поэтому не рекомендуется комбинированное применение мощных индукторов изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин и препараты зверобоя продырявленного) с апремиластом. При одновременном повторном применении апремиласта и рифампицина AUC и Cmax апремиласта снижаются соответственно на 72 и 43%. В условиях комбинированного использования апремиласта с мощными индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин) клинический ответ может снижаться.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |