Энтивио
Если Вы испытываете трудности с поиском нужного Вам лекарства или не нашли его - обратитесь к нашим консультантам.
Показания к применению
Язвенный колит
Пациенты со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом:
с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;
с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа).
Болезнь Крона
Пациенты со среднетяжелой или тяжелой активной болезнью Крона:
с неадекватным ответом, неэффективностью лечения (или снижением эффективности) или непереносимостью одного или нескольких препаратов стандартной терапии;
с неудовлетворительным ответом, утратой ответа или непереносимостью одного или нескольких ингибиторов фактора некроза опухоли-альфа (ФНО-альфа).
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Противопоказания
Детский возраст до 18 лет;
Гиперчувствительность к ведолизумабу или другим компонентам препарата;
Активная форма тяжелых инфекционных заболеваний, таких как туберкулез, сепсис, цитомегаловирусная инфекция, листериоз, и оппортунистические инфекции, такие как прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия (ПМЛ).
Применение в период беременности и лактации допустимо только в случае, если потенциальная польза явно превосходит предполагаемый риск, как для матери, так и для плода (ребёнка).
Как применять: дозировка и курс лечения
Схема лечения одинакова для язвенного колита и болезни Крона.
300 мг препарата вводится пациентам в виде внутривенной инфузии в течение 30 минут, затем в той же дозе через 2 недели и через 6 недель после первого введения, и далее каждые 8 недель.
Длительность лечения.
В случае отсутствия терапевтического эффекта к 14-ой неделе у пациентов с язвенным колитом следует рассмотреть вопрос о целесообразности дальнейшего лечения.
У пациентов с болезнью Крона с отсутствием клинического ответа на терапию, терапевтический эффект может быть достигнут с помощью введения 300 мг препарата на 10-й неделе. Пациентам, у которых отмечается клинический ответ на лечение, после 14-й недели продолжают вводить препарат с интервалом в 8 недель. При отсутствии признаков клинического ответа к 14-ой неделе у пациентов с болезнью Крона курс лечения следует прекратить.
У пациентов с язвенным колитом и болезнью Крона, у которых отмечается снижение клинического ответа на лечение, терапевтический эффект может быть достигнут с помощью введения 300 мг препарата каждую 4-ую неделю. Следует тщательно оценить целесообразность продолжения лечения у пациентов без признаков улучшения после коррекции дозы.
Пациентам, у которых наблюдается клинический ответ, можно уменьшить дозу и/или отменить кортикостероиды в соответствии со стандартами лечения.
Повторное применение.
Если поддерживающая терапия прервана и возникает необходимость возобновить лечение, следует использовать режим дозирования с интервалом в 4 недели. В клинических исследованиях при повторном курсе лечения ведолизумабом восстановление эффективности препарата достигалось без выраженного увеличения частоты побочных явлений или инфузионных реакций (ИР).
|
|
Фармакологическое действие
Ведолизумаб является иммуносупрессивным биологическим препаратом с селективным воздействием на кишечник. Он представляет собой гуманизированные моноклональные антитела IgGi, которые специфически связываются с а4р7-интегрином и селективно блокируют взаимодействие а4р7-интегрина с молекулами клеточной адгезии слизистой оболочки адрессином-1 (MAdCAM-1), но не с молекулами клеточной адгезии сосудов-1 (VCAM-1). MAdCAM-1 преимущественно экспрессируется, главным образом на клетках эндотелия кишечника, и играет ведущую роль в миграции Т-хелперных лимфоцитов, вызывающих хронический воспалительный процесс, характерный для язвенного колита и болезни Крона, при котором поражаются ткани желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Нарушение данного молекулярного взаимодействия препятствует трапсмиграции кишечных Т-лимфоцитов через сосудистый эндотелий в паренхимную ткань у нечеловекообразных приматов и индуцирует обратимое трехкратное повышение содержания этих клеток в периферической крови. Мышиный прекурсор ведолизумаба уменьшал воспаление ЖКТ при колите у эдиповых тамаринов, которые являются экспериментальной моделью язвенного колита.
Побочные действия
Назофарингит
Бронхит, гастроэнтерит, инфекции верхних дыхательных путей, грипп, синусит, фарингит
Инфекции дыхательных путей, вульвовагинальный кандидоз, кандидоз ротовой полости
Головная боль
Парестезия
Гипертензия
Боль в области ротоглотки, заложенность носа, кашель
Анальный абсцесс, анальная трещина, тошнота, диспепсия, запор, вздутие живота, метеоризм, геморрой
Сыпь, зуд, экзема, эритема, ночная потливость, акне
Фолликулит
Артралгия
Мышечные спазмы, боль в спине, мышечная слабость, утомляемость, боль в конечностях
Пирексия
Инфузионная реакция (включая боль и раздражение в месте инфузии), связанный с ИР озноб, зябкость
Особые указания
Перед началом лечения препаратом рекомендуется проведение вакцинации всех пациентов в соответствии с действующими рекомендациями по иммунизации.
Препарат следует применять под строгим наблюдением квалифицированного медицинского персонала, способного осуществить контроль реакций гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию. При проведении инфузии должны быть доступны средства неотложной помощи. Пациенты должны находиться под строгим наблюдением во время инфузии и после ее завершения в течение двух часов для первых двух инфузий, и примерно одного часа для последующих инфузий.
Взаимодействие
Не рекомендуется смешивать приготовленный инфузионный раствор ведолизумаба с другими препаратами или вводить их в инфузионную систему.
Пациенты, ранее получавшие натализумаб, должны, как правило, выжидать не менее 12 недель, прежде чем начать лечение с использованием препарата, если клиническое состояние пациента не указывает иное.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Энтивио
я живу в Германии, у меня язвенный колит, употребляю Энтивио.
Всегда хотел вернуться в РФ, но не знаком с русской медицинской системой. Мучает вопрос:
Как люди в РФ покупают такое дорогое лекарство? Оно мне необходимо. Какие есть в России возможности? Покупать Энтивио полностью из своего бюджета очень трудно. В Германии его оплачивает государственная обязательная страховка. Пожалуйста объясните. У меня есть русское гражданство.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках. |