Гранисетрон Каби

Показания к применению

Профилактика и терапия препаратом тошноты и рвоты при проведении цитостатической химиотерапии у взрослых и детей старше 2 лет.

Профилактика и терапия тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у взрослых. Терапия послеоперационной тошноты и рвоты у взрослых.

Возможные заменители и групповые аналоги

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, реакции гиперчувствительности к другим селективным антагонистам серотониновых 5- НТ3 рецепторов в анамнезе, период грудного вскармливания.

Детский возраст до 2 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).

С осторожностью

Частичная кишечная непроходимость, сопутствующие заболевания сердца, кардиотоксическая химиотерапия и/или сопутствующие электролитные нарушения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Беременность

Безопасность лечения препаратом при беременности не установлена. Следует применять препарат у беременных женщин только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Данных о проникновении препарата в грудное молоко нет. Следует приостановить грудное вскармливание на время приема препарата.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослые

Цитостатическая химиотерапия (профилактика)

Пациенты с массой тела более 50 кг: одну ампулу (3 мг/3 мл) разводят в 20 - 50 мл соответствующего инфузионного раствора и вводят в течение 5 минут до начала цитостатической химиотерапии: одна ампула (3 мг/3 мл) может также вводиться болюсно (в течение 30 секунд).

Пациенты с массой тела менее 50 кг: 20 - 40 мкг/кг; инфузию следует закончить до начала цитостатической химиотерапии.

В клинических исследованиях было показано, что для контроля тошноты и рвоты на протяжении 24 часов большинству пациентов потребовалась только одна доза препарата. Лучевая терапия (профилактика)

Режим дозирования аналогичен таковому см. 'Цитостатическая химиотерапия (профилактика)'.

Цитостатическая химиотерапия и лучевая терапия (терапия)

У небольшого числа пациентов может возникать неукротимая рвота и выраженная тошнота.

В случае необходимости можно провести 2 дополнительные инфузии (по 5 минут), каждая в дозе не более 3 мг, с интервалом не менее 10 минут в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 9 мг.

Послеоперационная тошнота и рвота (терапия)

Однократно 1 мг медленно (не менее 30 секунд). Существует опыт использования препарата в дозе до 3 мг у пациентов, перенесших элективное оперативное вмешательство под анестезией.

Специальный режим дозирования

Дети

Цитостатическая химиотерапия (профилактика)

Однократная инфузия в дозе 20 мкг/кг в 10 - 30 мл соответствующего инфузионного раствора в течение 5 минут, до начала цитостатической терапии.

Цитостатическая химиотерапия (терапия)

Не более 2-х дополнительных инфузий (в течение 5 минут), каждая доза 20 мкг/кг, с интервалом не менее 10 минут. Максимальная доза не должна превышать 60 мкг/кг. Послеоперационная тошнота и рвота (профилактика и терапия)

Недостаточно данных, чтобы рекомендовать применение препарата для профилактики и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей.

Лучевая терапия (профилактика и терапия)

Недостаточно данных, чтобы рекомендовать применение препарата для профилактики и лечения тошноты и рвоты при проведении лучевой терапии у детей.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, пожгаые пациенты.

Коррекции дозы не требуется.

Фармакологическое действие

Селективный антагонист 5-гидрокситриптаминовых (5-НТ3) рецепторов, которые расположены в окончаниях блуждающего нерва (n. vagus) и триггерной зоне дна IV желудочка продолговатого мозга (практически не влияет на другие рецепторы серотонина), с выраженным противорвотным эффектом. Обладает незначительной аффинностью к другим видам рецепторов, включая 5-НТ и дофаминовые D2- рецепторы. Устраняет рвоту, возникающую при возбуждении парасимпатической нервной системы, вследствие высвобождения серотонина энтерохромаффинными клетками.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: Нечасто: реакции гиперчувствительности на компоненты препарата, включая анафилаксию и крапивницу.

Частота не известна: гипертермия, бронхоспазм, кожный зуд.

Со стороны нервной системы: Очень часто: головная боль.

Нечасто: серотониновый синдром (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем). Редко: тревога, беспокойство, головокружение. Частота не известна: бессонница, сонливость, слабость.

Со стороны сердечнососудистой системы: Нечасто: увеличение интервала QТ.

Частота неизвестна: аритмия, боль в груди, снижение или повышение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: Очень часто: запор.

Редко: изжога, изменение вкусовых ощущений Частота неизвестна: боль в животе, диарея, метеоризм, диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: Часто: повышенная активность трансаминаз.

Со стороны кожных покровов: Нечасто: кожная сыпь.

Очень редко: отек, в том числе лица.

Со стороны организма в целом: Очень редко: гриппоподобный синдром, включая лихорадку и озноб.

Передозировка препаратом.

Специфический антидот препарата не известен. В случае передозировки лечение симптоматическое. Применение 38 мг препарата в виде однократной внутривенной инъекции не сопровождалось развитием серьезных нежелательных эффектов, кроме легкой головной боли.

Особые указания

Данные о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют. Однако следует учитывать, что в единичных случаях при терапии препаратом возможны нежелательные явления со стороны нервной системы.

Может снижать моторику кишечника. Пациенты с симптомами частичной кишечной непроходимости после введения препарата должны быть под наблюдением врача.

Гранистерон, как и другие антагонисты серотониновых 5-НТ3 рецепторов, может привести к изменениям параметров ЭКГ, включая увеличение интервала QT. Это может иметь клиническое значение у больных с аритмиями или нарушениями в проводящей системе сердца в анамнезе, а также у пациентов, принимающих средства с аритмогенной активностью.

Сообщалось о случаях развития перекрестной чувствительности между антагонистами серотониновых 5-НТ3 рецепторов. Следует наблюдать за состоянием пациента в случае клинической необходимости одновременного применения с другими серотонинергическими препаратами.

Препарат содержит 1,37 ммоль натрия (или 31,5 мг) в максимальной суточной дозе 9 мг. Эта информация должна быть принята к сведению пациентами, находящимися на диете с ограничением употребления натрия.

Взаимодействие

Фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами.

Не изменяет активность изоферментов системы цитохрома Р450. отвечающих за метаболизм некоторых наркотических анальгетиков.

Исследования in vitro показали, что кетоконазол может ингибировать метаболизм препарата воздействием на изофермент CYP3A4 цитохрома Р450. Клиническая значимость данного факта неизвестна.

Эффективность препарата может быть усилена внутривенным введением глюкокортикостероидов.

Индукторы и ингибиторы "печеночных" ферментов могут оказывать влияние на период полувыведения Т1/2 и клиренс препарата.

Не выявлено взаимодействия при одновременном назначении с бензодиазепинами, транквилизаторами, противоязвенными препаратами и цитостатическими лекарственными средствами, вызывающими рвоту.

Как и при применении других антагонистов серотониновых 5-НТ3 рецепторов, при применении в комбинации с другими серотонинергическими препаратами отмечались случаи развития серотонинового синдрома (включая изменение психического состояния, вегетативную дисфункцию и нарушения со стороны нервной и мышечной систем).

Наличие препарата Гранисетрон Каби*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Гранисетрон Каби

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.