АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста. Возможные заменители и групповые аналогиАкт-ХИБ Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) - в особенности к столбнячному анатоксину и формальдегиду. Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции). Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. При беременности и кормление грудью: данные ограничены. Как применять: дозировка и курс леченияВвести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, Взболтать до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным. В/м или глубоко п/к в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. Курс вакцинации: При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция. В случае контакта: если непривитой или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.
Фармакологическое действиеПрименение АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител >0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр - > 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител. Побочные действияСо стороны психики: раздражительность, длительный или аномальный плач. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность к любому из компонентов АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b): отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности). Со стороны нервной системы: фебрильные или афебрильные судороги. Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации возможны случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (> 5 см) в месте инъекции, (в т.ч. отек распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Такие реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без остаточных явлений. Передозировка: нет данных. Особые указанияНе формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Cтолбнячный анатоксин вакцины не является заменой вакцинации против столбняка. Прроинформировать врача обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности. За привитыми необходимо наблюдение в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест- необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b в этот период. ВзаимодействиеВозможно применение АКТ-ХИБ (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок - по эпидемическим показаниям (при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела). За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами. Восстановленную АКТ-ХИБ (конъюгированную вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами. Необходимо проинформировать врача о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного). Вопросы, ответы, отзывы по препарату АКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b)Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|