Акт-ХИБПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии и др.), вызываемых Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста. Возможные заменители и групповые аналогиАКТ-ХИБ (конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4 % ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) - в особенности к столбнячному анатоксину и формальдегиду. Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (ХИБ-инфекции). Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. При беременности и кормление грудью: данные ограничены. Как применять: дозировка и курс леченияВвести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, Взболтать до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным. В/м или глубоко п/к в разовой дозе 0,5 мл сразу после приготовления. Перед введением препарата (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Дети в возрасте до 2-х лет: введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше 2-х лет введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы. Курс вакцинации: При начале вакцинации в возрасте 6 мес: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 мес. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 мес: 2 инъекции с интервалом в 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция. В случае контакта: если непривитой или неполучивший полного курса вакцинации ребенок окажется в контакте с пациентом с инвазивной формой инфекции Haemophilus influenzae тип b, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии графиком по возрасту в сочетании с рекомендуемой химиопрофилактикой.
Фармакологическое действиеПрименение препарата (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) обеспечивает защиту против инвазивных инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b. Полисахарид клеточной капсулы (полирибозилрибитолфосфат (PRP)) вызывает у человека анти-PRP серологический ответ. Исследования иммуногенности с участием детей, вакцинированных, начиная с возраста 2 мес, показали, что после введения третьей дозы у всех детей был титр PRP антител >0,15 мкг/мл, а примерно у 90 % титр - > 1 мкг/мл. У младенцев возрастом до 6 мес, вакцинированных тремя дозами вакцины против инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae тип b, ревакцинация через 8-12 мес вызывала значительное увеличение среднего титра PRP-антител. Побочные действияСо стороны психики: раздражительность, длительный или аномальный плач. Со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота Общие расстройства и нарушения в месте введения: болезненность, покраснение, отек, и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции. Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b): отек лица, отек гортани (позволяющий предположить возможную реакцию гиперчувствительности). Со стороны нервной системы: фебрильные или афебрильные судороги. Со стороны дыхательной системы: у глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации возможны случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями. Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: выраженный отек (> 5 см) в месте инъекции, (в т.ч. отек распространяющийся за один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечности, куда была введена вакцина). Такие реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции и сильным криком. Все симптомы самостоятельно проходили в течение 24 ч без остаточных явлений. Передозировка: нет данных. Особые указанияНе формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Cтолбнячный анатоксин вакцины не является заменой вакцинации против столбняка. Прроинформировать врача обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности - аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности. За привитыми необходимо наблюдение в течение 30 мин после прививки. Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекцией, аспленией или с серповидноклеточной анемией) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест- необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b в этот период. ВзаимодействиеВозможно применение препарата (конъюгированной вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок и Календаря профилактических прививок - по эпидемическим показаниям (при условии использования разных шприцев и введения в разные части тела). За исключением иммуносупрессивной терапии нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе - с другими вакцинами. Восстановленную АКТ-ХИБ (конъюгированную вакцину для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b) нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами. Необходимо проинформировать врача о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного). Вопросы, ответы, отзывы по препарату Акт-ХИБПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|