- Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения;

- острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);

- тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества;

- аллергические реакции на компоненты вакцины;

- бронхиальная астма;

- системные заболевания соединительной ткани;

- соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

- эпилепсия с частыми припадками;

- диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы;

- злокачественные новообразования, болезни крови;

- отягощенный неврологический анамнез;

- детский возраст до 3 лет.

Возможность вакцинации ЭнцеВиром Нео детей и подростков, страдающих какими-либо иными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких детей следует вакцинировать с осторожностью. Также необходимо применять вакцину с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл.

Детям младшего возраста возможно введение ЭнцеВира Нео в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.

Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

Схемы вакцинации

Плановая вакцинация

Курс вакцинации состоит из двух инъекций ЭнцеВира Нео по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 месяца). Первую и вторую инъекцию желательно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Экстренная вакцинация

При необходимости экстренной профилактики клещевого энцефалита (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

Ревакцинация

Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 месяцев после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

Фармакологическое действие

Вакцина ЭнцеВир Нео детский - это стерильная очищенная концентрированная суспензия инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм "205"), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

Введение вакцины стимулирует выработку специфических антител к вирусу клещевого энцефалита (КЭ). Вакцина обеспечивает защиту от штаммов Европейского и Дальневосточного генотипов вируса КЭ.

Побочные действия

По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения ЭнцеВира Нео возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали в основном на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2-4 суток).

Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли, головокружения, тошноты, болей в животе, миалгии, повышения температуры тела до 38,5 °С .

Возможно развитие аллергических реакций.

При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 °С) проводится симптоматическая терапия.

На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

Очень часто (≥1/10) - болезненность в месте введения.

Часто (1/10 - 1/100) - гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 °С (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1-4 суток, головная боль, слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

Иногда (1/100 - 1/1000) - тошнота, головокружение.

Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

Очень редко (<1/10 000) - выраженная неврологическая симптоматика.

Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 °С - не более 4%.

Особые указания

Непригоден к применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении температурного режима хранения или транспортирования.

С целью выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательным измерением температуры тела (на момент вакцинации она не должна превышать 36,9 °С), изучает медицинскую карту прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.

Учитывая, что в редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после вакцинации; в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства неотложной и противошоковой терапии.

С целью снижения риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 суток после инъекции ЭнцеВира Нео необходимо соблюдать охранительный режим:

- не перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на солнце не рекомендуются);

- не переохлаждаться;

- исключить употребление алкоголя;

- ограничить физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);

- избегать контактов с инфекционными больными.

Вакцину нельзя вводить внутривенно!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Выраженные общие реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль, утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления транспортными средствами и механизмами.

Взаимодействие

Иммунизацию следует проводить не ранее чем через 4 недели после введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита.

Допускается одновременное назначение с ЭнцеВиром Нео инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 месяца.

Условия хранения

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 ºС. Замораживание не допускается.

Срок годности

2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Отпуск только для лечебно-профилактических учреждений.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату ЭнцеВир Нео детский

Посмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

^* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках.