- острый инфаркт миокарда (в первые 6 часов после него).
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском развития кровотечений;
- проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 минут);
- кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
- тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, активный гепатит);
- проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключичная вена);
- геморрагическая ретинопатия (в том числе диабетическая);
- обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до 4-х недель;
- геморрагический инсульт (давностью менее 6 месяцев).
Раствор препарата - только для внутривенного введения!
Вводят в дозе 15 мг.
Перед введением содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в 5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.
Рекомендуется вводить по одной из двух схем:
I. Препарат вводится двумя болюсами (данная схема рекомендуется для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах). 10 мг (2 флакона) и через 30 минут - 5 мг (1 флакон).
II. Препарат вводится болюсно-инфузионно (данная схема рекомендуется для применения в условиях стационара).
10 мг (2 флакона) вводится болюсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится инфузионно в течение 30 мин. Раствор готовится непосредственно перед применением, не подлежит хранению!
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций! Не разводить раствором декстрозы (глюкозы)!
|
|
Фортеплазе представляет собой одноцепочечную молекулу, состоящую из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмином в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому, фибринолитический эффект препарата не сопровождается снижением фибриногена крови. При применении препарата в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы.
В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату (в низких титрах).
Не исключена возможность развития аллергических реакций на компоненты препарата.
Возможны кровотечения различной степени тяжести. Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией:
- внутренние кровотечения в любой части или полости тела;
- наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов).
Возможно:
возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения кардиореанимационных мероприятий.
Раствор рекомендуется вводить как можно раньше от момента возникновения клинической симптоматики острого инфаркта миокарда.
Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п. не изучалось.
В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и рспротоксичными свойствами.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности за исключением случаев, когда польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выведении препарата с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить
Не выявлено клинически значимых побочных явлений препарата Фортелизин вводимого вместе с другими препаратами, которые применяются у больных с острым инфарктом миокарда:
- гепарином;
- ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства;
- наркотическими анальгетиками;
- нитратами для внутривенного введения;
- бета-адреноблокаторами;
- ингибиторами АПФ.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
| * | Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск лекарств в аптеках. |