Флюксум Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются групповые аналоги. Инструкция по применению Показания к применению- тромбоз глубоких вен (ТГВ); - посттромбофлебитический синдром; - хроническая венозная недостаточность; - острый тромбофлебит поверхностных вен; - варикофлебит. Профилактика тромбоза глубоких вен (ТГВ): - при общехирургических и ортопедических операциях; - у пациентов с высоким риском развития тромбоза глубоких вен. Возможные заменители и групповые аналогиПиявка медицинская (от 198.00 руб), Гепарин (от 550.00 руб), Гепарин натрия (от 550.00 руб), Эниксум (от 2274.00 руб), Клексан (от 2731.68 руб)… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаРаствор для п/к введения Противопоказания- проведение регионарной анестезии у пациентов, получающих препарат Флюксум с лечебной целью; - тяжелая черепно-мозговая травма (в послеоперационном периоде); - одновременное применение с салицилатами и другими НПВС, антиагрегантными лекарственными препаратами (клопидогрел, дипиридамол), сульфинпиразоном и сочетание тиклопидина с препаратом Флюксум в высоких дозах; - состояния или заболевания, осложненные кровотечением, а также повышенный риск кровотечения или предрасположенность к кровотечениям при нарушениях гемостаза (за исключением коагулопатии потребления, не обусловленной гепарином), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в период обострения, ангиодисплазии, хориоретинопатии, геморрагическом инсульте; - тромбоцитопения, индуцированная препаратом Флюксум, в т.ч. в анамнезе; - острый бактериальный эндокардит (за исключением эндокардита протеза); - тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия (АД >180/100 мм рт.ст.); - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); - гиперчувствительность к парнапарину натрия или другим компонентам препарата, к гепарину и продуктам из свинины. С осторожностью: почечная и печеночная недостаточность; легкая и умеренная артериальная гипертензия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе. Как применять: дозировка и курс леченияРаствор вводят п/к в область живота, в толщу кожной складки. Иглу следует располагать перпендикулярно складке, между большим и указательным пальцами. Кожную складку следует удерживать до конца инъекции. Место инъекции необходимо менять. Флюксум нельзя вводить в/м. Для профилактики ТГВ в общей хирургии применяют 0.3 мл (3200 анти-Ха ME) за 2 ч до операции. Затем 1 раз/сут в течение не менее 7 дней. Для профилактики ТГВ в ортопедической хирургии и у пациентов с повышенным риском ТГВ применяют по 0.4 мл (4250 анти-Ха ME) за 12 ч до и через 12 ч после операции, затем - 1 раз/сут в течение послеоперационного периода, не менее 10 дней. Для лечения ТГВ - 0.6 мл (6400 анти-Ха ME) 2 раза/сут в течение не менее 7-10 дней. При необходимости лечение можно начать с медленного инфузионного введения 1.2 мл (12 800 анти-Ха ME) в течение 3-5 дней. После купирования острой фазы заболевания рекомендуется продолжить п/к введение препарата в дозе 0.6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0.4 мл (4250 анти-Ха ME) в течение 10-20 дней. При посттромбофлебитическом синдроме и хронической венозной недостаточности - 0.6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0.4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0.3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания 1 раз/сут в течение не менее 30 дней. При остром тромбофлебите поверхностных вен, варикофлебите - 0.6 мл (6400 анти-Ха ME) или 0.4 мл (4250 анти-Ха ME) или 0.3 мл (3200 анти-Ха ME) в зависимости от тяжести заболевания 1 раз/сут в течение не менее 20 дней.
Фармакологическое действиеФлюксум содержит действующее вещество парнапарин натрия - низкомолекулярный гликозаминогликан с молекулярной массой от 4000 до 6000 Да (средняя молекулярная масса около 5000 Да), который получают с использованием оригинального запатентованного процесса фрагментации и очистки гепарина. Парнапарин натрия обладает антитромботическим действием. In vitro и in vivo он подавляет в значительной степени фактор Ха, оказывает небольшое влияние на фактор IIа и на АЧТВ. Парнапарин характеризуется более выраженной активностью в отношении Ха фактора (анти-Ха) по сравнению к IIа фактору (анти-IIa). Отношение анти-Ха/анти-IIa активности больше 4 (в сравнении с гепарином, для которого это соотношение равно 1). Это отношение можно рассматривать как терапевтический индекс или индекс безопасности. Парнапарин натрия не обладает проагрегантным тромбоцитарным действием. Фармакокинетика. Распределение, метаболизм, выведение. В среднем Флюксум достигает своего максимального пика активности против фактора Ха через 3 ч после п/к введения; активность анти-Ха сохраняется в крови в течение примерно 20 ч после однократной инъекции; эти характеристики делают возможным применение препарата 1 раз/сут. Биодоступность парнапарина натрия, которую оценивают по анти-Ха активности, близка к 100%. AUC имеет линейную зависимость от дозы. Парнапарин натрия распределяется в печени и почках. При п/к пути введения фармакокинетический профиль анти-Ха активности более благоприятен по сравнению с профилем при в/в введении, поскольку характеризуется более плавной кривой с наличием меньшего числа пиков и более медленным снижением активности. В печени метаболизируется до неактивных соединений и выводится из организма почками. Т1/2 составляет около 6 ч. Побочные действияИногда наблюдаются случаи тромбоцитопении, аллергические реакции на компоненты препарата, гематома и некроз кожи в месте инъекции. Некрозу кожи может предшествовать пурпура или эритематозные болезненные очаги с или без общих симптомов. Может наблюдаться повышение активности печеночных трансаминаз. В единичных случаях встречается спинномозговая или эпидуральная гематома, связанная с профилактическим применением препарата во время спинномозговой, эпидуральной и люмбальной пункции. Гематома вызывает различной степени тяжести неврологические нарушения, включая стойкий или необратимый паралич. Особые указанияРаствор не оказывает влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Применение при беременности и лактацииУбедительных данных о проникновении через плацентарный барьер и выделении парнапарина с грудным молоком нет. В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено тератогенного и эмбриотоксического действия парнапарина натрия. Поскольку полностью нельзя исключить риск токсического влияния парнапарина натрия на плод, при беременности препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить. ВзаимодействиеПри одновременном применении парнапарина натрия с тиклопидином повышен риск кровотечения вследствие антитромбоцитарного действия. Противопоказано совместное применение с парнапарином натрия в высоких дозах. При применении в низких профилактических дозах необходимо тщательное клиническое наблюдение и контроль показателей свертывания. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой, другими салицилатами, НПВС повышен риск кровотечения из-за антитромбоцитарного действия и повреждающего влияния на слизистую оболочку ЖКТ этих препаратов. Повышен риск кровотечения при одновременном применении с сульфинпиразоном. При применении вместе с другими антиагрегантными лекарственными средствами (например, клопидогрел, дипиридамол) повышен риск кровотечения. Условия храненияПри температуре не выше 25°С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Наличие препарата Флюксум*Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ФлюксумПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|