Филергим Препарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- нейтропения, фебрильная нейтропения у больных, получающих интенсивную миелосупрессивную химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний (кроме хронического миелолейкоза и миелодиспластического синдрома); - нейтропения и ее клинические последствия у больных, получающих миелоаблативную терапию с последующей аллогенной или аутологичной трансплантацией гемопоэтических клеток; - мобилизация клеток-предшественников в периферической крови (КППК), в т.ч. после миелосупрессивной терапии; - тяжелая врожденная, периодическая или идиопатическая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов < 0.5×109/л) у детей и взрослых с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе; - стойкая нейтропения (абсолютное число нейтрофилов ≤1.0×109/л) у пациентов с развернутой стадией ВИЧ-инфекции для снижения риска бактериальных инфекций при невозможности использования других способов лечения. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаФилграстим (Filgrastim), Стимулятор лейкопоэза Лекарственная формаРаствор для в/в и п/к введения Противопоказания- тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями; - не использовать с целью увеличения доз цитостатических химиотерапевтических препаратов выше рекомендованных; - одновременное применение с цитотоксической химио- и лучевой терапией; - терминальная стадия хронической почечной недостаточности; - период лактации; - период новорожденностн (в течение первых 28 дней жизни); - повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к колониестимулируюшим факторам, Escherichia coli). С осторожностью: беременность, злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера, комбинация с высокодозной химиотерапией. Как применять: дозировка и курс леченияПрименяется подкожно или внутривенно. Если препарат разводится до концентрации менее 1,5 млн. ЕД (15 мкт)/мл, то в раствор следует добавлять сывороточный альбумин человека, чтобы конечная концентрация альбумина составляла 2 мг/мл (например при конечном объеме раствора 20 мл, суммарную дозу препарата менее 30 млн. ЕД (300 мкг) следует вводить с добавлением 0,2 мл 20 % раствора альбумина человека. Постоянная химиотерапия цитотоксическими средствами. Рекомендованная доза составляет 0.5 млн. ЕД (5 мкг)/кг 1 раз в сутки. Для пациентов, которые получили миелоаблативную терапию с последующей пересадкой костного мозга. Рекомендованная начальная доза составляет 1.0 млн. ЕД (10 мкг)/кг/сут и вводится путем 30 минутного или 24-часового внутривенного вливания, или 1.0 млн. ЕД (10 мкг)/кг/сут, вводимой путем непрерывного подкожного 24-часового вливания. Препарат следует разводить в 20 мл 5% раствора глюкозы. Длительность терапии не более 28 дней.
Фармакологическое действиеВысокоочищенный белок, вырабатываемый штаммом Escherichia coli, в геном которой методом генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора человека - Г-КСФ (регулирует образование функционально активных нейтрофилов и их выход в кровь из костного мозга). Дозозависимо увеличивает число нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью. По окончании терапии количество циркулирующих нейтрофилов снижается на 50% через 1-2 дня и возвращается к нормальному количеству в течение 2-7 дней. Применение для пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию, приводит к значительному снижению частоты, степени тяжести и длительности нейтропении и фебрильной нейтропении. Побочные действияОбщие: головная боль, утомляемость, слабость, реакции в месте инъекции (менее чем у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией). Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - слабая или умеренная (10%), иногда сильная (3%) оссалгия и миалгия (в большинстве случаев купируются приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), артралгия, остеопороз, острый подагрический артрит, обострение ревматоидного артрита. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, гепатомегалия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - преходящее снижение артериального давления (АД) (не требующее медикаментозной коррекции), венокклюзионная болезнь (связь с приемом препарата не установлена), кожный васкулит (при длительной терапии у 2% больных с тяжелой хронической нейтропенией), аритмия (связь с приемом препарата не установлена). Со стороны дыхательной системы: интерстициальная пневмония (связь с приемом препарата не установлена) потенциально с неблагоприятным прогнозом (после химиотерапии, особенно схем, включающих блеомицин), отек легких и инфильтраты в легких, респираторный дистресс-синдром у взрослых, дыхательная недостаточность, кашель, боль в горле. Со стороны кожных покровов: алопеция (выпадение волос), кожная сыпь, редко - синдром Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз; связь с приемом препарата не установлена). Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: спленомегалия, боль в верхнем левом квадрате живота: редко - тромбоз сосудов; очень редко - разрыв селезенки, тромбоцитопения, анемия, носовое кровотечение (при длительном назначении), лейкоцитоз, миелодиспластический синдром и лейкоз (у 3% больных с тяжелой врожденной нейтропенией - синдром Костманна) - связь с приемом препарата не установлена. Со стороны мочеполовой системы: редко - нарушение мочеиспускания. Аллергические реакции на компоненты препарата: редко - кожная сыпь. Особые указанияЛечение должно проводиться только под контролем врача-онколога или гематолога, имеющего опыт применения таких лекарственных средств, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных центрах, имеющих опыт работы и возможность адекватного контроля клеток-предшественников. Применение при беременности и лактацииБезопасность для беременных женщин не установлена. В литературе есть отчеты, в которых продемонстрировано, что препарат проникал через плацентарный барьер у беременных женщин. При беременности следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском применения препарата для плода. Неизвестно, проникает ли рекомбинантный Г-КСФ в женское грудное молоко. Поскольку многие препараты выделяются в женское грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание при введении рекомбинантного Г-КСФ кормящей женщине. ВзаимодействиеЗначимого лекарственного взаимодействия при лечении с другими препаратами не описано. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ФилергимПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|