СюрвантаПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика и лечение респираторного дистресс-синдрома (РДС, болезнь гиалиновых мембран) у недоношенных новорожденных. Профилактика: недоношенные новорожденные с массой тела при рождении от 700 г или признаками недостаточности сурфактанта. Применение препарата следует начать в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 15 минут от момента рождения. Лечение: для лечения недоношенных новорожденных с РДС, подтвержденным при рентгенографии и требующим искусственной вентиляции легких, препарат следует назначать в максимально короткие сроки, предпочтительно в течение 8 часов от момента рождения. Возможные заменители и групповые аналогиАльвеофакт, Куросурф, Сурфактант-HL, Сурфактант-БЛ, Экзосурф… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаСуспензия для эндотрахеального введения ПротивопоказанияНе выявлены. Как применять: дозировка и курс леченияПредназначен только для эндотрахеального введения. Препарат должен применяться врачом, имеющим опыт проведения интубации, искусственной вентиляции легких и ухода за недоношенными новорожденными, или под его наблюдением. Значительное улучшение оксигенации может быть достигнуто в течение нескольких минут после введения препарата, для предотвращения гипероксии необходим тщательный медицинский контроль и мониторинг системной оксигенации. Доза препарата рассчитывается как 100 мг препарата на 1 кг массы тела, исходя из веса на момент рождения. В течение первых 48 часов жизни ребенка может быть назначено 4 дозы берактанта. Препарат должен вводиться не чаще, чем раз в 6 часов.
Фармакологическое действиеМеханизм действия входящего в состав препарата берактанта основан на снижении поверхностного натяжения альвеолярных стенок при дыхании и предотвращении спадания альвеол в конце выдоха (экспираторной фазы). Дефицит легочного сурфактанта вызывает респираторный дистресс-синдром (РДС) у недоношенных новорожденных. Берактант восполняет количество сурфактанта и восстанавливает поверхностную активность легких у недоношенных новорожденных. После эндотрахеального введения берактант быстро распределяется по альвеолярному пространству, что приводит к стабилизации альвеол и повышению их сопротивляемости спаданию во время дыхания, что приводит к улучшению альвеолярного дыхания. Побочные действияНаиболее часто побочные явления отмечались в процессе введения препарата. В контролируемых клинических исследованиях с многократным введением препарата, каждая доза берактанта была разделена на 4 части. Каждая дробная доза инсталлировалась через зонд, введенный в эндотрахеальную трубку при кратковременном ее отсоединении от аппарата искусственной вентиляции легких. Транзиторная брадикардия наблюдалась в 11,9 % случаев при введении препарата. Снижение сатурации кислорода наблюдалась в 9,8 % случаев при введении препарата. Другие явления в ходе процедуры введения препарата возникали менее чем в 1 % случаев и включали: рефлюкс препарата в эндотрахеальную трубку, бледность, вазоконстрикцию, снижение артериального давления, закупорку эндотрахеальной трубки, повышение артериального давления, гипокапнию, гиперкапнию и апноэ. В ходе процедуры введения препарата летальных исходов отмечено не было, а все возникшие побочные явления были купированы с помощью симптоматической терапии. При анализе всех контролируемых клинических исследований различий в частоте внутричерепных кровоизлияний выявлено не было. Однако, в одном исследовании, в котором берактант вводился однократно в лечебных целях, и в другом исследовании профилактического многократного введения препарата распространенность внутричерепных кровоизлияний была значительно выше среди пациентов, получавших берактант. В контролируемых клинических исследованиях не было отмечено влияния применения берактанта на показатели лабораторных тестов: уровень лейкоцитов, натрия и калия, билирубина и креатинина сыворотки крови. Известно еще несколько осложнений, возникающих у недоношенных детей. О возникновении этих осложнений сообщалось в контролируемых клинических исследованиях. Частота развития этих осложнений не различалась в основной и контрольной группах, ни одно из осложнений не было связано с лечением берактантом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: коагулопатия, тромбоцитопения, диссеминированное внутрисосудистое свертывание. Нарушения со стороны эндокринной системы: кровоизлияние в надпочечники, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Нарушения питания и обмена веществ: гиперфосфатемия, непереносимость пищи. Нарушения со стороны нервной системы: судороги. Кардиологические нарушения: тахикардия, желудочковая тахикардия, сердечная недостаточность, остановка сердца и дыхания, усиление верхушечного толчка, персистирующее фетальное кровообращение, полное аномальное впадение легочных вен. Нарушения со стороны сосудистой системы: снижение артериального давления, повышение артериального давления, тромбоз аорты, воздушная эмболия. Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения: легочная консолидация, кровотечение через эндотрахеальную трубку, ухудшение состояния у детей после отнятия от груди, декомпенсация дыхательной деятельности, подсвязочный стеноз, паралич диафрагмы, дыхательная недостаточность. Нарушения со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация кишечника, заворот кишок, инфаркт кишечника, стрессовая язва, паховая грыжа. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: печеночная недостаточность. Нарушения со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, гематурия. Системные нарушения и осложнения в месте введения: лихорадка, ухудшение общего состояния. Последующее наблюдение за пациентами: на текущий момент отложенных во времени осложнений лечения препаратом отмечено не было. О случаях передозировки не сообщалось. Исходя из данных, полученных в исследованиях на животных, передозировка может привести к острой обструкции дыхательных путей. При передозировке следует проводить симптоматическое и поддерживающее лечение. После введения препарата в легких могут выслушиваться преходящие влажные хрипы. Отсасывание эндотрахеального содержимого или какие-либо другие лечебные манипуляции при этом не требуются, за исключением случаев наличия явных признаков обструкции дыхательных путей. Особые указанияПрепарат может быстро оказать воздействие на оксигенацию и поверхностную активность легких. В связи с этим, препарат следует применять только в условиях высокоспециализированных отделений, где работают специалисты, имеющие опыт проведения интубации, искусственной вентиляции легких и ухода за недоношенными новорожденными. При назначении препарата необходим частый мониторинг системных показателей кислорода и углекислого газа в артериальной крови или при чрескожном измерении. В ходе введения препарата были отмечены случаи транзиторной брадикардии и снижения сатурации кислорода. В случае развития этих нежелательных реакций, процедуру следует прекратить, и принять надлежащие меры по улучшению состояния ребенка. После стабилизации состояния ребенка следует возобновить процедуру. Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с массой тела менее 600 г и более 1750 г, а также в сочетании с другими методами лечения РДС (например, высокочастотная искусственная вентиляция легких или экстракорпоральная мембранная оксигенация). В контролируемых клинических исследованиях у новорожденных, получавших лечение препаратом, был отмечен повышенный риск развития внутрибольничного сепсиса. Повышенный риск развития сепсиса у детей, получавших лечение препаратом, не был ассоциирован с увеличением смертности среди этих детей. Возбудители были сходными в группе детей, получавших лечение, и в контрольной группе. По распространенности других инфекционных заболеваний значимых различий между группами отмечено не было. ВзаимодействиеНе описано. Вопросы, ответы, отзывы по препарату СюрвантаПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|