Преотакт

Показания к применению

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов.

Возможные аналоги (заменители)

Форстео (от 13733.20 руб), Паратиреоидин
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для подкожного введения

Противопоказания

- гиперчувствительность к ПГ или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

- предшествующая лучевая терапия костей скелета;

- предшествующие гиперкальциемия и другие расстройства фосфорно-кальциевого обмена;

- метаболические заболевания костной ткани, кроме первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета);

- необъяснимое повышение костно-специфической щелочной фосфатазы;

- тяжелая почечная недостаточность;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- беременность и период лактации.

С осторожностью проводят терапию препаратом у пациентов с активным или предшествующим уролитиазом.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат назначается один раз в сутки в рекомендуемой дозе 100 мкг в виде подкожной инъекции в область живота.

Препарат вводится при помощи шприц-ручки. Содержимое двухкамерного картриджа смешивается в шприц-ручке. После разведения жидкость должна быть прозрачной и бесцветной. Не допускается встряхивание препарата, так как это может привести к денатурации активного вещества. Если разведенный раствор является непрозрачным, окрашенным или содержит нерастворившиеся частицы, картридж следует удалить из шприц-ручки и установить новый.

Пациент должен быть обучен технике проведения инъекций. Руководство для пользователя, содержащее информацию о технике проведения инъекций, поставляется вместе со шприц-ручкой.

При недостаточном поступлении в организм кальция и витамина D с пищей эти вещества должны назначаться дополнительно.

Продолжительность лечения препаратом составляет до 24 месяцев.

Для дальнейшего повышения минеральной плотности костной ткани после терапии препаратом пациентам может быть назначена терапия бифосфонатами.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции почек

У пациентов со слабой или умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Печеночная недостаточность

У пациентов со слабой или умеренно выраженной печеночной недостаточностью (общий балл по шкале Child-Pugh от 7 до 9) коррекция дозы не требуется.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность препарата у пациентов моложе 18 лет не исследовалась. Препарат не рекомендуется использовать у детей и молодых взрослых пациентов.

Пожилые пациенты

Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

Фармакологическое действие

Препарат содержит рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон (ПГ), который идентичен природному полипептиду, состоящему из 84 аминокислотных остатков. Физиологическое действие ПГ включает стимуляцию образования костной ткани посредством прямого действия на формирующие кость клетки (остеобласты), косвенно повышая абсорбцию кальция в кишечнике и реабсорбцию кальция в канальцах почек, а также увеличивая экскрецию фосфатов почками. Влияние ПГ на костную ткань зависит от его системной концентрации. Временное повышение концентрации ПГ после подкожного введения препарата стимулирует образование новой костной ткани на губчатых и трубчатых (периостальных и/или эндостальных) костных поверхностях за счет преимущественной стимуляции остеобластической активности по сравнению с остеокластической активностью. ПГ является основным регулятором гомеостаза концентрации плазменного кальция. После подкожного введения препарата (100 мкг) общая концентрация плазменного кальция постепенно повышается и достигает максимальной концентрации приблизительно через 6-8 часов после инъекции. Плазменная концентрация кальция возвращаются к исходному значению через 24 часа после введения дозы препарата.

Побочные действия

Для классификации побочных эффектов по частоте возникновения были использованы следующие категории: очень частые (>1/10); частые (>1/100 и <1/10); нечастые (>1/1000 и <1/100); редкие (>1/10000 и <1/1000); очень редкие (<1/10000), включая отчеты об отдельных случаях.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечастые: простудные заболевания.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень частые: гиперкальциемия (является преходящей и в основном появляется в первые три месяца терапии); частые: повышение содержания кальция в крови; нечастые: повышение содержания щелочной фосфатазы в крови, анорексия, повышение содержания мочевой кислоты в крови.

Нарушения со стороны нервной системы: частые: головная боль, головокружение; нечастые: дизгевзия, паросмия.

Нарушения со стороны сердца: частые: ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень частые: тошнота; частые: рвота, запор, диспепсия, диарея; нечастые: боли в животе.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частые: мышечные судороги, боли в конечностях, боли в спине.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень частые: гиперкальциурия; частые: повышение соотношения кальций мочи/креатинин, повышение содержания кальция в моче.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые: гиперемия в области инъекции, слабость, астения; нечастые: раздражение в области инъекции.

В случае передозировки может возникать длительная гиперкальциемия, тошнота, рвота, головокружение и головная боль. Специфического антидота к препарату не существует. Терапия при передозировке должна включать временную отмену препарата, контроль содержания кальция в плазме крови, а также комплекс мер, направленных на гидратацию организма. В связи с относительно короткой продолжительностью фармакологической активности препарата применение дополнительных мер не требуются.

Особые указания

У пациентов, которым проводится терапия препаратом, необходимо контролировать концентрацию кальция в плазме и/или моче после 1, 3 и 6 месяцев терапии. Пациентам, у которых эти показатели в течение предшествующего полугода терапии были в пределах нормальных значений, проведение дальнейшего контроля (после 6 месяцев) не рекомендуется.

В связи с тем, что повышение концентрации плазменного кальция достигает максимального значения между 6-8 часами после введения препарата и возвращается к исходным значениям через 20-24 часа, образцы крови пациентов для определения плазменной концентрации кальция должны отбираться не ранее, чем через 20 часов после проведения последней инъекции.

Действия при повышении плазменной концентрации кальция

Пациенты с устойчивым повышением концентрации плазменного кальция (выше верхней границы нормы) должны проверяться на возможное наличие сопутствующего заболевания, которое может быть причиной гиперкальциемии (например, гиперпаратиреоза). При отсутствии такого заболевания необходимо проводить последовательно следующие мероприятия:

- отмена препаратов, содержащих кальций и витамин D;

- изменение частоты применения препарата: по 100 мкг через день;

- если после проведения этих мероприятии концентрация плазменного кальция сохраняется повышенной, применение препарата следует приостановить и проводить наблюдение за пациентом до нормализации показателя.

У пациентов с гиперкальциемией и/или гиперкальциурией в анамнезе препарат может вызывать повышение концентрации кальция в плазме и моче.

Не рекомендуется применение препарата более 24 месяцев.

Препарат содержит м-крезол, который может вызывать аллергические реакции.

В одной дозе препарата содержится менее чем 1 ммоль ионов натрия (23 мг).

Влияние на способность управлять транспортным средством и работу с механизмами

В связи с тем, что препарат может вызывать головокружение, пациентам следует воздерживаться от управления автомобилем и работы с механизмами до прекращения симптомов головокружения

Взаимодействие

ПГ является природным пептидом, который не метаболизируется микросомальными ферментами печени (например, изоферментами цитохрома Р450), осуществляющими метаболизм лекарственных средств, и не ингибирует их. Более того, ПГ не связывается с белками плазмы и имеет малый объем распределения. Следовательно, взаимодействий с другими лекарственными средствами не предполагается, и специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. В ходе проведения клинических исследований не было идентифицировано случаев взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Совместное применение препарата и сердечных гликозидов при возникновении гиперкальциемии может приводить к развитию гликозидной интоксикации.

Наличие препарата Преотакт*

Препарат и заменители отсутствуют в представленных аптеках, в продаже присутствуют следующие групповые аналоги, применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Преотакт

Посмотреть вопросы по препарату, а также задать свой вопрос специалисту Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.


Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

* Наш сайт не осуществляет торговлю лекарствами и иными товарами, они должны приобретаться в аптеках, в соответствии с действующими законами. Данные о ценах и наличии в аптеках обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках.