ПенемераПрепарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюПрепарат применяют для лечения при следующих инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: - инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, включая внутрибольничную); - интраабдоминальные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит); - инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит); - инфекции органов малого таза (эндометрит) и воспалительные заболевания органов малого таза, а также пельвиоперитонит; - инфекции кожи и мягких тканей; - бактериальный менингит; - септицемия; - эмпирическое лечение (монотерапия или в комбинации с противогрибковыми препаратами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильной нейтропенией. Эффективность препарата доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаМеропенем (Meropenem), Антибиотик, карбапенем Лекарственная формаПорошок для приготовления раствора для внутривенного введения Противопоказания- гиперчувствительность к меропенему или любому из компонентов препарата; - гиперчувствительность к другим препаратам из группы карбапенемов; - выраженная гиперчувствительность (анафилактические реакции, тяжелые кожные реакции) к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам); - беременность; - период лактации; - детский возраст до 3 месяцев. С осторожностью назначают при одновременном применении с нефротоксичными препаратами; пациентам с жалобами со стороны ЖКТ (диарея), особенно страдающим колитами. Как применять: дозировка и курс леченияВнутривенно болюсно или инфузионно. Доза и длительность терапии устанавливаются в зависимости от вида и тяжести инфекции, а также от состояния пациента. Рекомендованные суточные дозы: Взрослые и дети старше 12 лет - при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей - по 500 мг каждые 8 ч; - при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией, септицемии - по 1000 мг каждые 8 ч; - при менингите - по 2 000 мг каждые 8 ч. У пациентов с клиренсом креатинина (КК) менее 51 мл/мин доза должна быть скорректирована. Меропенем выводится при гемодиализе и гемофильтрации. Дозу препарата следует вводить после завершения сеанса гемодиализа. Суточные дозы для пациентов, которым проводится перитонеальный гемодиализ, не установлены. Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: - разовая доза для введения: 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от тяжести инфекции, чувствительности возбудителя и состояния пациента; - при бактериальном менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г). У детей с массой тела более 50 кг используют дозы для взрослых и подростков. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек и печени отсутствует.
Фармакологическое действиеАнтибиотик для парентерального применения из группы карбапенемов, относительно устойчив к действию дегидропептидазы-1 (ДГП-1) человека, в связи с чем не требует дополнительного использования ингибитора ДГП-1. Оказывает бактерицидное действие. Меропенем взаимодействует с рецепторами - специфическими пенициллинсвязывающими белками (ПСБ) на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки бактерий, что в итоге вызывает их гибель. Резистентность бактерий к меропенему может развиваться вследствие снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий, снижения сродства к целевым ПСБ, увеличения эффлюкса и выработки бета-лактамаз, способных гидролизовать карбапенемы. Перекрестной резистентности между меропенемом и препаратами, относящихся к классу хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов нет. Тем не менее, бактерии могут обладать невосприимчивостью к более чем одному классу антибактериальных препаратов, когда механизм, приводящий к этой резистентности, включает снижение проницаемости внешней мембраны и/или работу эффлюксных насосов. Чувствительность к меропенему должна определяться с помощью стандартных методов. Интерпретация результатов должна выполняться в соответствии с локальными руководствами. Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов микроорганизмов. Патогены, чувствительные к меропенему: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (за исключением ванкомицин-устойчивых штаммов), Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительный) род Staphylococcus (метициллин-чувствителыши), включая Staphylococcus epidermidis, Streptococcus aga/actiae группы В, группа Streptococcus milleri (S. anginosus, S. constellatus, and S. intermedius), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes группы A. Грамотрицательные аэробы: Citrobacter freudii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens. Грамположительные анаэробы: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, pod Peptostreptococcus (включая P. micros, P anaerobius, P. magnus). Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides сассае, Bacteroides fragilis, Prevotella bivia, Prevotella disiens. Патогены, для которых актуальна проблема приобретенной резистентности: Грамположительные аэробы: Enterococcus faecium. Грамотрицательные аэробы: Род Acinetobacter, Burkholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa. Патогены, обладающие природной резистентностью: Грамотрицательные аэробы: Stenotrophomonas maltophilia, род Legionella, Другие возбудители: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae. Побочные действияПо данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Нарушения со стороны органов кроветворения: часто: тромбоцитоз; нечасто: эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль; нечасто: парестезии, обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница; редко: судороги. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, повышение активности 'печеночных' трансаминаз, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы и концентрации билирубина в сыворотке крови; нечасто: запор, холестатический гепатит, псевдомембранозный колит. Нарушения со стороны кожных покровов: часто: сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: ангионевротический отек, проявления анафилаксии. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто: сердечная недостаточность, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия ветвей легочной артерии. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: повышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови. Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто: диспноэ. Прочее: часто: местные реакции - воспаление, боль; нечасто: тромбофлебит, боль в месте введения, вагинальный кандидоз и кандидоз слизистой оболочки полости рта. Возможна случайная передозировка, в частности у пациентов с нарушениями функции почек, если доза не была скорректирована. При передозировке лечение симптоматическое. У пациентов с нормальной функцией почек происходит быстрое выведение препарата через почки. Меропенем и его метаболиты выводятся из организма с помощью гемодиализа. Особые указанияКак и при использовании других антибиотиков, при применении меропенема в режиме монотерапии у пациентов, находящихся в критическом состоянии с выявленной инфекцией нижних дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa или при подозрении на нее, рекомендуется регулярное проведение теста на чувствительность. В редких случаях при применении меропенема, как и при применении практически всех антибиотиков, наблюдается развитие псевдомембранозного колита, который может варьировать по степени тяжести от легких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне применения препарата. Имеются клинические и лабораторные признаки перекрестных аллергических реакций между другими карбапенемами и бета-лактамными антибиотиками, пенициллинами и цефалоспоринами. Имеются редкие сообщения о случаях реакций гиперчувствительности (в том числе, с летальным исходом) при применении препарата, как и других бета-лактамных антибиотиков. Перед началом терапии меропенемом необходимо тщательно опросить пациента, обратив особое внимание на реакции гиперчувствительности к бета-лактамным антибиотикам в анамнезе. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с указаниями в анамнезе на подобные явления. Если возникла аллергическая реакция на меропенем, то следует прекратить введение препарата и принять соответствующие меры. Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом. Лечение пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности "печеночных" трансаминаз и концентрации билирубина. Распространенность приобретенной антибиотикорезистентности различных возбудителей может варьировать в зависимости от региона и времени, желательно наличие актуальной информации о резистентности распространенных возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. В случае если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у специалиста. Применение препарата при инфекциях, вызванных метициллин-резистентным стафилококком, не рекомендуется. Во время лечения можно получить прямые или косвенные положительные результаты теста Кумбса. Пациенты, придерживающиеся диеты с контролируемым содержанием натрия, должны быть проинформированы о том, что 500 мг препарата содержит около 2,0 мЭкв натрия. Опыта применения препарата в педиатрической практике у пациентов с нейтропенией или с первичным или вторичным иммунодефицитом нет. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими видам деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении таких нежелательных явлений, как головная боль, парестезия и судороги, следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами. ВзаимодействиеПробенецид конкурентно угнетает почечную экскрецию меропенема и таким образом увеличивает период полувыведения и плазменную концентрацию меропенема. В связи с этим совместное применение пробенецида и меропенема не рекомендуется. Возможное воздействие меропенема на степень связи других препаратов с белками плазмы крови или метаболизм не изучалось. Однако, учитывая низкую связь меропенема с белками плазмы крови (около 2 %), можно предположить, что взаимодействия с другими препаратами быть не должно. Совместный прием карбапенемов и препаратов вальпроевой кислоты приводил к снижению концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови на 60-100 % через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты не рекомендуется совместный прием с препаратами вальпроевой кислоты. В связи с возможным усилением эффекта пероральных антикоагулянтов (например, варфарина) во время одновременного применения с антибиотиками и некоторое время после его прекращения рекомендуется как можно чаще контролировать показатели международного нормализованного отношения (МНО). Специфических данных о возможных лекарственных взаимодействиях (за исключением пробенецида) нет. Применение меропенема во время приема других препаратов не сопровождалось развитием неблагоприятных фармакологических взаимодействий. Наличие препарата Пенемера*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату ПенемераПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|