НулоджиксПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применениюПрофилактика отторжения трансплантата после пересадки почки (в комбинации с индукцией базиликсимабом, а также в комбинации с микофенолата мофетилом и кортикостероидами). Возможные заменители и групповые аналогиАбаджио, Адваграф, Азатиоприн, Арава, Арресто… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий ПротивопоказанияПациенты с серонегативным статусом или неизвестным статусом в отношении EBV, повышенная чувствительность к белатацепту. Как применять: дозировка и курс леченияПрименятся только у пациентов с серопозитивной реакцией на вирус Эпштейна-Барр (EBV). Вводят в/в в виде инфузии. Доза устанавливается индивидуально с учетом истиной массы тела пациента во время трансплантации и не может быть модифицирована во время курса лечения, за исключением случаев, когда масса тела изменяется более чем на 10%. В начальной фазе лечения доза составляет 10 мг/кг, в поддерживающей фазе - 5 мг/кг. Доза рассчитывается индивидуально по специальной схеме. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально
Фармакологическое действиеСелективный блокатор ко-стимуляции Т-лимфоцитов. Связывается с CD80 и CD86 на антиген-презентирующих клетках, блокируя, таким образом, CD28-опосредованную ко-стимуляцию T-лимфоцитов. In vitro белатацепт ингибирует пролиферацию Т-лимфоцитов и продукцию цитокинов - интерлейкина-2, интерферона бета, интерлейкина-4 и ФНОα; активированные Т-лимфоциты играют основную роль в процессе иммунологического отторжения. В экспериментальных исследованиях у нечеловекообразных приматов Нулоджикс, применяемый в качестве монотерапии, пролонгировал выживание почечного трансаплантата и уменьшал продукцию антител к тканям донора. Побочные действияОпухолевые заболевания: посттрансплантационное лимфопролиферативное заболевание (ПТЛЗ), затрагивающее преимущественно ЦНС, немеланомный рак кожи, другие злокачественные заболевания. Инфекции: прогрессивная многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ), ассоциированная с JC вирусом, нефропатия, обусловленная полиомавирусом, грибковая инфекция, инфекции, вызванные вирусом герпеса, туберкулез, инфекционные заболевания ЦНС, цитомегаловирусная (СMV) инфекция. Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, тошнота, рвота; боли в животе; стоматит (в т.ч. афтозный). Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения; - нейтропения. Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей; гематурия, протеинурия, дизурия, некроз почечных канальцев, повышение содержания креатинина в сыворотке; почечные нарушения, включая стеноз почечной артерии, недержание мочи, гидронефроз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; артериальная гипотензия; гематома, лимфоцеле, фибрилляция предсердий. Со стороны дыхательной системы: кашель; инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, бронхит, одышка. Со стороны ЦНС: головная боль; головокружение, тремор, тревога, бессонница Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гиперкалиемия, сахарный диабет; гипофосфатемия, дислипидемия, гипергликемия, гипокальциемия, гиперхолестеринемия, гипомагниемия, гиперурикемия. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине; мышечно-скелетная боль Со стороны кожных покровов: акне; алопеция, гипергидроз. Иммунологические реакции: возможно образование антител к белатацепту, в т.ч. нейтрализующих (клиническое значение не определено); синдром Гийенна-Барре. Со стороны трансплантата: нарушение функции; хроническая нефропатия, связанная с аллотрансплантатом, осложнения со стороны пересаженной почки, включая расхождение краев раны, тромбоз артерио-венозной фистулы. Общие реакции: периферические отеки; инфузионные реакции. Особые указанияДо начала применения белатацепта следует определить серологический статус пациента в отношении EBV. Белатацепт можно применять только EBV-серопозитивных пациентов. До начала применения белатацепта следует провести пробы на туберкулезный статус. Т.к. иммуносупрессия является фактором риска развития ПТЛЗ, ПМЛ, а также серьезных инфекций, белатацепт не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые и чаще, чем рекомендуется. ВзаимодействиеУ пациентов с почечным трансплантатом, получающим белатацепт, наблюдались симптомы нарушения эффективности или побочные эффекты при одновременном введении препаратов, метаболизирующихся при участии изоферментов CYP450. Такие комбинации следует применять с осторожностью. Следует иметь в виду возможное изменение биодоступности микофеноловой кислоты после перехода с белатацепта на циклоспорин или наоборот, у пациентов, получающих микофенолат мофетил. Вопросы, ответы, отзывы по препарату НулоджиксПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|