Модэлль Мам Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители). Инструкция по применению Показания к применениюКонтрацепция. Возможные заменители и групповые аналогиЛактинет (от 1814.00 руб), Диамилла, Лактинет-Рихтер, ПланиЖенс лакто, Чарозетта Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаДезогестрел (Desogestrel), Прогестаген Лекарственная формаТаблетки покрытые пленочной оболочкой Противопоказания- повышенная чувствительность к дезогестрелу или любому из компонентов препарата; - установленная или предполагаемая беременность; - наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); - длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой; - наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до нормализации показателей функциональных проб печени); - печеночная недостаточность, в том числе в анамнезе; - установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в том числе рак молочной железы); - кровотечение из влагалища неясной этиологии; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам со следующими заболеваниями и состояниями: неконтролируемая артериальная гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата, или при неэффективности антигипертензивной терапии; порфирия; системная красная волчанка (СКВ); хлоазма, особенно при наличии хлоазмы во время беременности в анамнезе; сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе); герпес во время предшествующей беременности; доброкачественные или злокачественные опухоли печени. Как применять: дозировка и курс леченияПринимают внутрь по 1 таблетке в сутки ежедневно, в одно и то же время, в течение 28 дней, запивая небольшим количеством жидкости. При отсутствии предшествующего приема гормональных контрацептивов (в течение последнего месяца): Прием препарата следует начинать в 1-й день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения). Можно начинать прием препарата на 2-5-й день менструального цикла, но тогда во время первого цикла в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется использовать дополнительный (барьерный) метод контрацепции. Переход с КОК, вагинального кольца или трансдермального контрацептивного пластыря: Прием препарата следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая активное вещество) или в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции. Прием препарата можно начинать на следующий день после окончания обычного перерыва в приеме предыдущего перорального контрацептивного средства или на следующий день после приема плацебо, использования контрацептивного пластыря, вагинального кольца (т.е. в день, когда нужно было бы начать прием таблеток из новой упаковки КОК, ввести новое вагинальное кольцо или приклеить новый контрацептивный пластырь), но в течение первых 7 дней приема препарата рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции. Переход с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (ВМС): При применении препарата, содержащего гестаген ("мини-пили"), можно перейти на прием препарата в любой день; при использовании имплантата или ВМС - в день их удаления; при применении инъекционной формы контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется. После аборта, сделанного в I триместре, рекомендуется начинать прием препарата немедленно; дополнительный метод контрацепции не требуется. После родов или аборта, сделанного во II триместре: начало приема препарата возможно не ранее 21-28 дня после аборта, сделанного во II триместре, и не ранее 6 недели после родов. При начале приема препарата в более поздние сроки необходимо дополнительно применять барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата. В случае, если у женщины после родов или аборта до начала приема препарата были половые контакты, до начала применения препарата следует исключить беременность или дождаться первой менструации. Пропуск очередного приема препарата: Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток препарата составляет более 36 часов. Если перерыв в приеме таблеток составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Если перерыв в приеме таблеток составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если прием таблеток был пропущен в первую неделю приема препарата и имел место половой контакт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность. Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств: В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея) всасывание дезогестрела может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 часов после приема препарата, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток.
Фармакологическое действиеГестагенсодержащее пероральное контрацептивное средством, действующим веществом которого является дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивным средствам, препарат показан для применения во время грудного вскармливания и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от других гестагенсодержащих препаратов контрацептивный эффект препарата достигается в основном за счет подавления овуляции, а также увеличения вязкости секрета шейки матки. При применении препарата в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней). Индекс Перля препарата (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года применения контрацептивного средства) составляет 0,4, что сопоставимо с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов (КОК) в общей популяции принимающих пероральные контрацептивные препараты. Прием препарата приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза. Побочные действияНаиболее частыми нежелательными эффектами в клинических исследованиях были нерегулярные кровянистые выделения. Они наблюдались у 50% женщин, принимающих дезогестрел. Менструальноподобное кровотечение также может быть более длительным. Через 2 месяца применения препарата кровотечения, как правило, становятся менее частыми. В клинических исследованиях наиболее частыми (>2,5%) другими побочными эффектами дезогестрела были: акне, изменение настроения, боль в молочной железе, тошнота и увеличение массы тела. Ниже перечислены нежелательные эффекты, которые были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата. Частота возникновения побочных эффектов приведена согласно следующей шкале: часто (не менее 1/100), нечасто (не менее 1/1000, менее 1/100), редко (менее 1/1000). Инфекции и инвазии: нечасто - вагинальная инфекция. Со стороны нервной системы: часто - головная боль. Психические нарушения: часто - изменение настроения, снижение либидо. Со стороны органа зрения: часто - непереносимость контактных линз. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - рвота. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто - акне; нечасто - алопеция; редко - покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто - боль в молочной железе, нарушение менструального цикла, аменорея; нечасто - дисменорея, киста яичника; редко - выделения из молочной железы, эктопическая беременность. Общие нарушения: часто - увеличение массы тела; нечасто - утомляемость. У женщин, применявших (комбинированные) пероральные контрацептивы, редко наблюдались различные серьезные нежелательные эффекты: венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазма. Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; СКВ; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время предшествующей беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; наследственный ангионевротический отек. Передозировка препаратом может проявляться такими симптомами, как тошнота, рвота; у молодых девушек - незначительное вагинальное кровотечение. Специфического антидота нет. При необходимости проводится симптоматическая терапия. Особые указанияМедицинские осмотры Перед применением препарата следует тщательно собрать анамнез и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушения менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров - не менее 1 раза в 6 месяцев). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров. Несмотря на регулярный прием препарата, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время применения МОДЭЛЛЬ МАМ зависит от того, принимался ли препарат в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае наступления беременности прием препарата следует прекратить. При значительном повышении артериального давления или неэффективности гипотензивной терапии при применении препарата следует прекратить его прием. В случае возникновения нарушения функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата. Женщины должны быть информированы о том, что препарат не защищает от ВИЧ-инфекции и от других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема препарата, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарственных средств. Влияние на менструальный цикл Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин менструальноподобные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других эти кровотечения могут стать более редкими или даже полностью прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими начать прием препарата, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка нерегулярных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности. Развитие фолликулов При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. Эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно, что часто протекает без симптомов; лишь в некоторых случаях отмечается легкая боль внизу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко. Лабораторные анализы Данные, полученные в отношении КОК, показали, что применение гормональных контрацептивных препаратов может оказывать влияние на результаты некоторых лабораторных анализов, включая показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; содержание транспортных белков в плазме крови, например, на кортикостероид-связывающий глобулин; фракции липидов/липопротеинов, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости крови и фибринолиза. Обычно эти изменения остаются в пределах нормальных значений. Рак молочной железы Риск возникновения рака молочной железы увеличивается с возрастом. Во время применения КОК риск того, что у женщины будет диагностирован рак молочной железы, увеличивается незначительно и постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения применения пероральных контрацептивов, риск не связан с продолжительностью применения, а зависит от возраста женщины во время применения КОК. Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивные препараты, содержащие только гестаген, аналогичен таковому при применении КОК. Риск возникновения рака молочной железы, связанного с приемом КОК, является незначительным. Повышенный риск возникновения рака молочной железы у женщин, применяющих КОК, возможно, обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов. Венозная тромбоэмболия В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническое значение этих данных для дезогестрела как контрацептивного средства, не содержащего эстрогена, неизвестно, терапию препаратом следует прекратить в случае развития тромбоза. Прекращение терапии препаратом должно быть также рассмотрено в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием. Сахарный диабет Гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, однако нет подтверждения того, что существует необходимость изменять терапевтическую схему у пациентов с сахарным диабетом, применяющих гестагенсодержащие пероральные контрацептивы. Тем не менее, пациенты с сахарным диабетом должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата. Минеральная плотность костной ткани При применении препарата возможно снижение концентрации эстрадиола в плазме крови до показателя, соответствующего ранней фолликулярной фазе. Неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани. Предупреждение эктопической беременности Предупреждение эктопической беременности гестагенсодержащими пероральными контрацептивными препаратами не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при их применении часто происходит овуляция. Несмотря на то, что препарат эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе при проведении дифференциальной диагностики следует исключить эктопическую беременность. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами Прием препарата не оказывает влияния на способность к выполнению действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. ВзаимодействиеВзаимодействие между пероральными контрацептивами (в основном комбинированными и гестагенсодержащими) и другими лекарственными средствами может приводить к "прорывному" маточному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. При одновременном применении с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени (производные гидантоина, в том числе фенитоин; барбитураты (например, фенобарбитал); примидон; карбамазепин; рифампицин; окскарбазепин; рифабутин; топирамат; фелбамат; ритонавир; нелфинавир; гризеофульвин; препараты, содержащие зверобой продырявленный), возможно увеличение клиренса половых гормонов. Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к дезогестрелу или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует применять во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами микросомальных ферментов печени, следует рассмотреть возможность использования негормонального метода контрацепции. При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенного приема таблеток препарата. Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться (например, ламотриджин). При одновременном применении с другими лекарственными средствами для выявления возможного взаимодействия следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных препаратов. Наличие препарата Модэлль Мам*Препарат отсутствует в представленных аптеках, в наличии имеются аналоги (заменители), применение которых должно быть обязательно лично согласовано с лечащим врачом:
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Модэлль МамКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 25.07.2016
Нужно ли делать семидневный перерыв после 28 дней приема таблеток Модэлль мам, или следующая пачка начинается без перерыва.
Следующая начинается без перерыва.
|