Лоратадин-Тева Инструкция по применению Показания к применениюСимптоматическое лечение: - сезонного и круглогодичного аллергического ринита; - хронической идиопатической крапивницы. Возможные заменители и групповые аналогиЛоратадин (от 21.55 руб), Лорагексал (от 53.03 руб), Ломилан (от 142.37 руб), Кларитин (от 157.11 руб), Алерприв… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаЛоратадин (Loratadine), H1-гистаминовых рецепторов блокатор Лекарственная формаТаблетки Противопоказания- повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата; - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; - беременность; - период лактации; - детский возраст до 3 лет. Пациенты с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН; клиренс креатинина менее 30 мл/мин); тяжелой печеночной недостаточностью должны соблюдать осторожность при применении Лоратадина-Тева. Как применять: дозировка и курс леченияТаблетки принимают внутрь, перед едой. Взрослые и дети старше 12 лет и с массой тела более 30 кг: по 10 мг 1 раз в день. Дети от 3 до 12 лет: - с массой тела более 30 кг по 10 мг 1 раз в день; - с массой тела менее 30 кг по 5 мг 1 раз в день. Продолжительность лечения зависит от продолжительности проявления симптоматики заболевания. Если состояние пациента не улучшается в течение 3 дней после начала лечения, значит препарат неэффективен. Дозировка для пациентов с тяжелой ХПН (КК менее 30 мл/мин) и с тяжелой печеночной недостаточностью: по 5 мг 1 раз в день ежедневно или по 10 мг 1 раз в день через день. У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Фармакологическое действиеСелективный блокатор (антагонист) периферических Н1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие, ингибируя дегрануляцию тучных клеток и блокируя вторичные медиаторы воспаления, такие, как простагландины и лейкотриены, а также снижая экспрессию цитокинов и адгезию молекул. Лоратадин не проникает через гематоэнцефалический барьер, обладает слабым сродством, к альфа-адренэргическим и мускариновым рецепторам. Не влияет на ЦНС, практически не оказывает антихолинергического и седативного действия, не вызывает привыкания, не имеет несовместимости с пищей, не потенцирует эффект алкоголя. Лоратадин не связывается с Н2-гистаминовыми рецепторами, не ингибирует захват норадреналина и практически не влияет на функции сердечно-сосудистой системы (ССС) и ритм сердца. Фармакокинетика. При приеме внутрь лоратадин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Метаболизируется в печени. Метаболизм лоратадина характеризуется выраженным эффектом "первого прохождения через печень". Вследствие метаболизма образуется фармакологически активный метаболит дескарбоэтоксилоратадин, обладающий фармакологическими эффектами, характерными для лоратадина. У пациентов с нормальной функцией печени и почек Сmax лоратадина в крови достигается через 1,3 ч, а дескарбоэтоксилоратадина - через 2,5 ч. Показатели Т1/2 лоратадина в среднем около 8 часов, активного метаболита - в среднем 28 ч. Равновесные концентрации лоратадина и его активного метаболита в плазме достигаются к 5 дню применения. Лоратадин в значительной степени связывается с белками плазмы (97-99%), дескарбоэтоксилоратадин связывается в меньшей степени (73-76%). Объем распределения лоратадина - 119 л/кг. Площадь под кривой 'концентрация-время' (AUC) лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина зависят от дозы препарата. Прием пищи не оказывает значительного влияния на фармакокинетику (AUCлоратадина может повышаться на 40%, а его активного метаболита - на 15%), но замедляется время достижения Сmax на 1 ч. Лоратадин и его активный метаболит проникают в грудное молоко и создают концентрации, эквивалентные концентрациям в плазме. Метаболизм лоратадина в печени осуществляется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 (преимущественно посредством CYP3A4 и в меньшей степени - CYP2D6). Через 10 сут около 80% лоратадина в виде метаболитов выводится практически в равной степени почками (40%) и кишечником (42%). У пожилых пациентов AUC и Сmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются на 50%, при этом Т1/2 лоратадина и его активного метаболита составляют в среднем около 18 ч. У пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью (ХПН) (КК менее 30 мл/мин) AUC и Сmax лоратадина и дескарбоэтоксилоратадина увеличиваются, а средние Т1/2 - не изменяются по сравнению со значениями AUC, Сmax и Т 1/2 у пациентов с нормальной функцией почек. Выведение лоратадина у пациентов со сниженной функцией почек значимо не отличается от выведения у здоровых пациентов. Гемодиализ не изменяет фармакокинетику лоратадина или его активного метаболита у пациентов с ХПН. У пациентов с алкогольным поражением печени AUC и Сmax лоратадина удваиваются, в то время как AUC и Сmax дескарбоэтоксилоратадина не отличается в значительной степени от AUC и Сmax у пациентов с нормальной функцией печени. Средние Т1/2 лоратадина и его метаболита 24 и 37, соответственно, и увеличиваются пропорционально росту тяжести печеночной недостаточности. Побочные действияКлассификация частоты развития побочных реакций согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1% и менее 10%; нечасто - не менее 0,1% и менее 1%; редко - не менее 0,01% и менее ,- 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая единичные случаи. Со стороны нервной системы: часто - головная боль, нервозность; нечасто - бессонница, сонливость; редко - головокружение, у детей: головная боль, повышенная нервная возбудимость, седация. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - повышенный аппетит; редко - тошнота, гастрит, сухость во рту, нарушение функции печени. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, анафилаксия. Со стороны ССС: редко - тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - алопеция. Прочие: нечасто - ощущение усталости. При передозировке Лоратадина-Тева возможно развитие таких симптомов, как головная боль, сонливость, тахикардия. У детей массой тела менее 30 кг при приеме внутрь в дозе более 10 мг отмечались экстрапирамидные расстройства, сердцебиение. Для лечения проводится промывание желудка, прием активированного угля; симптоматическая и поддерживающая терапия. Детям для промывания применяют 0,9% раствор хлорида натрия, у взрослых для промывания можно применять воду. Солевые слабительные растворы и энтеросорбенты показаны для быстрого выведения лоратадина из ЖКТ. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны. Особые указанияПрепарат следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, так как у таких пациентов клиренс лоратадина может быть снижен. Безопасность и эффективность препарата у детей до 3 лет неизвестна, поэтому он противопоказан для использования в этой возрастной группе. Лечение Лоратадином-Тева следует прервать, по крайней мере, за 48 часов до проведения кожно-аллергических проб, во избежание искажения их результатов (препарат может скрывать или уменьшать положительные кожные реакции). Лоратадин может вызывать сухость во рту у некоторых пациентов, поэтому лицам из группы риска следует проводить гигиену ротовой полости, из-за угрозы кариеса. Детям до 12 лет с массой тела менее 30 кг следует уменьшать дозу препарата. При лечении лоратадином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении сложными механизмами, учитывая, что во время применения могут развиться побочные реакции такие, как сонливость и головокружение, влияющие на способность к концентрации внимания и психомоторные реакции. Применение при беременности и лактацииНедостаточно клинических данных о применении лоратадина у беременных женщин. Применение лоратадина при беременности противопоказано. Лоратадин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения лоратадина во время лактации грудное вскармливание следует прекратить. ВзаимодействиеПрепарат не потенцирует действие алкоголя. Прием лоратадина во время еды может незначительно задерживать всасывание (в среднем на 1 час) без изменения клинического эффекта. Эритромицин и кетоконазол (ингибиторы изофермента CYP3A4), циметидин (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) увеличивают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови. Клинически значимые изменения при этом отсутствуют. Лоратадин снижает концентрацию эритромицина в плазме на 15%. Условия храненияПри температуре не выше 25 °С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекБез рецепта Вопросы, ответы, отзывы по препарату Лоратадин-ТеваПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|