ВеротеканПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению-мелкоклеточный рак легкого; -рак яичника; -рецидивирующий или персистирующий рак шейки матки, не поддающийся хирургическому лечению и/или лучевой терапии (стадия IVB), в составе комбинированной терапии с цисплатином. Возможные заменители и групповые аналогиГикамтин, Топотекан-Актавис, Топотекан-Тева Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаТопотекан (Topotecan), Противоопухолевое средство Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инфузий Противопоказания-Повышенная чувствительность к топотекану или другим компонентам препарата; -Выраженное угнетение функции костного мозга (количество нейтрофилов менее 1500/мкл, тромбоцитов - менее 100000/мкл); -Анемия (гемоглобин ниже 9г/дл); -Беременность и период лактации; -Детский возраст (отсутствие достаточного опыта). Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат вводят внутривенно в виде 30-минутной инфузии. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии, функции почек. Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона растворяют в 1 мл стерильной воды для инъекций до концентрации 1мг/мл. Полученный раствор необходимо разбавить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы до концентрации 25-50 мкг/мл.
Фармакологическое действиеПротивоопухолевое средство, ингибитор топоизомеразы I - фермента, который непосредственно участвует в репликации ДНК. Топотекан стабилизирует ковалентный комплекс фермента и предотвращает повторное сшивание нитей ДНК. Ингибирование топоизомеразы I приводит к разрыву односпиральной ДНК и остановке репликации ДНК. Побочные действияДлительное применение не вызывает повышения токсического действия препарата. Серьезных проявлений кардиотоксичности, нейротоксичности, органной токсичности не отмечено. Частота возникновения нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000,<1/1000), очень редко (<1/10000; включая отдельные случаи). Со стороны системы кроветворения: очень часто нейтропения, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия; часто - панцитопения; редко - кровоизлияния (слабо выраженные и не требующие специфического лечения). Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальная болезнь легких. Со стороны иммунной системы: часто - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек. Со стороны пищеварительной системы: очень часто - диарея, тошнота, рвота (в том числе тяжелой степени), абдоминальная боль, запор, нейтропенический колит, стоматит. Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто - алопеция. Прочие: очень часто - повышение температуры тела, повышенная утомляемость, астения, присоединение вторичной инфекции; часто - слабость, сепсис. При передозировке развивается нарастающее угнетение костного мозга, стоматит. Лечение симптоматическое, специфический антидот неизвестен. Особые указанияТопотекан следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с цитотоксическими средствами. Не рекомендуется назначать монотерапию препаратом в качестве первой линии терапии. Гематологическая токсичность препарата зависит от его дозы. Необходимо регулярно проводить анализы крови с определением уровня гемоглобина, гематокрита, количества лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов. При сочетании с другими цитостатиками необходимо корректировать его дозу. Нейтропения, индуцированная лечением, может служить причиной развития нейтропенического колита. Пациентов необходимо наблюдать на предмет появления симптомов интерстициальной болезни легких (кашель, лихорадка, одышка, гипоксия), при подтверждении заболевания терапию препаратом необходимо прекратить. Женщинам репродуктивного возраста и мужчинам во время терапии препаратом следует использовать надежные методы контрацепции. При работе с препаратом следует принимать следующие меры предосторожности: строго соблюдать правила приготовления растворов; не допускать беременных сотрудниц к работе с топотеканом; при приготовлении растворов следует пользоваться защитной одеждой (в том числе маской, защитными очками, защитными перчатками); все предметы, использованные при работе с препаратом, относятся к категории предметов высокого риска, их следует помещать в мешки для высокотемпературной переработки, оставшуюся жидкость можно смыть большим количеством воды; при случайном попадании топотекана на кожу или в глаза необходимо немедленно промыть их обильным количеством воды. Следует учитывать общее состояние и возможность развития побочных эффектов при оценке способности управлять автомобилем и работе с механизмами, требующей повышенной концентрации внимания. ВзаимодействиеПри одновременном применении с другими цитотоксическими средствами, вызывающими миелодепрессию, возможно усиление угнетающего действия на костный мозг. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ВеротеканПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|