ТоризелПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- распространенный почечно-клеточный рак. - рецидивирующая и/или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны. Возможные заменители и групповые аналогиДействующее вещество, группаЛекарственная формаКонцентрат для приготовления раствора для инфузий Противопоказания- нарушение функции печени средней и тяжелой степени с концентрацией билирубина в плазме крови в 1.5 раза и более превышающей верхнюю границу нормы; - возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата изучена недостаточно); - беременность; - период грудного вскармливания; - гиперчувствительность к темсиролимусу, его метаболитам (в т.ч. сиролимусу), полисорбату-80 или любому другому вспомогательному веществу, входящему в состав лекарственного препарата ТоризелR. С осторожностью: - нарушение функции печени легкой степени тяжести; - тяжелая почечная недостаточность; - гиперчувствительность к антигистаминным препаратам в анамнезе или у больных, которым антигистаминные препараты противопоказаны по другим причинам; - алкоголизм (препарат содержит этанол); - черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга (эпилепсия); - периоперационный период; - опухолевое поражение головного мозга (первичное, вторичное) и/или сопутствующая терапия антикоагулянтами (повышение риска внутримозговых кровотечений); - сахарный диабет. Как применять: дозировка и курс леченияПрепарат вводят в/в капельно. Примерно за 30 мин до введения каждой дозы препарата пациентам следует назначить дифенгидрамин (в/в в дозе 25-50 мг) или другой антигистаминный препарат. Распространенный почечно-клеточный рак В/в капельно 25 мг в течение 30-60 мин 1 раз в неделю. Рецидивирующая и/или рефрактерная лимфома из клеток мантийной зоны В/в капельно 175 мг в течение 30-60 мин 1 раз в неделю в течение 3 недель, затем по 75 мг в/в капельно в течение 30-60 мин также 1 раз в неделю.
Побочные действияАнемия, тошнота, сыпь (в т.ч. зудящая сыпь, пятнисто-папулезная сыпь, пустулезная сыпь), анорексия, отек (в т.ч. отек лица, периферический отек), астения, слабость, тромбоцитопения, диарея, повышение температуры тела, носовое кровотечение, воспаление слизистых оболочек, стоматит, рвота, гипергликемия, гиперхолестеринемия, извращение вкусовых ощущений, кожный зуд, кашель, инфекции, пневмония, одышка. Следующие серьезные нежелательные явления, связь которых с терапией препаратом нельзя исключить: реакции гиперчувствительности и/или инфузионные реакции (включая нежелательные явления, представляющие угрозу для жизни и, в редких случаях, со смертельным исходом), гипергликемия и/или непереносимость глюкозы, инфекции, интерстициальные заболевания легких, гиперлипидемия, внутричерепное кровоизлияние, почечная недостаточность, перфорация кишечника и осложненное заживление ран, тромбоцитопения, нейтропения (включая фебрильную нейтропению), тромбоэмболия легочной артерии. Особые указанияЛечение препаратом необходимо проводить под наблюдением врача-онколога. У пациентов пожилого возраста повышена вероятность развития таких нежелательных реакций, как отек лица, пневмония, плевральный выпот, тревога, депрессия, одышка, лейкопения, лимфопения, миалгия, потеря вкусовых ощущений и инфекции верхних дыхательных путей, ринит, плеврит, бессонница, головокружение, артралгия, мукозит. Так как темсиролимус практически не выводится почками, исследования с участием пациентов с почечной недостаточностью разной степени тяжести, в том числе находящихся на гемодиализе, не проводились. ВзаимодействиеНельзя смешивать с другими лекарственными средствами, исключая 0,9 % раствор натрия хлорида. В связи с опасностью выпадения осадка концентрат препарата не следует добавлять непосредственно к водным растворам для инфузий, а нужно предварительно разбавлять прилагаемым растворителем! Одновременное применение темсиролимуса и сунитиниба приводит к развитию токсичности, лимитирующей дозу препаратов. Данный побочный эффект может проявляться макуло-папулезной сыпью, подагрой и/или целлюлитом, требующими госпитализации. Вопросы, ответы, отзывы по препарату ТоризелПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|