Андрогель Инструкция по применению Показания к применению- заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона. Возможные заменители и групповые аналогиАндриол, Андриол ТК, Небидо, Нувир, Тестостерон… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаТестостерон (Testosterone), Андроген Лекарственная формаГель для наружного применения Противопоказания- карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие; - рак предстательной железы или подозрение на его наличие; - повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата. Опыт применения препарата Андрогель у женщин и детей отсутствует. С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени. Как применять: дозировка и курс леченияНаружно. Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеча, предплечий и/или живота и распределяется тонким слоем (втирать в кожу не обязательно); после нанесения оставляют высыхать в течение 3-5 мин. Рекомендованная доза - 5 г Андрогеля (50 мг тестостерона) 1 раз в день в одно и то же время (предпочтительно утром). Индивидуальная дневная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля в день.
Фармакологическое действиеЭндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов. Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.). Фармакокинетика. Всасывание. Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы. Распределение. После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после применения препарата АндрогельR, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона. При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г препарата АндрогельR вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме крови приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л). Метаболизм. Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол. Выведение. После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона. Побочные действияНаиболее частые: местные реакции (в т.ч. раздражение кожи), эритема, угри, сухость кожи. Со стороны мочеполовой и эндокринной системы: изменения предстательной железы, гинекомастия, мастодиния. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, амнезия, гиперестезия, эмоциональная лабильность. Со стороны ССС: повышение АД. Со стороны пищеварительной системы: диарея. Со стороны кожных покровов: алопеция. Прочие: полицитемия, гиполипидемия, головная боль. При назначении высоких доз Андрогеля: раздражительность, нервозность, повышение массы тела, длительные или частые эрекции. Особые указанияВследствие вариабельности лабораторных показателей, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории. До начала лечения Андрогелем необходимо провести обследования для исключения диагноза рака предстательной железы (андрогены могут ускорить прогрессирование субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы). В период лечения необходимо осуществлять регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена в сыворотке) и грудных желез 1 раз в год, у пожилых пациентов и пациентов из группы риска - 2 раза в год. Необходимо соблюдать осторожность у пациентов со злокачественными новообразованиями (риск развития гиперкальциемии и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости; рекомендуется контролировать концентрацию Ca2+ в сыворотке. При развитии у пациентов с сопутствующей тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью отеков, в т.ч. с застойной сердечной недостаточностью лечение должно быть немедленно прекращено. При длительном лечении необходимо периодически контролировать показатели Hb, гематокрита (для выявления полицитемии) и функциональные "печеночные" пробы. Может усугублять течение эпилепсии и мигрени. Опубликованы данные об увеличении риска развития сонных апноэ у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно при наличии факторов риска (ожирение и хронические заболевания дыхательных путей). У пациентов, получающих андрогены, при достижении нормальных концентраций тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину. Появление таких сиптомов, как раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции может указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы. В случае развития выраженной местной реакции, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено. Может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах. При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о риске передачи тестостерона др. лицам. Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту необходимо соблюдать интервал между применением препарата и половым актом, одевать одежду (покрывающую место нанесения геля) в течение периода контакта или принять душ перед половым актом. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Случайный прием душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение. Необходимо мыть руки с мылом после нанесения геля, закрывать область нанесения геля одеждой (после того как гель высохнет). В случае контакта др. лица с областью нанесения геля пациента, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон; сообщить врачу о появлении таких признаков андрогенизации, как угри или изменение обычного роста волос. В случае беременности партнерши пациенту необходимо строго соблюдать меры предосторожности. При контакте с детьми рекомендуют носить одежду, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом. Препарат не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (в т.ч. тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства). Может снижать концентрацию тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т4 и к повышению чувствительности к Т3 и Т4. Концентрация свободных гормонов щитовидной железы при этом остаются неизменными (без клинических проявлений гипотиреоза). Применение при беременности и лактацииБеременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом. ВзаимодействиеПрименение Андрогеля усиливает действия пероральных антикоагулянтов (необходим контроль протромбиновое время). АКТГ, ГКС - риск развития отеков (особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени). Условия храненияПри температуре не выше 25°С Срок годности3 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату АндрогельКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 04.11.2021
Я прошел кодирование по методу Довженко. Можно ли мне принимать препарат Андрогель?
Здравствуйте. По данному вопросу Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, а не фармацевтом.
21.01.2021
Можно ли вместе принимать дуодарт и андрогель
Здравствуйте. Параллельный прием препаратов возможен строго по назначению лечащего врача.
10.03.2019
Почему нельзя одновременно прнимать эликвис и андрогель ?
Здравствуйте. Андрогель может усиливать действие препарата эликвис.
11.06.2016
Мне интересно знать примерное время через которое начнут проявляться вторичные половые признаки от применения Андрогеля. Мне 22 отсутсвие щитины, тонкая кость и кожа и т.д. Хотя очертание лица и форма тела мужиственные.
Все индивидуально. Получите очную консультацию врача-эндокринолога.
|