ИмбиоглобулинПрепарат и его аналоги отсуствуют в представленных аптеках. Инструкция по применению Показания к применению- заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдромах первичного иммунодефицита: агаммаглобулинемии, обычных вариабельных иммунодефицитах, связанных с а- или гипогаммаглобулинемией; дефицит подклассов IgG; - заместительная терапия с целью профилактики инфекций при синдроме вторичного иммунодефицита, обусловленного хроническим лимфолейкозом, СПИД у детей или пересадкой костного мозга, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура; - синдром Кавасаки (в дополнение к лечению препаратами ацетилсалициловой кислоты); - тяжелые бактериальные, включая сепсис (в комбинации с антибиотиками), вирусные инфекции, профилактика инфекций у недоношенных детей с низкой массой тела при рождении (менее 1500 г); - синдром Гийена-Барре и хроническая воспалительная демиелинизирующая полиневропатия; - аутоиммунная нейтропения, парциальная красноклеточная аплазия кроветворения; - тромбоцитопения иммунного происхождения, в т.ч. посттрансфузионная пурпура, изоиммунная тромбоцитопения новорожденных, гемофилия, вызванная образованием антител к факторам свертывания; - myasthenia gravis; - профилактика и лечение инфекций при терапии цитостатиками и иммунодепрессантами; - профилактика привычного выкидыша. Возможные заменители и групповые аналогиБиавен В.И., БиоГам, Веноглобулин, Вигам-ликвид, Вигам-С… Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаИммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulin human normal), МИБП - глобулин Лекарственная формаРаствор для инфузий ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к препаратам крови). В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения является анафилактический шок на препараты крови в анамнезе. Как применять: дозировка и курс леченияВ/в капельно. Скорость введения для детей - 0.08-0.5 мл/мин в зависимости от массы тела, для взрослых - 1-1.5 мл/мин. Более быстрое введение может вызвать развитие коллапса. При лечении бактериальных и вирусных инфекций разовая доза у детей - 4 мл (200 мг) на 1 кг массы тела, вводимых 1-2 раза, у взрослых - 2 мл (100 мг) на 1 кг массы тела в течение 4 дней. При первичном иммунодефиците у больных с врожденной агаммаглобу-линемией и гипогаммаглобулинемией - 4-6 мл (200-300 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс - через 3-4 нед. При вторичном иммунодефиците у больных с хронической лимфоци-тарной лейкемией - 4-10 мл (от 200 до 500 мг) на 1 кг массы тела. Повторный курс - через 3-4 нед.
Фармакологическое действиеВысокоочищенный препарат IgG, выделенный из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С и вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2. Обладает низкой антикомплементарной активностью в результате дополнительной очистки Ig от агрегированных белков и примесей. Не содержит консервантов и антибиотиков. Повышает содержание в организме антител. Содержит широкий спектр опсонизирующих и нейтрализующих антител против бактерий, вирусов и других возбудителей. У больных, страдающих первичными или вторичными синдромами иммунодефицита, обеспечивает восполнение недостающих антител класса IgG, что снижает риск инфекции. Обладает активностью антител различной специфичности, а также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма. Фармакокинетика. При в/в инфузии биодоступность составляет 100%. Между плазмой и внесосудистым пространством происходит перераспределение препарата, причем равновесие достигается приблизительно через 7 дней. У лиц с нормальным содержанием IgG в сыворотке крови период биологического полувыведения составляет в среднем 21 день, в то время как у пациентов с первичной гипо- или агаммаглобулинемией - 32 дня. Побочные действияАллергические реакции различного типа (в т.ч. анафилактический шок). Особые указанияПрименяют только в условиях стационара при соблюдении правил асептики. В связи с возможностью развития аллергических реакций лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Лицам с аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных ЛС. При этом рекомендуется продолжить их введение в течение 8 дней после окончания курса лечения. Лицам с заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста. В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога по жизненным показаниям. Перед введением флаконы выдерживают при температуре 20+2 град.С не менее 2 ч. Мутный и содержащий осадок препарат применению не подлежит. Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты изготовления, срока годности, предприятия-изготовителя, дозы и характера реакции на введение препарата. О случаях повышенной реактогенности следует сообщать по телефону (факсу) или телеграфу в Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича (ГИСК им. Л.А. Тарасевича) с последующим представлением медицинской документации. Применение при беременности и лактацииИммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному. ВзаимодействиеМожет сочетаться с применением др. ЛС. Условия храненияПри температуре от 2 до 8 °С Срок годности2 года Условия отпуска из аптекПо рецепту Вопросы, ответы, отзывы по препарату ИмбиоглобулинПосмотреть вопросы по препарату Вы можете воспользовавшись бесплатной консультацией фармацевта, провизора.
|