Вакцина Имурон Показания к применениюИммунотерапия поверхностного (Та, T1, Tis) paка мочевого пузыря. Профилактика рецидивов рака мочевого пузыря после трансуретрального удаления опухоли. Возможные заменители и групповые аналогиВакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Действующее вещество, группаВакцина БЦЖ для иммунотерапии рака мочевого пузыря (Vaccinum BCG for immunotherape cancer of vesica urinaria), МИБП - вакцина Лекарственная формаЛиофилизат для приготовления раствора для инъекций ПротивопоказанияТуберкулез в анамнезе, диаметр папулы после в/к введения туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более, иммунодефицитные состояния, острый цистит или макрогематурия (до исчезновения клинических проявлений), тяжелые сопутствующие заболевания в ст. декомпенсации, травматичная катетеризация или появление крови после катетеризации мочевого пузыря (для инстилляции в данный день). Как применять: дозировка и курс леченияВнутрипузырно. За 3-11 сут до проведения иммунотерапии больному проводят в/к пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении. Постановку пробы и учет ответной реакции проводят в соответствии с инструкцией по применению туберкулина. Проба Манту выполняется в противотуберкулезном диспансере или лицами, имеющими специальную справку-допуск. Применение вакцины допускается, если диаметр папулы менее 17 мм. В день проведения БЦЖ-иммунотерапии запрещается парентерально вводить др. ЛС кроме необходимых по жизненным показаниям. При наличии пиурии, бактериурии, дизурии до начала лечения необходимо провести антибактериальную терапию до полной ликвидации клинических симптомов цистита. Профилактику рецидивов поверхностного рака мочевого пузыря: рекомендуется начинать не ранее, чем через 3 недели после удаления опухоли. Катетеризацию мочевого пузыря производят эластичным катетером, не травмируя слизистую уретры и мочевого пузыря. После опорожнения мочевого пузыря его следует промыть стерильным 0.9% раствором NaCl и убедиться, что в промывной жидкости отсутствует примесь крови. После этого дозу вакцины разводят в 50 мл 0.9% раствора NaCl и вводят по катетеру в мочевой пузырь. Раствор удерживается в мочевом пузыре в течение 2 ч. Желательно, чтобы в течение этого времени пациент менял положение тела для равномерного контакта вакцины со стенками мочевого пузыря. Через 2 ч мочевой пузырь опорожняется в емкость, содержащую не менее 500 мл дезинфицирующего раствора (5% хлорамин), время экспозиции 6 ч. Рекомендуемая разовая доза вакцины - 100-120 мг 1 раз в неделю. Курс иммунопрофилактики - 6 еженедельных инсталляций. В дальнейшем возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг внутрипузырно 1 раз в 3 месяца до 2 лет. Лечение карциномы in situ и папиллярного поверхностного рака мочевого пузыря: инсталляции следует начинать не ранее чем через 3 нед после биопсии опухоли. Методика введения препарата в мочевой пузырь аналогична описанной выше. Разовая доза - 100-120 мг 1 раз в неделю. Индукционный курс - 6 еженедельных инсталляций. Через 3-4 нед после окончания лечения проводится контрольное обследование. При неполной регрессии опухоли или положительном результате цитологического исследования мочи целесообразно проведение второго курса. Проведение более двух индукционных курсов БЦЖ-терапии нецелесообразно. При полной регрессии опухоли возможно проведение поддерживающей иммунотерапии по 100-120 мг 1 раз в 3 месяца до 2 лет.
Фармакологическое действиеЖивые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь внутриклеточно, приводят к неспецифической стимуляции клеточного иммунного ответа. Побочные действияДизурия (80%), макрогематурия (40%) появляются после 2-3 введений БЦЖ, начинаются через 2-3 ч после введения и продолжаются в течение 1-2 сут. С увеличением количества инстилляций выраженность побочных реакций может нарастать. Проходят, как правило, самостоятельно или может быть проведено симптоматическое лечение. Повышение температуры тела в день инстилляции (40%), не превышающее 38.5 град.С, продолжительностью не более 48 ч. Специального лечения не требует; могут быть назначены жаропонижающие ЛС. Острый цистит (20%), не проходящий к моменту следующей инстилляции. В таких случаях лечение вакциной должно быть прервано. После исключения бактериального цистита немикобактериальной этиологии назначается терапия противотуберкулезными ЛС до исчезновения симптомов и в течение 2 нед после нормализации состояния. БЦЖ-терапия может быть продолжена в дозе, составляющей 10-30% от первоначальной. Симптоматический гранулематозный цистит, простатит, эпидидимит (3-5%), что требует отмены препарата. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут) и рифампицином (600 мг/сут) в течение 3 мес. У ряда больных развитие гранулематозных инфильтратов в области устьев мочеточников может привести к нарушению пассажа мочи из верхних отделов мочевыводящих путей и потребовать временного их дренирования. Редко - гранулематозное поражение паренхимы почки. Дальнейшая БЦЖ-терапия противопоказана. Проводят терапию изониазидом (300 мг/сут), рифампицином (600 мг/сут) и этамбутолом (1200 мг/сут) до 6 мес. Аллергические реакции (менее 1%): кожная сыпь, артрит, артралгия. Иммунотерапия должна быть прекращена. Назначают НПВП и антигистаминные препараты. В единичных случаях - БЦЖ-сепсис: острое начало с повышением температуры тела выше 38.5 град.С, озноб, резкое ухудшение общего состояния, иногда - снижение АД. Быстро развивается печеночная и почечная недостаточность. При рентгенографии грудной клетки могут выявляться очаговые изменения и инфильтраты в легких. Иммунотерапия вакциной должна быть прекращена. После взятия проб для бактериологических исследований начинают лечение: изониазид (300 мг/сут), рифампицин (600 мг/сут) и этамбутол (1200 мг/сут), антибактериальный препарат широкого спектра действия для лечения возможного уросепсиса нетуберкулезной этиологии. Антибактериальную терапию сочетают с применением ГКС (с целью профилактики угрожающей жизни гиперергической реакции). Описаны летальные исходы БЦЖ-сепсиса. Особые указанияБольной должен быть предупрежден о возможных осложнениях БЦЖ-терапии. Побочные реакции и осложнения чаще встречаются у больных с малой емкостью мочевого пузыря (менее 150 мл), после предшествующей лучевой терапии. В развитии системных побочных эффектов ведущее значение принадлежит гематогенному распространению БЦЖ. Как правило, они развиваются после грубых травматичных катетеризаций мочевого пузыря с последующим введением БЦЖ. Генерализации инфекции способствует ослабление иммунитета, обусловленное ВИЧ-инфекцией, приемом иммунодепрессантов и др. причинами. Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения. Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вакцина ИмуронКонсультации осуществляются профессиональными специалистами. 30.05.2022
Мужу показана вакцинация имурон - вак. Как и где его можно купить? Санкт-петербург.
Здравствуйте. Мы не располагаем данной информацией. Согласно сведениям о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации, размещенным на официальным сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, последнее введение в оборот препарата было в августе 2019 года. Учитывая, что срок годности препарата 2 года, можно предположить, что данной вакцины в обороте на территории РФ нет. Дальнейшие планы по поставкам нам не известны.
27.03.2022
Добрый день, подскажите пожалуйста где я могу найти вакцину Имурон-вак? Проживаю в Санкт-Петербурге, может совет какой то дадите, где можно найти ее.
Здравствуйте. По сведениям официального сайта национальной системы маркировки товаров Честный ЗНАК попробуйте обратиться в ИП Родин, ул. Грибалевой, д.7, к.1
21.07.2018
Добрый день! Недавно удалили опухоль мочевого пузыря назначили бцж терапию. Какая вакцина будет лучше, качество какой выше, и более эффективно имурон-вак, утро-бцж-мёдак или есть более эффективная вакцина? Спасибо за ответ!
Здравствуйте. Учитывая производителя можно предположить, что лучше остановить выбор на уро-бцж медак.
08.02.2018
Здравствуйте, подскажите есть ли возможность пациенту проверить качество вакцины ИМУРОН-ВАК после покупки в аптеке.
Здравствуйте. По внешним признакам качество оценить нельзя.
25.03.2015
Здравствуйте. У меня была операция по удалению раковой
опухоли мочевого пузыря. После этого я прошёл курс из 6 инстилляций вакцины БЦЖ под названием онкоТАЙС. Теперь мне нужна вакцина для очередного курса. Скажите пожалуйста, можно ли купить эту вакцину в Петербурге или заказать её по почте, а если нет, то чем её заменить и где купить заменитель. С уважением, Игорь Васильевич. В настоящий момент препарат в России не зарегистрирован. Обсудите с
врачом возможность замены на Уро-БЦЖ или имурон-вак
|