Интерферон альфа-n1

Смесь подтипов человеческого интерферона альфа, получен из лимфобластоидных клеток путем индукции с помощью вируса Sendai. Обладает противовирусной, иммуномодулирующей активностью, взаимодействует с рецепторами на поверхности мембран злокачественных клеток, нарушает их связывание, способствует выведению из крови, подавляет синтез специфических макромолекул, участвующих в репликации вируса, повышает цитотоксический эффект T-киллеров, активность естественных киллерных клеток и макрофагов.

При в/м введении - неравномерная скорость абсорбции из места введения. TCmax - 4-8 ч, в связи с постепенной абсорбцией из мышц возможен плавный переход на плато концентрации. При лечении волосатоклеточного лейкоза максимальные Css - 30-90 ЕД/мл; хронического активного гепатита В - 200-300 ЕД/мл. T1/2 - 4-12 ч (в зависимости от места введения), при в/в инфузии T1/2 - 8 ч. Выводится почками (путем клубочковой фильтрации). Общий клиренс - 57 мл/мин/кв.м. Препарат кумулирует.

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз; хронический активный гепатит В (при положительных тестах на ДНК вируса гепатита В, ДНК-полимеразу или поверхностный антиген вируса гепатита В); гепатит С; рак почки с метастазами, остроконечная кондилома (рефрактерная форма), юношеский ларингеальный папилломатоз.

Гиперчувствительность, аутоиммунные заболевания (в т.ч. в анамнезе), ХСН II-III ст., острый инфаркт миокарда, сахарный диабет с кетоацидозом, заболевания легких, ветряная оспа, печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени, хронический гепатит (на фоне или после лечения иммунодепрессантами, за исключением короткого периода синдрома "отмены" ГКС), тяжелые психические нарушения (в т.ч. в анамнезе), эпилепсия, нарушения функции ЦНС, детский возраст (младше 6 лет), период лактации, заболевания щитовидной железы, течение которых невозможно контролировать с помощью традиционного лечения (при терапии гепатита В).C осторожностью. Аритмии, постинфарктный кардиосклероз, простой герпес (в анамнезе), угнетение костномозгового кроветворения, беременность, бронхиальная астма.

Гриппоподобный синдром: лихорадка, озноб, миалгия, головная боль, недомогание, в меньшей степени - артралгия, боль в спине. Со стороны нервной системы: головокружение, снижение когнитивных функций, снижение способности к концентрации внимания (пожилые пациенты или высокие дозы), сонливость, слабость, тревожность, увеличение активности "медленных" волн на ЭЭГ, депрессия, апатия, поражение периферических нервов, эпилептические припадки (у детей сопровождаются лихорадкой), двигательные расстройства (экстрапирамидные и мозжечковые нарушения) у онкологических пациентов, судороги икроножных мышц. Со стороны органов чувств: неясность зрения ("пелена" перед глазами), ишемическая ретинопатия. Со стороны органов кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, анемия), гемолитическая анемия, снижение уровня Hb. Со стороны ССС: транзиторное повышение или снижение АД, аритмии (суправентрикулярные), боли в грудной клетке, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, ишемические нарушения периферического кровообращения (в т.ч. синдром Рейно). Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, изменение вкусовых ощущений, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, боль в животе, снижение массы тела, редко - язвенный стоматит, запоры, метеоризм, изжога, усиление перистальтики, повышение активности "печеночных" трансаминаз, очень редко - гепатонекроз. Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром и/или почечная недостаточность (обычно при миеломатозе и ХПН). Со стороны кожных покровов: алопеция, сухость кожи и слизистых, зуд, гипергидроз, геморрагии на коже и слизистых оболочках. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, узловая эритема, иммунная тромбоцитопения. Со стороны эндокринной системы: гипотиреоз, изменения содержания АДГ. Прочие: гипокальциемия, гиперкалиемия (после повторного в/в введения в очень высоких дозах - 100-200 млн ЕД), воспаление слизистых оболочек. Местные реакции: воспалительная реакция в области введения.Передозировка. Симптомы: длительный сон, летаргия, спутанность сознания, прострация, кома. Лечение: симптоматическое.

При одновременном назначении с ЛС, влияющими на ЦНС, возможны изменения психического состояния; с иммунодепрессантами, ГКС - усиление репликации вирусов. Замедляет метаболизм циметидина, фенитоина, непрямых антикоагулянтов, теофиллина, диазепама, пропранолола (ЛС, подвергающихся микросомальному окислению с участием цитохром P450). Возможно усиление нейротоксического, гематоксического и кардиотоксического действия ЛС, назначавшихся ранее или одновременно.

В период лечения необходим контроль картины периферической крови и функции печени. При выраженной нейтропении и тромбоцитопении (при отсутствии ранее проводимой терапии) лечение начинают с низких доз. Для купирования гриппоподобных симптомов применяют парацетамол. При волосатоклеточном лейкозе необходимо строго определить необходимость назначения препарата пациентам с почечной, печеночной недостаточностью, ХСН, с заболеваниями ЦНС. У пожилых пациентов побочные эффекты выражены сильнее, что обусловлено кумуляцией (может быть уменьшена при введении вечером). Не следует принимать для длительного лечения хронического активного гепатита В у новорожденных, а также для иммунизации новорожденных по поводу этого заболевания. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.