Латинское название: Vessel Due F
Действующее вещество: Сулодексид* (Sulodexide*)
Фармакологическая группа: Антикоагулянты
Нозологическая классификация (МКБ-10): G93.4 Энцефалопатия
неуточненная. I79 Поражения артерий, артериол и капилляров при
болезнях, классифицированных в других рубриках. I79.2
Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в
других рубриках. N08.3 Гломерулярные поражения при сахарном
диабете
Состав и форма выпуска:
Раствор для инъекций 1 амп.
сулодексид 600 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 18 мг; вода для
приготовления инъекций - q.s. до 2 мл
в ампулах по 2 мл; в коробке 10 ампул.
Капсулы 1 капс.
сулодексид 250 ЛЕ
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат - 3,3 мг; коллоид
диоксида кремния - 3,0 мг; триглицериды - 86,1 мг
состав капсулы: желатин - 55,0 мг; глицерин - 21,0 мг; натрия
этил-р-оксибензоат - 0,24 мг; натрия пропил-р-оксибензоат - 0,12
мг; диоксид титана (E171) - 0,30 мг; красный оксид железа - 0,90
мг
в блистере 25 шт.; в коробке 2 блистера.
Описание лекарственной формы: Раствор для инъекций: светло-желтый
или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного
прозрачного стекла.
Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-
красного цвета.
Характеристика: Натуральный продукт, выделенный из слизистой
оболочки тонкого кишечника свиньи. Представляет собой естественную
смесь гликозаминогликанов: гепариноподобной фракции с молекулярной
массой 8 000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).
Фармакологическое действие: Антикоагулянтное, ангиопротективное,
профибринолитическое, антитромботическое.
Фармакокинетика: 90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в
нем концентрацию, в 20-30 раз превышающую его концентрацию в
тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике.
Метаболизируется в печени и почках. В отличие от
нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов,
сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к
снижению антитромботической активности и значительно ускоряет
элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало,
что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и
почках через 4 ч после введения.
Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50%
препарата, а через 48 ч - 67%.
Фармакодинамика: Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает
сродством к антитромбину III, а дерматановая - к кофактору
гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет
сродства к кофактору гепарина II , который инактивирует тромбин.
Механизм антитромботического действия связан с подавлением
активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции
простациклина (ПГI2), со снижением уровня
фибриногена в плазме
крови и др.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови
уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания
его ингибитора.
Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и
функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с
восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического
заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат
нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня
триглицеридов (стимулирует липолитический фермент -
липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав
ЛПНП).
Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток
мезангиума, уменьшает толщину базальной мембраны.
Показания: Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в
т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда: нарушения мозгового
кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и
период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия,
обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической
болезнью; сосудистая деменция; окклюзионные поражения
периферических артерий атеросклеротического и диабетического
генеза; флебопатии, тромбозы глубоких вен; микроангиопатии
(нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии (синдром
диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия) при сахарном
диабете; тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром
(совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за
низкомолекулярными гепаринами); лечение гепарининдуцированной
тромботической тромбоцитопении (ГТТ), поскольку препарат не
вызывает и не усугубляет ГТТ.
Противопоказания: Гиперчувствительность, геморрагический диатез и
заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови,
беременность (I триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью: При беременности
назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный
опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых
осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах
беременности, при развитии позднего токсикоза беременных -
гестоза.
Побочные действия: Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в
эпигастрии.
Аллергические реакции: сыпь.
Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.
Взаимодействие: Не рекомендуется одновременное использование с
препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые
антикоагулянты, антиагреганты).
Передозировка: Симптомы: кровоточивость или кровотечение.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы: В/м, в/в (в 150-200 мл физиологического
раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить
ежедневно в/м в течение 15-20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день
внутрь между приемами пищи в течение 30-40 дней. Полный курс
следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим
дозирования может быть изменен.
Особые указания: В случае необходимости рекомендуется использовать
препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения
целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме - 30-
40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого
активатора может быть 25-30 или 35-50 с), антитромбин III (в норме
- 210-300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке - 2-4 мин),
время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу
Милиана в модификации Моравица - 6-8 мин). Вессел Дуэ Ф
увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.
Комментарий: Вессел Дуэ Ф, капсулы - расфасовка Фармакор Продакшн
(Россия).
Вессел Дуэ Ф, ампулы - упаковка Фармакор Продакшн (Россия).
Срок годности: 5 лет
Условия хранения: Список Б. При температуре не выше 30 °C