МФСС WEBAPTEKA.RU

Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники

Письмо

От 20.11.2001 N 293-22/150

О сертификации лекарственных средств, являющихся материальными ценностями второй группы

В связи с вопросами о сертификации лекарственных средств, являющихся материальными ценностями второй группы Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.

Лекарственные средства поступают в медицинские центры <Резерв> с сертификатами соответствия, выданными в соответствие с Правилами сертификации лекарственных средств Системы сертификации лекарственных средств, со сроком действия . 1 год. Учитывая строгий контроль за надлежащими условиями хранения на указанных складах, срок действия сертификата соответствия в течение хранения лекарственных средств в медицинских центрах <Резерв>, ежегодно может продлеваться.

По истечении установленного срока хранения Департамент разрешает Органам по сертификации лекарственных средств выдавать сертификаты соответствия на лекарственные средства, возвращаемые центрами <Резерв> поставщику на основании проведенного анализа по показаниям: <Описание>, <Маркировка>, <Упаковка>, а также документов, подтверждающих факт передачи лекарственных средств данному заявителю с указанием их количества.

Письмо Департамента от 04.11.99 N 293-22/82 по данному вопросу считать утратившим силу.

Заместитель Руководителя Департамента

Шелаева Т.И.