МФСС WEBAPTEKA.RU

Министерство Здравоохранения

Российской Федерации

Письмо

От 06.12.2001 N 2510/12343-01-32

Об упаковке лекарственных средств

Министерство Здравоохранения Российской Федерации во изменение письма от 31.10.01 N 2510/11143-01-32, сообщает, что вопрос о разрешении выпуска и внесения в нормативную документацию (ФСП) упаковки лекарственных средств без индивидуальной пачки может быть рассмотрен при соблюдении следующих критериев:

1.                              лекарственные средства должны поступать в обращение с инструкцией по медицинскому применению;

2.                              лекарственные средства должны относиться к группе препаратов безрецептурного отпуска;

3.                              отпускная цена препарата в первичной упаковке не должна превышать 0,1 минимального размера оплаты труда;

4.                              препараты не должны требовать специальных условий хранения;

5.                              групповая упаковка должна обеспечивать сохранность лекарственных средств при транспортировке.

Первичные упаковки лекарственных средств, предназначенных для применения в условиях клиники под наблюдением медицинского персонала, могут быть помещены в групповую тару с вложением соответствующего количества инструкций по медицинскому применению.

Для консультаций по вопросам упаковки лекарственных средств обращаться в Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники.

Заместитель Министра

Катлинский А.В.