ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 апреля
2005 г.
N
01И-177/05
О
МЕРОПРИЯТИЯХ ПО КОНТРОЛЮ ДОКЛИНИЧЕСКИХ И КЛИНИЧЕСКИХ
ИССЛЕДОВАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития в связи с запросами субъектов
обращения лекарственных средств, информирует, что в соответствии с
Постановлением Правительства Российской Федерации "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития" от 30.06.2004 N 323 на Росздравнадзор возложены полномочия по
контролю за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных
средств, а также выполнением правил лабораторной и клинической практики (п.
5.1.3.7.).
Планом основных организационных
мероприятий Федеральной службы на 2005 год (пп. 3.31, 3.32) предусмотрено
осуществление мероприятий по контролю за проведением доклинических и
клинических исследований и выполнением правил лабораторной и клинической
практики в учреждениях здравоохранения Казани, Краснодара, Москвы, Нижнего
Новгорода, Ростова-на-Дону, Санкт-Петербурга. В 1 квартале 2005 года
Федеральной службой была проверена деятельность Городской клинической больницы
N 6 г. Москвы (105066, г. Москва, улица Новая Басманная, д. 26); Городской
клинической больницы N 64 г. Москвы (117292, г. Москва, улица Вавилова, д. 61);
Научного центра здоровья детей РАМН (117296, г. Москва, Ломоносовский проспект,
д. 7); Онкологического клинического диспансера N 1 г. Москвы (107005, Москва,
улица Бауманская, д. 17/1) по проведению клинических исследований лекарственных
средств и выполнению правил клинической практики.
При осуществлении указанных
мероприятий Федеральная служба руководствуется положениями Федерального закона
"О лекарственных средствах" от 22.06.1998 N 86-ФЗ и обязательными
требованиями, предусмотренных Правилами лабораторной и клинической практики,
утвержденными приказами Минздрава России от 19.06.2003 NN 267, 266.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ