ФЕДЕРАЛЬНАЯ
СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18 марта
2005 г.
N
01И-116/05
ОБ ОТЗЫВЕ
ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что компания "Н.В.
Органон", Нидерланды, приняла решение о добровольном отзыве следующих
серий препарата "Овестин R, суппозитории вагинальные 0,5 мг":
|
Номер
серии
|
Дата
производства
|
К-во
упаковок в серии
|
|
20040129/А63436
|
29.01.2004
г.
|
10520
|
|
20040202/А63437
|
02.02.2004
г.
|
10459
|
|
20040217/А63800
|
17.02.2004
г.
|
9481
|
|
20040219/А63801
|
19.02.2004
г.
|
10354
|
|
20040225/А63802
|
25.02.2004
г.
|
10488
|
|
20040226/А63803
|
26.02.2004
г.
|
10385
|
Решение о добровольном отзыве
указанных серий является профилактической мерой и связано с быстрым понижением
количественного содержания действующего вещества (эстриола) и невозможности, в
связи с этим, гарантировать качество данного препарата.
Выявленные серии данного
препарата подлежат возврату поставщикам.
Федеральная служба обращает
Ваше внимание на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления указанных серий данного препарата.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ